위 마비의 임상 관리에 대한 체표면 위 매핑과 위 배출 신티그래피 비교

위마비는 삶의 질 저하, 심리적 고통, 빈번한 입원, 높은 의료 이용률 및 관련 비용과 관련된 만성적이고 쇠약해지는 위 질환입니다. 이는 지속적인 상부 위장관 증상과 기계적 위 출구 폐쇄 없이 위 배출 지연으로 정의됩니다. 위마비 진단을 위한 현재 최적의 표준은 위 배출 신티그래피(GES)이지만 임상적 유용성은 현재 의문을 제기하고 있습니다. 현재의 관리 전략은 주로 질병의 병태생리학에 대한 불완전한 이해로 인해 효과가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 환자를 더 잘 진단하고 맞춤형 표적 치료를 안내할 수 있는 고급 진단 테스트가 매우 필요합니다.

Gastric Alimetry(Alimetry Ltd., 뉴질랜드)를 사용한 체표면 위 매핑(BSGM)은 고해상도 전기위조영술과 증상 프로파일링을 동시에 사용하여 위 운동성을 비침습적으로 평가함으로써 위 기능을 평가하는 새로운 FDA 승인 의료 기기입니다. BSGM은 메스꺼움 및 구토 장애, 당뇨병, 위 배출 지연 및 위 수술 후 환자를 포함한 다양한 집단에서 환자 표현형 분석을 통해 위 기능 평가에 임상적 유용성을 입증했습니다. 이전 연구에서는 환자 표현형 분석을 통한 위 운동 이상 비율 검출이 GES(43% 대 23%)에 비해 위 영양 측정법을 사용하여 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 표현형의 임상적 적용은 또한 관리 결정을 변경하는 데 도움이 되어 의료 활용 및 관련 비용을 줄였습니다. 그러나 GES 및 BSGM 테스트 결과가 환자의 임상 관리에 어떻게 차별적으로 영향을 미치는지는 불확실합니다.

이 탐색적 파일럿 연구는 위마비 의심 환자에서 BSGM 기반 치료가 표준 치료(GES)와 비교하여 임상 결과를 변화시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위한 2군, 전향적 시험을 제안합니다. 재판은 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서는 참가자가 별도로 GES 및 BSGM 테스트를 수행합니다. 이러한 결과를 바탕으로 의뢰 임상의는 표준화된 형식을 사용하여 치료 관리 계획을 고안할 것입니다. 1) 한 가지 테스트(GES 또는 BSGM)에 대해서는 맹검 해제되었지만 다른 테스트에 대해서는 맹검 상태입니다. 2) 두 테스트(GES + BSGM)에 대해 눈가림이 해제되었습니다. 그들은 개입(약물, 식이 요법, 내시경/외과 의뢰 또는 기타)에 대한 변경 사항과 추가 검사를 권장하라는 요청을 받게 됩니다. 2단계에서는 1단계의 환자들은 통합 관리 계획(GES + BSGM)에 따라 BSGM 안내 치료를 받고 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 1단계 참가자와 병행하여 표준 치료(GES만 해당)를 받기 위해 별도의 참가자 세트를 모집합니다. 12개월 후에 표준 치료군에 있는 사람들은 BSGM 안내 치료로 전환되어 BSGM 테스트를 받고 새로운 관리 계획에 따라 치료를 받은 후 6개월 이상 추적 관찰됩니다. 설문지는 증상, 삶의 질, 건강 심리학, 수면 및 업무 영향을 평가합니다.

이것이 검증되면 이러한 환자를 진단하기 위한 침습적 또는 방사성 기반 절차의 필요성을 줄이고 보다 표적화된 치료 접근법을 촉진함으로써 임상 관행을 바꿀 수 있습니다.