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Coorte de câncer esofágico multimodal de Changhai (CMECC)

10 de maio de 2024 atualizado por: Wangluowei

Predição do nível de infiltração imunológica e eficácia da imunoterapia do carcinoma espinocelular do esôfago com base no aprendizado profundo multimodal

A carga do carcinoma espinocelular do esôfago (ESCC) na China é substancial, com 85% dos cânceres em estágio progressivo. O tratamento do ESCC avançado é extremamente limitado e a imunoterapia, representada pelos inibidores PD-1, tem demonstrado um potencial de aplicação promissor. No entanto, a eficácia dos inibidores de PD-1 varia significativamente entre pacientes com diferentes tipos de ESCC e, atualmente, não existe um método eficaz para prever a resposta aos inibidores de PD-1. Neste estudo, os investigadores pretendem construir um modelo multimodal baseado em aprendizagem profunda para prever o nível de infiltração imunológica e a eficácia da imunoterapia para ESCC, integrando características de imagem patológica e informações clínicas de pacientes com ESCC, aumentando assim o nível de individualização e tratamento preciso para ESCC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Changhai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

110 pacientes com ESCC no hospital de Changhai

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disponibilidade de imagens coradas com hematoxilina e eosina (H&E), dados moleculares obtidos por meio de sequenciamento de RNA (RNA-Seq, DNA-seq) e informações clínicas abrangentes, incluindo idade do paciente, sexo, histórico de consumo de álcool, histórico de tabagismo, tumor AJCC, nódulo , Estágio de metástase, localização específica da ocorrência de câncer esofágico e história de refluxo.
  2. A coleta de amostras é restrita a tecido canceroso, abrangendo tanto amostras de tumores primários quanto de locais metastáticos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de carcinoma adenoescamoso ou que apresentam uma combinação de outros tipos de câncer de esôfago;
  2. Casos envolvendo adenocarcinoma combinado afetando a junção gastroesofágica;
  3. Indivíduos com tumores de alto grau que não penetraram na membrana basal, confirmados por exame anatomopatológico pós-operatório;
  4. Indivíduos nos quais a patologia pós-operatória confirma a ausência de tecido maligno residual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
carcinoma espinocelular de esôfago

Foi realizado sequenciamento de alta cobertura do Exoma Total de amostras de DNA do ESCC.

A expressão do RNA foi analisada utilizando o Painel NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM que inclui um conjunto de mais de 700 genes envolvidos nas principais vias biológicas da imunidade humana. Esses experimentos foram realizados pela plataforma Genomics do Institut Curie. RNAs totais foram usados ​​como modelos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Assinaturas imunogênicas com valor preditivo para imunoterapia de ESCC
Prazo: Depois passa por uma cirurgia.
Depois passa por uma cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognóstico e tolerância à imunoterapia em pacientes com ESCC
Prazo: Acompanhamento por pelo menos 1 ano após a cirurgia
O prognóstico foi determinado através do acompanhamento, enquanto a tolerância à imunoterapia foi antecipada utilizando metodologias de sequenciamento genético.
Acompanhamento por pelo menos 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Luowei Wang, Changhai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Uma iniciativa planeada que inclui a partilha de dados de sequenciação de ADN e ARN, juntamente com o fornecimento de código de cálculo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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