- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410677
Coorte de câncer esofágico multimodal de Changhai (CMECC)
Predição do nível de infiltração imunológica e eficácia da imunoterapia do carcinoma espinocelular do esôfago com base no aprendizado profundo multimodal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Changhai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade de imagens coradas com hematoxilina e eosina (H&E), dados moleculares obtidos por meio de sequenciamento de RNA (RNA-Seq, DNA-seq) e informações clínicas abrangentes, incluindo idade do paciente, sexo, histórico de consumo de álcool, histórico de tabagismo, tumor AJCC, nódulo , Estágio de metástase, localização específica da ocorrência de câncer esofágico e história de refluxo.
- A coleta de amostras é restrita a tecido canceroso, abrangendo tanto amostras de tumores primários quanto de locais metastáticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma adenoescamoso ou que apresentam uma combinação de outros tipos de câncer de esôfago;
- Casos envolvendo adenocarcinoma combinado afetando a junção gastroesofágica;
- Indivíduos com tumores de alto grau que não penetraram na membrana basal, confirmados por exame anatomopatológico pós-operatório;
- Indivíduos nos quais a patologia pós-operatória confirma a ausência de tecido maligno residual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
carcinoma espinocelular de esôfago
|
Foi realizado sequenciamento de alta cobertura do Exoma Total de amostras de DNA do ESCC. A expressão do RNA foi analisada utilizando o Painel NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM que inclui um conjunto de mais de 700 genes envolvidos nas principais vias biológicas da imunidade humana. Esses experimentos foram realizados pela plataforma Genomics do Institut Curie. RNAs totais foram usados como modelos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Assinaturas imunogênicas com valor preditivo para imunoterapia de ESCC
Prazo: Depois passa por uma cirurgia.
|
Depois passa por uma cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prognóstico e tolerância à imunoterapia em pacientes com ESCC
Prazo: Acompanhamento por pelo menos 1 ano após a cirurgia
|
O prognóstico foi determinado através do acompanhamento, enquanto a tolerância à imunoterapia foi antecipada utilizando metodologias de sequenciamento genético.
|
Acompanhamento por pelo menos 1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luowei Wang, Changhai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- CMECC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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