Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Changhai multimodal esophageal cancer kohorte (CMECC)

10. maj 2024 opdateret af: Wangluowei

Forudsigelse af immuninfiltrationsniveau og immunterapieffektivitet af esophageal pladecellecarcinom baseret på multimodal dyb læring

Byrden af ​​esophageal pladecellecarcinom (ESCC) i Kina er betydelig, med 85% af kræfttilfældene i det progressive stadium. Behandlingen af ​​avanceret ESCC er ekstremt begrænset, og immunterapi, repræsenteret ved PD-1-hæmmere, har vist et lovende anvendelsespotentiale. Effektiviteten af ​​PD-1-hæmmere varierer imidlertid betydeligt blandt patienter med forskellige typer ESCC, og i øjeblikket er der ingen effektiv metode til at forudsige responsen på PD-1-hæmmere. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at konstruere en multimodal dyb læringsbaseret model til at forudsige niveauet af immuninfiltration og effektiviteten af ​​immunterapi til ESCC, der integrerer både patologiske billedtræk og klinisk information om patienter med ESCC, og derved øge niveauet af individualiseret og præcis behandling af ESCC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

110 patienter med ESCC på Changhai hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilgængelighed af hæmatoxylin- og eosin- (H&E)-farvede billeder, molekylære data opnået gennem RNA-sekventering (RNA-Seq, DNA-seq) og omfattende klinisk information, herunder patientens alder, køn, historie med alkoholforbrug, rygehistorie, AJCC-tumor, node , Metastasestadie, specifik placering af esophageal cancer-forekomst og historie med refluks.
  2. Prøveindsamlingen er begrænset til cancervæv og omfatter både primære tumorprøver og dem fra metastatiske steder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med adenosquamous carcinom eller præsenteret for en kombination af andre typer esophageal cancer;
  2. Tilfælde, der involverer kombineret adenokarcinom, der påvirker den gastroøsofageale forbindelse;
  3. Personer med højgradige tumorer, der ikke er trængt ind i basalmembranen, som bekræftet ved postoperativ patologisk undersøgelse;
  4. Forsøgspersoner hos hvem postoperativ patologi bekræfter fravær af resterende malignt væv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
esophageal planocellulært karcinom
Diagnostisk test: DNA-sekventering, RNA-sekventering

Højdækkende Whole-Exome Sequencing sekventering af DNA-prøver fra ESCC blev udført.

RNA-ekspression blev analyseret ved hjælp af NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel, der inkluderer et sæt på mere end 700 gener involveret i de vigtigste biologiske veje for menneskelig immunitet. Disse eksperimenter blev udført af Genomics platformen ved Institut Curie. Totale RNA'er blev anvendt som skabeloner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunogene signaturer med prædiktiv værdi for immunterapi af ESCC
Tidsramme: Efter at have gennemgået en operation.
Efter at have gennemgået en operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose og immunterapitolerance hos ESCC-patienter
Tidsramme: Opfølgning i mindst 1 år efter operation
Prognosen blev bestemt gennem opfølgning, mens tolerance over for immunterapi blev forventet ved anvendelse af gensekventeringsmetoder.
Opfølgning i mindst 1 år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wangluowei

Efterforskere

  • Studiestol: Luowei Wang, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMECC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Et planlagt initiativ, der inkluderer deling af DNA- og RNA-sekventeringsdata, sammen med levering af beregningskode.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom

Kliniske forsøg med DNA-sekventering, RNA-sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner