Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Changhai multimodális nyelőcsőrák kohorsz (CMECC)

2024. május 10. frissítette: Wangluowei

A nyelőcső laphámsejtes karcinóma immuninfiltrációs szintjének és immunterápiás hatékonyságának előrejelzése multimodális mélytanulás alapján

A nyelőcső laphámsejtes karcinómája (ESCC) Kínában jelentős, a rákos megbetegedések 85%-a progresszív stádiumban van. Az előrehaladott ESCC kezelése rendkívül korlátozott, és az immunterápia, amelyet a PD-1 inhibitorok képviselnek, ígéretes alkalmazási potenciált mutatott. A PD-1 inhibitorok hatékonysága azonban jelentősen eltér a különböző típusú ESCC-ben szenvedő betegek között, és jelenleg nincs hatékony módszer a PD-1 gátlókra adott válasz előrejelzésére. Ebben a tanulmányban a kutatók célja egy multimodális mély tanuláson alapuló modell felépítése az immuninfiltráció szintjének és az ESCC immunterápia hatékonyságának előrejelzésére, integrálva mind az ESCC-ben szenvedő betegek patológiás képi jellemzőit, mind klinikai információit, ezáltal növelve az egyénre szabott és az immunterápia hatékonyságát. az ESCC pontos kezelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Changhai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

110 ESCC-s beteg a Changhai kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A hematoxilinnel és eozinnal (H&E) festett képek elérhetősége, az RNS-szekvenálással nyert molekuláris adatok (RNA-Seq, DNA-seq), valamint átfogó klinikai információk, beleértve a páciens korát, nemét, alkoholfogyasztásának történetét, dohányzás történetét, AJCC daganatot, csomópontot , Metastasis Stage, a nyelőcsőrák előfordulásának specifikus helye és a reflux kórtörténete.
  2. A mintagyűjtés a rákos szövetekre korlátozódik, beleértve az elsődleges tumormintákat és az áttétes helyekről származó mintákat is.

Kizárási kritériumok:

  1. Adenosquamous carcinomával diagnosztizált vagy más típusú nyelőcsőrák kombinációjával rendelkező betegek;
  2. A gastrooesophagealis csomópontot érintő kombinált adenokarcinómát érintő esetek;
  3. A posztoperatív patológiai vizsgálattal alátámasztott, magas fokú daganatokkal rendelkező egyének, amelyek nem hatoltak át az alaphártyán;
  4. Olyan alanyok, akiknél a posztoperatív patológia megerősíti a maradék rosszindulatú szövet hiányát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nyelőcső laphámsejtes karcinóma
Diagnosztikai vizsgálat: DNS-szekvenálás, RNS-szekvenálás

Az ESCC-ből származó DNS-minták nagy lefedettségű Whole-Exome Sequencing szekvenálását végeztük.

Az RNS-expressziót a NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel segítségével elemezték, amely több mint 700 gént tartalmaz, amelyek részt vesznek az emberi immunitás fő biológiai útjaiban. Ezeket a kísérleteket az Institut Curie Genomics platformja végezte. Templátként teljes RNS-t használtunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Immunogén aláírások prediktív értékkel az ESCC immunterápiájához
Időkeret: Műtét után.
Műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prognózis és immunterápia tolerancia ESCC-s betegekben
Időkeret: A műtét után legalább 1 évig követni kell
A prognózist követéssel határozták meg, míg az immunterápiával szembeni toleranciát génszekvenálási módszerekkel várták.
A műtét után legalább 1 évig követni kell

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wangluowei

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Luowei Wang, Changhai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMECC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egy tervezett kezdeményezés, amely magában foglalja a DNS és RNS szekvenálási adatok megosztását, valamint a számítási kód biztosítását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DNS-szekvenálás, RNS-szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel