Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta wielomodalnego raka przełyku w Changhai (CMECC)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Wangluowei

Przewidywanie poziomu nacieku immunologicznego i skuteczności immunoterapii raka płaskonabłonkowego przełyku w oparciu o wielomodalne głębokie uczenie się

Zagrożenie rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC) w Chinach jest znaczne, a 85% nowotworów znajduje się w fazie postępującej. Leczenie zaawansowanego ESCC jest niezwykle ograniczone, a immunoterapia reprezentowana przez inhibitory PD-1 wykazała obiecujący potencjał aplikacyjny. Jednakże skuteczność inhibitorów PD-1 różni się znacznie u pacjentów z różnymi typami ESCC i obecnie nie ma skutecznej metody przewidywania odpowiedzi na inhibitory PD-1. W tym badaniu badacze mają na celu skonstruowanie multimodalnego modelu opartego na głębokim uczeniu się, aby przewidzieć poziom nacieku immunologicznego i skuteczność immunoterapii w przypadku ESCC, integrując zarówno cechy obrazu patologicznego, jak i informacje kliniczne pacjentów z ESCC, zwiększając w ten sposób poziom zindywidualizowanych i precyzyjne leczenie ESCC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

110 pacjentów z ESCC w szpitalu w Changhai

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostępność obrazów barwionych hematoksyliną i eozyną (H&E), danych molekularnych uzyskanych poprzez sekwencjonowanie RNA (RNA-Seq, DNA-seq) oraz kompleksowe informacje kliniczne, w tym wiek pacjenta, płeć, historia spożycia alkoholu, historia palenia, guz AJCC, węzeł , stadium przerzutów, specyficzne miejsce wystąpienia raka przełyku i historia refluksu.
  2. Pobieranie próbek ogranicza się do tkanki nowotworowej i obejmuje zarówno próbki guza pierwotnego, jak i próbki z miejsc przerzutowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano raka gruczołowo-płaskonabłonkowego lub połączenie innych typów nowotworów przełyku;
  2. Przypadki związane z złożonym gruczolakorakiem obejmującym połączenie żołądkowo-przełykowe;
  3. Osoby z guzami o wysokim stopniu złośliwości, które nie przeniknęły przez błonę podstawną, co potwierdza pooperacyjne badanie patologiczne;
  4. Pacjenci, u których patologia pooperacyjna potwierdza brak pozostałości tkanki złośliwej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak płaskonabłonkowy przełyku
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie DNA, sekwencjonowanie RNA

Przeprowadzono sekwencjonowanie całego egzomu o wysokim pokryciu próbek DNA z ESCC.

Ekspresję RNA analizowano za pomocą panelu NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM, który zawiera zestaw ponad 700 genów zaangażowanych w główne szlaki biologiczne odporności człowieka. Eksperymenty te przeprowadziła platforma Genomics Instytutu Curie. Całkowite RNA zastosowano jako matryce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sygnatury immunogenne o wartości predykcyjnej dla immunoterapii ESCC
Ramy czasowe: Po przejściu operacji.
Po przejściu operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie i tolerancja immunoterapii u pacjentów z ESCC
Ramy czasowe: Kontrola przez co najmniej 1 rok po operacji
Rokowanie określono na podstawie obserwacji, natomiast tolerancję na immunoterapię przewidywano za pomocą metod sekwencjonowania genów.
Kontrola przez co najmniej 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wangluowei

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Luowei Wang, Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMECC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planowana inicjatywa obejmująca udostępnianie danych dotyczących sekwencjonowania DNA i RNA wraz z zapewnieniem kodu obliczeniowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie DNA, sekwencjonowanie RNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj