胃不全麻痺の臨床管理における体表面胃マッピングと胃排出シンチグラフィーの比較

胃不全麻痺は、生活の質の低下、精神的苦痛、頻繁な入院、高額な医療利用とそれに伴う費用を伴う、慢性の衰弱性胃疾患です。 これは、持続的な上部胃腸症状と、機械的な胃出口閉塞を伴わない胃内容排出の遅れによって定義されます。 胃排出シンチグラフィー (GES) は胃不全麻痺を診断するための現在のゴールドスタンダードですが、その臨床的有用性は現在疑問視されています。 現在の管理戦略は、主に疾患の病態生理学に対する理解が不完全であるために、効果がないことがしばしば判明しています。 患者をより適切に診断し、個別の標的治療を導くことができる、より高度な診断検査が非常に必要とされています。

Gastric Alimetry (Alimetry Ltd.、ニュージーランド) を使用した体表胃マッピング (BSGM) は、高解像度胃電図検査と症状プロファイリングを同時に使用して胃の運動性を非侵襲的に評価することにより、胃機能を評価するための新しい FDA 認可の医療機器です。 BSGM は、吐き気や嘔吐障害、糖尿病、胃内容排出遅延、胃手術後の患者など、さまざまなコホートにおける患者の表現型解析による胃機能の評価における臨床的有用性を実証しています。 以前の研究では、患者の表現型検査による胃運動異常の検出率は、GES と比較して胃アリメトリーを使用した方が高かったことが明らかになりました (43% 対 23%)。 これらの表現型の臨床応用は、管理上の意思決定の変更にも役立ち、医療利用とそれに関連するコストが削減されました。 しかし、GES 検査と BSGM 検査の結果が患者の臨床管理にどのように異なる影響を与えるかは不明です。

この探索的パイロット研究は、胃不全麻痺が疑われる患者において、BSGM に基づくケアが標準治療 (GES) と比較して臨床転帰を変えることができるかどうかを評価するための 2 群前向き試験を提案しています。 試験は 2 つのフェーズで構成されます。 フェーズ 1 では、参加者は GES テストと BSGM テストを別々に受けます。 これらの結果に基づいて、紹介する臨床医は、標準化された形式を使用して治療の管理計画を立案します。 1) 1 つの検査 (GES または BSGM) には盲検化されていないが、もう 1 つの検査には盲検化されている。 2) 両方の検査 (GES + BSGM) に対して盲検化されていない。 介入（投薬、食事、内視鏡/外科的紹介など）の変更や追加の検査を推奨するよう求められます。 フェーズ 2 では、フェーズ 1 の患者は、統合管理計画 (GES + BSGM) に基づいて BSGM 指導のケアを受け、12 か月間にわたって追跡調査されます。 フェーズ 1 参加者と並行して、標準治療 (GES のみ) を受ける別の参加者セットが募集されます。 12か月後、標準治療群の患者はBSGM指導の治療に移行し、BSGM検査を受け、新しい管理計画に従って治療を受け、6か月以上追跡調査される。 アンケートでは、症状、生活の質、健康心理、睡眠、仕事への影響を評価します。

これが検証されれば、これらの患者を診断するための侵襲的または放射性物質に基づく手順の必要性が減り、より標的を絞った治療アプローチが容易になるため、臨床実践が変わる可能性があります。