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창하이 다중모달 식도암 코호트 (CMECC)

2024년 5월 10일 업데이트: Wangluowei

다중 모드 딥러닝을 기반으로 한 식도 편평 세포 암종의 면역 침윤 수준 및 면역 치료 효능 예측

중국의 식도 편평 세포 암종(ESCC)의 부담은 상당하며, 암의 85%가 진행 단계에 있습니다. 진행성 ESCC의 치료법은 극히 제한적이며, PD-1 억제제로 대표되는 면역요법은 유망한 적용 가능성을 입증했습니다. 그러나 PD-1 억제제의 효과는 다양한 유형의 ESCC 환자마다 크게 다르며 현재 PD-1 억제제에 대한 반응을 예측하는 효과적인 방법은 없습니다. 본 연구에서는 ESCC 환자의 병리학적 영상 특징과 임상 정보를 통합하여 ESCC에 대한 면역침투 수준과 면역치료의 효능을 예측하는 다중 모드 딥러닝 기반 모델을 구축하여 개별화 및 치료 수준을 향상시키는 것을 목표로 합니다. ESCC의 정확한 치료.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Changhai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

창하이병원 ESCC 환자 110명

설명

포함 기준:

  1. 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색 이미지, RNA 시퀀싱(RNA-Seq, DNA-seq)을 통해 얻은 분자 데이터 및 환자 연령, 성별, 음주 이력, 흡연 이력, AJCC 종양, 노드를 포함한 포괄적인 임상 정보의 가용성 , 전이 단계, 식도암 발생의 특정 위치 및 역류 병력.
  2. 샘플 수집은 원발성 종양 샘플과 전이성 부위의 샘플을 모두 포함하는 암 조직으로 제한됩니다.

제외 기준:

  1. 선편평암종으로 진단되었거나 다른 유형의 식도암이 복합적으로 나타나는 환자;
  2. 위식도 접합부에 영향을 미치는 복합 선암종을 포함한 증례;
  3. 수술 후 병리학적 검사에서 기저막을 침투하지 않은 것으로 확인된 높은 등급의 종양을 가진 개인;
  4. 수술 후 병리학적 검사를 통해 잔류 악성 조직이 없는 것으로 확인된 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식도 편평 세포 암종

ESCC의 DNA 샘플에 대한 높은 적용 범위의 Whole-Exome Sequencing 시퀀싱이 수행되었습니다.

RNA 발현은 인간 면역의 주요 생물학적 경로에 관여하는 700개 이상의 유전자 세트를 포함하는 NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM 패널을 사용하여 분석되었습니다. 이 실험은 Institut Curie의 Genomics 플랫폼에 의해 수행되었습니다. 총 RNA가 주형으로 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ESCC의 면역요법에 대한 예측 가치가 있는 면역유전자 시그니처
기간: 수술을 받은 후.
수술을 받은 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESCC 환자의 예후 및 면역치료 내성
기간: 수술 후 최소 1년 동안 추적관찰
예후는 추적 관찰을 통해 결정되었으며, 유전자 서열 분석 방법을 활용하여 면역요법에 대한 내성이 예상되었습니다.
수술 후 최소 1년 동안 추적관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Luowei Wang, Changhai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 21일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

코드 계산 제공과 함께 DNA 및 RNA 시퀀싱 데이터 공유를 포함하는 계획된 이니셔티브입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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DNA 시퀀싱, RNA 시퀀싱에 대한 임상 시험

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