Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Changhai multimodální kohorta rakoviny jícnu (CMECC)

10. května 2024 aktualizováno: Wangluowei

Predikce úrovně imunitní infiltrace a účinnosti imunoterapie spinocelulárního karcinomu jícnu na základě multimodálního hlubokého učení

Zátěž jícnového spinocelulárního karcinomu (ESCC) v Číně je značná, přičemž 85 % rakovin je v progresivním stadiu. Léčba pokročilého ESCC je extrémně omezená a imunoterapie, reprezentovaná inhibitory PD-1, prokázala slibný aplikační potenciál. Účinnost inhibitorů PD-1 se však u pacientů s různými typy ESCC významně liší a v současné době neexistuje žádná účinná metoda, jak předpovědět odpověď na inhibitory PD-1. V této studii se výzkumníci zaměřují na konstrukci multimodálního modelu založeného na hlubokém učení, který by předpovídal úroveň imunitní infiltrace a účinnost imunoterapie pro ESCC, integroval jak rysy patologického obrazu, tak klinické informace pacientů s ESCC, a tím zvýšil úroveň individualizovaných a přesné ošetření ESCC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

110 pacientů s ESCC v nemocnici Changhai

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dostupnost hematoxylinem a eosinem (H&E) barvených snímků, molekulární data získaná sekvenováním RNA (RNA-Seq, DNA-seq) a komplexní klinické informace včetně věku pacienta, pohlaví, anamnézy konzumace alkoholu, kouření, AJCC nádoru, uzlu , Stádium metastáz, specifické místo výskytu rakoviny jícnu a historie refluxu.
  2. Sběr vzorků je omezen na rakovinnou tkáň a zahrnuje jak vzorky primárních nádorů, tak vzorky z metastatických míst.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diagnózou adenoskvamózního karcinomu nebo s kombinací jiných typů rakoviny jícnu;
  2. Případy zahrnující kombinovaný adenokarcinom postihující gastroezofageální junkci;
  3. Jedinci s nádory vysokého stupně, které nepronikly bazální membránou, jak bylo potvrzeno pooperačním patologickým vyšetřením;
  4. Subjekty, u kterých pooperační patologie potvrzuje nepřítomnost reziduální maligní tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
spinocelulární karcinom jícnu
Diagnostický test: Sekvenování DNA, sekvenování RNA

Bylo provedeno sekvenování s vysokým pokrytím Whole-Exome Sequencing vzorků DNA z ESCC.

Exprese RNA byla analyzována pomocí panelu NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel, který obsahuje soubor více než 700 genů zapojených do hlavních biologických drah lidské imunity. Tyto experimenty byly provedeny platformou Genomics Institutu Curie. Jako templáty byly použity celkové RNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Imunogenní signatury s prediktivní hodnotou pro imunoterapii ESCC
Časové okno: Poté, co podstoupí operaci.
Poté, co podstoupí operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza a tolerance imunoterapie u pacientů s ESCC
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok po operaci
Prognóza byla stanovena prostřednictvím sledování, přičemž se předpokládala tolerance k imunoterapii s využitím metod sekvenování genů.
Sledování minimálně 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wangluowei

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luowei Wang, Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMECC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánovaná iniciativa, která zahrnuje sdílení dat o sekvenování DNA a RNA spolu s poskytováním výpočetního kódu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování DNA, sekvenování RNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit