頭蓋内動脈瘤に対する Flow Diverter 技術デバイスの評価 (SHIELD)
2026年3月6日 更新者：Elad Levy、Jacobs institute
ジェイコブズ研究所は、広頸頭蓋内動脈瘤を有する成人（22 歳以上）の血管内治療における、Shield Technology™ を搭載した Pipeline™ Flex Embolization Device の承認された使用を評価するための前向きの臨床証拠を収集することを目的とした研究に参加しています。
調査の概要
詳細な説明
Shield Technology™ を搭載した Pipeline™ Flex Embolization Device は、錐体部から上下垂体セグメントに至る内頚動脈に大型または巨大な広頸部頭蓋内動脈瘤 (IA) を有する成人 (22 歳以上) の血管内治療に使用します。
Shield Technology™ を備えた Pipeline™ Flex Embolization Device は、中小の広頸部 (首の幅 ≥ 4 mm またはドーム対ネック比 < 2) 直径 2.0 mm 以上 5.0 mm 以下の親血管から発生する嚢状または紡錘状の頭蓋内動脈瘤 (IA)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- University at Buffalo Neurosurgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 錐体部から上下垂体部分までの内頸動脈に大型または巨大な広頸頭蓋内動脈瘤 (IA) がある成人 (22 歳以上)。
除外基準:
- 同意を提供できない、または法的に権限を与えられた代理人が同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルアーム研究
血栓塞栓性イベントの発生
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Shield Technology™ を搭載した Pipeline™ Flex Embolization Device は、錐体部から上下垂体セグメントに至る内頚動脈に大型または巨大な広頸部頭蓋内動脈瘤 (IA) を有する成人 (22 歳以上) の血管内治療に使用します。
Shield Technology™ を備えた Pipeline™ Flex Embolization Device は、中小の広頸部 (首の幅 ≥ 4 mm またはドーム対ネック比 < 2) 直径 2.0 mm 以上 5.0 mm 以下の親血管から発生する嚢状または紡錘状の頭蓋内動脈瘤 (IA)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血栓塞栓性イベントの発生
時間枠：60日
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Elad LEvy, MD、University at Buffalo Neurosurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
2024年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。