Картирование поверхности тела и сцинтиграфия опорожнения желудка в клиническом ведении пациентов с гастропарезом

Гастропарез — это хроническое и изнурительное заболевание желудка, связанное с низким качеством жизни, психологическим стрессом, частыми госпитализациями, а также высокой потребностью в медицинской помощи и связанными с этим расходами. Он характеризуется стойкими симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта и задержкой опорожнения желудка без механической обструкции выходного отдела желудка. Сцинтиграфия опорожнения желудка (GES) в настоящее время является золотым стандартом диагностики гастропареза, но ее клиническая ценность в настоящее время подвергается сомнению. Современные стратегии лечения часто оказываются неэффективными, в основном из-за неполного понимания патофизиологии заболевания. Существует острая необходимость в более продвинутых диагностических тестах, которые смогут лучше диагностировать пациентов и назначать персонализированную таргетную терапию.

Картирование поверхности желудка (BSGM) с использованием желудочной алиметрии (Alimetry Ltd., Новая Зеландия) — это новое медицинское устройство, одобренное FDA, для оценки функции желудка путем неинвазивной оценки моторики желудка с использованием одновременной электрогастрографии высокого разрешения и профилирования симптомов. BSGM продемонстрировал клиническую полезность при оценке функции желудка посредством фенотипирования пациентов в различных когортах, включая пациентов с тошнотой и рвотой, диабетом, задержкой опорожнения желудка и после хирургического вмешательства на желудке. Предыдущие исследования показали, что частота выявления нарушений моторики желудка посредством фенотипирования пациентов была выше при использовании желудочной алиметрии по сравнению с GES (43% против 23%). Клиническое применение этих фенотипов также помогло изменить управленческие решения, что снизило использование медицинских услуг и связанные с этим затраты. Однако неясно, как результаты тестов GES и BSGM по-разному влияют на клиническое ведение пациентов.

В этом предварительном пилотном исследовании предлагается провести проспективное исследование с участием двух групп, чтобы оценить, может ли лечение под руководством BSGM изменить клинические результаты по сравнению со стандартом лечения (GES) у пациентов с подозрением на гастропарез. Судебное разбирательство состоит из двух этапов. На этапе 1 участники отдельно проходят тесты GES и BSGM. На основании этих результатов лечащий врач разработает планы лечения, используя стандартизированную форму: 1) не слепой к одному тесту (GES или BSGM), но слепой к другому тесту; и 2) неослепленные оба теста (GES + BSGM). Их попросят порекомендовать любые изменения в вмешательствах (лекарства, диету, направление на эндоскопию/хирургию или другое) и дополнительное тестирование. На этапе 2 пациенты, находящиеся на этапе 1, будут проходить лечение под руководством BSGM на основе их комбинированного плана ведения (GES + BSGM) и наблюдаться в течение 12 месяцев. Отдельный набор участников будет набран для прохождения стандартного лечения (только GES) параллельно с участниками Фазы 1. Через 12 месяцев те, кто находится в группе стандартного ухода, будут переведены на лечение под руководством BSGM, пройдут тест BSGM, получат лечение в соответствии с новым планом ведения и будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Анкеты будут оценивать симптомы, качество жизни, психологию здоровья, сон и влияние на работу.

Если это будет подтверждено, это может изменить клиническую практику, уменьшив потребность в инвазивных или радиоактивных процедурах для диагностики этих пациентов и способствуя более целенаправленному подходу к лечению.