- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410677
Changhai multimodal esophageal cancer kohorte (CMECC)
Forudsigelse af immuninfiltrationsniveau og immunterapieffektivitet af esophageal pladecellecarcinom baseret på multimodal dyb læring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilgængelighed af hæmatoxylin- og eosin- (H&E)-farvede billeder, molekylære data opnået gennem RNA-sekventering (RNA-Seq, DNA-seq) og omfattende klinisk information, herunder patientens alder, køn, historie med alkoholforbrug, rygehistorie, AJCC-tumor, node , Metastasestadie, specifik placering af esophageal cancer-forekomst og historie med refluks.
- Prøveindsamlingen er begrænset til cancervæv og omfatter både primære tumorprøver og dem fra metastatiske steder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med adenosquamous carcinom eller præsenteret for en kombination af andre typer esophageal cancer;
- Tilfælde, der involverer kombineret adenokarcinom, der påvirker den gastroøsofageale forbindelse;
- Personer med højgradige tumorer, der ikke er trængt ind i basalmembranen, som bekræftet ved postoperativ patologisk undersøgelse;
- Forsøgspersoner hos hvem postoperativ patologi bekræfter fravær af resterende malignt væv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
esophageal planocellulært karcinom
|
Højdækkende Whole-Exome Sequencing sekventering af DNA-prøver fra ESCC blev udført. RNA-ekspression blev analyseret ved hjælp af NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel, der inkluderer et sæt på mere end 700 gener involveret i de vigtigste biologiske veje for menneskelig immunitet. Disse eksperimenter blev udført af Genomics platformen ved Institut Curie. Totale RNA'er blev anvendt som skabeloner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunogene signaturer med prædiktiv værdi for immunterapi af ESCC
Tidsramme: Efter at have gennemgået en operation.
|
Efter at have gennemgået en operation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose og immunterapitolerance hos ESCC-patienter
Tidsramme: Opfølgning i mindst 1 år efter operation
|
Prognosen blev bestemt gennem opfølgning, mens tolerance over for immunterapi blev forventet ved anvendelse af gensekventeringsmetoder.
|
Opfølgning i mindst 1 år efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Luowei Wang, Changhai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Esophageale neoplasmer
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Esophageal pladecellekarcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- CMECC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .