Чанхайская когорта мультимодального рака пищевода (CMECC)
10 мая 2024 г. обновлено: Wangluowei
Прогнозирование уровня иммунной инфильтрации и эффективности иммунотерапии плоскоклеточного рака пищевода на основе мультимодального глубокого обучения
Бремя плоскоклеточного рака пищевода (ESCC) в Китае является значительным: 85% случаев рака находятся в прогрессирующей стадии.
Лечение распространенного ESCC крайне ограничено, а иммунотерапия, представленная ингибиторами PD-1, продемонстрировала многообещающий потенциал применения.
Однако эффективность ингибиторов PD-1 существенно различается у пациентов с разными типами ESCC, и в настоящее время не существует эффективного метода прогнозирования ответа на ингибиторы PD-1.
В этом исследовании исследователи стремятся создать мультимодальную модель, основанную на глубоком обучении, для прогнозирования уровня иммунной инфильтрации и эффективности иммунотерапии при ESCC, объединяя как особенности патологического изображения, так и клиническую информацию пациентов с ESCC, тем самым повышая уровень индивидуализированного и точное лечение ESCC.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
110 пациентов с ПКРС в больнице Чанхая
Описание
Критерии включения:
- Доступность изображений, окрашенных гематоксилином и эозином (H&E), молекулярных данных, полученных с помощью секвенирования РНК (RNA-Seq, DNA-seq), а также комплексной клинической информации, включая возраст пациента, пол, историю употребления алкоголя, историю курения, опухоль AJCC, узел. , стадия метастазирования, конкретное место возникновения рака пищевода и история рефлюкса.
- Сбор образцов ограничен раковой тканью и включает как образцы первичной опухоли, так и образцы метастатических участков.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом аденосквамозной карциномы или с сочетанием других типов рака пищевода;
- Случаи комбинированной аденокарциномы с поражением желудочно-пищеводного перехода;
- Лица с опухолями высокой степени злокачественности, не проникшими через базальную мембрану, что подтверждено послеоперационным патологоанатомическим исследованием;
- Субъекты, у которых послеоперационная патология подтверждает отсутствие остаточной злокачественной ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
плоскоклеточный рак пищевода
|
Было проведено полноэкзомное секвенирование с высоким охватом образцов ДНК из ESCC. Экспрессию РНК анализировали с помощью панели NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel, включающей набор из более чем 700 генов, участвующих в основных биологических путях иммунитета человека. Эти эксперименты были проведены на платформе Genomics Института Кюри. В качестве матриц использовали тотальные РНК. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммуногенные признаки, имеющие прогностическую ценность для иммунотерапии ESCC
Временное ограничение: После перенес операцию.
|
После перенес операцию.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз и переносимость иммунотерапии у пациентов с ESCC
Временное ограничение: Наблюдение в течение не менее 1 года после операции.
|
Прогноз определялся в ходе последующего наблюдения, а толерантность к иммунотерапии рассчитывалась с использованием методологий секвенирования генов.
|
Наблюдение в течение не менее 1 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Luowei Wang, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования пищевода
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- CMECC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Запланированная инициатива, которая включает обмен данными секвенирования ДНК и РНК, а также предоставление расчетного кода.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .