颅内动脉瘤分流技术装置的评价 (SHIELD)
2024年5月7日 更新者：Elad Levy、State University of New York at Buffalo
Jacobs 研究所正在参与一项研究，旨在收集前瞻性临床证据，以评估采用 Shield Technology™ 的 Pipeline™ Flex 栓塞装置对患有宽颈颅内动脉瘤的成人（22 岁或以上）进行血管内治疗的批准用途
研究概览
详细说明
采用 Shield Technology™ 的 Pipeline™ Flex 栓塞装置，用于对患有颈内动脉岩骨至垂体上段的大型或巨型宽颈颅内动脉瘤 (IA) 的成人（22 岁或以上）进行血管内治疗。
采用 Shield Technology™ 的 Pipeline™ Flex 栓塞装置还适用于颈内动脉直至终点，对中小型宽颈（颈部宽度 ≥ 4 mm 或穹颈比 < 2) 由直径≥ 2.0 mm 且≤ 5.0 mm 的载瘤血管产生的囊状或梭状颅内动脉瘤 (IAs)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Gay, BA, CCRP
- 电话号码：7164404231
- 邮箱：jgay@ubns.com
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- 招聘中
- University at Buffalo Neurosurgery
-
首席研究员：
- Elad Levy, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈内动脉从岩骨段到垂体上段存在大型或巨型宽颈颅内动脉瘤 (IA) 的成人（22 岁或以上）。
排除标准：
- 无法提供同意或合法授权代表无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂研究
血栓栓塞事件的发生
|
采用 Shield Technology™ 的 Pipeline™ Flex 栓塞装置，用于对患有颈内动脉岩骨至垂体上段的大型或巨型宽颈颅内动脉瘤 (IA) 的成人（22 岁或以上）进行血管内治疗。
采用 Shield Technology™ 的 Pipeline™ Flex 栓塞装置还适用于颈内动脉直至终点，对中小型宽颈（颈部宽度 ≥ 4 mm 或穹颈比 < 2) 由直径≥ 2.0 mm 且≤ 5.0 mm 的载瘤血管产生的囊状或梭状颅内动脉瘤 (IAs)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血栓栓塞事件的发生
大体时间：60天
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elad LEvy, MD、University at Buffalo Neurosurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
采用 Shield Technology™ 的 Pipeline™ Flex 栓塞装置的临床试验
-
Medtronic Neurovascular Clinical Affairs招聘中
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsMedtronic Bakken Research Center完全的颅内动脉瘤英国, 丹麦, 以色列, 法国, 西班牙, 德国, 希腊, 澳大利亚, 芬兰, 匈牙利, 意大利
-
Medtronic Neurovascular Clinical Affairs主动，不招人
-
Gold Coast Hospital and Health ServicePrince of Wales Hospital, Sydney; Sir Charles Gairdner Hospital; Liverpool Hospital, Sydney未知蛛网膜下腔出血 | 脑出血 | 神经系统疾病 | 中风，急性 | 脑动脉瘤 | 颅内动脉瘤 | 脑中风澳大利亚