Kroppsyta gastrisk kartläggning vs gastrisk tömningsscintigrafi om klinisk hantering vid gastropares

Gastropares är en kronisk och försvagande magsjukdom associerad med dålig livskvalitet, psykologisk besvär, frekventa sjukhusinläggningar och högt utnyttjande av sjukvården och tillhörande kostnader. Det definieras av ihållande övre gastrointestinala symtom och fördröjd magtömning utan mekaniskt obstruktion av magsäcksutloppet. Gastrisk tömningsscintigrafi (GES) är den nuvarande guldstandarden för att diagnostisera gastropares men dess kliniska användbarhet ifrågasätts för närvarande. Nuvarande hanteringsstrategier har ofta visat sig vara ineffektiva, till stor del på grund av en ofullständig förståelse av sjukdomens patofysiologi. Det finns ett kritiskt behov av mer avancerade diagnostiska tester som bättre kan diagnostisera patienter och vägleda personlig riktad terapi.

Kroppsytans gastrisk kartläggning (BSGM) med hjälp av Gastric Alimetry (Alimetry Ltd., Nya Zeeland) är en ny FDA-godkänd medicinsk apparat för att bedöma magfunktionen genom att icke-invasivt utvärdera magsäckens motilitet med hjälp av samtidig högupplöst elektrogastrografi och symtomprofilering. BSGM har visat klinisk användbarhet vid bedömning av gastrisk funktion genom patientfenotypning i en mängd olika kohorter, inklusive patienter med illamående och kräkningar, diabetes, fördröjd magtömning och post-gastrisk operation. Tidigare forskning avslöjade att detektionen av abnormiteter av gastrisk motilitet genom patientfenotypning var högre med Gastric Alimetry jämfört med GES (43 % mot 23 %). Klinisk tillämpning av dessa fenotyper har också hjälpt till att ändra ledningsbeslut, vilket minskade sjukvårdsanvändningen och relaterade kostnader. Hur GES- och BSGM-testresultaten på olika sätt påverkar den kliniska behandlingen hos patienter är dock osäkert.

Denna explorativa pilotstudie föreslår en tvåarmad, prospektiv studie för att bedöma om BSGM-vägledd vård kan förändra kliniska resultat jämfört med standardvården (GES) hos patienter med misstänkt gastropares. Försöket består av två faser. Fas 1 innebär att deltagare separat genomför ett GES- och BSGM-test. Baserat på dessa resultat kommer den remitterande läkaren att utarbeta hanteringsplaner för behandling med hjälp av en standardiserad form: 1) avblindad för ett test (GES eller BSGM) men blindad för det andra testet; och 2) avblindad för båda testerna (GES + BSGM). De kommer att uppmanas att rekommendera eventuella förändringar av interventioner (mediciner, diet, endoskopisk/kirurgisk remiss eller annat) och ytterligare tester. I fas 2 kommer de i fas 1 att genomgå BSGM-vägledd vård baserat på deras kombinerade förvaltningsplan (GES + BSGM) och följas upp under en 12 månaders period. En separat uppsättning deltagare kommer att rekryteras för att genomgå standardvård (endast GES) parallellt med deltagare i fas 1. Efter 12 månader kommer de på standardvårdsarmen att gå över till BSGM-vägledd vård, genomgå ett BSGM-test, behandlas enligt den nya hanteringsplanen och följas upp under 6 månader. Frågeformulär kommer att bedöma symtom, livskvalitet, hälsopsykologi, sömn och påverkan på arbetet.

Om det valideras kan detta förändra klinisk praxis genom att minska behovet av invasiva eller radioaktivt baserade procedurer för att diagnostisera dessa patienter och underlätta en mer riktad behandlingsmetod.