Magenkartierung der Körperoberfläche vs. Magenentleerungsszintigraphie zum klinischen Management bei Gastroparese

Gastroparese ist eine chronische und schwächende Magenerkrankung, die mit einer schlechten Lebensqualität, psychischen Belastungen, häufigen Krankenhausaufenthalten sowie einer hohen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und den damit verbundenen Kosten einhergeht. Sie zeichnet sich durch anhaltende Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt und eine verzögerte Magenentleerung ohne mechanische Obstruktion des Magenauslasses aus. Die Magenentleerungsszintigraphie (GES) ist derzeit der Goldstandard für die Diagnose einer Gastroparese, ihr klinischer Nutzen wird jedoch derzeit in Frage gestellt. Aktuelle Behandlungsstrategien haben sich oft als unwirksam erwiesen, was größtenteils auf ein unvollständiges Verständnis der Pathophysiologie der Krankheit zurückzuführen ist. Es besteht ein dringender Bedarf an fortschrittlicheren diagnostischen Tests, die eine bessere Diagnose von Patienten ermöglichen und eine personalisierte, zielgerichtete Therapie anleiten können.

Das Body Surface Magen Mapping (BSGM) mittels Gastric Alimetry (Alimetry Ltd., Neuseeland) ist ein neues, von der FDA zugelassenes medizinisches Gerät zur Beurteilung der Magenfunktion durch nicht-invasive Beurteilung der Magenmotilität mittels gleichzeitiger hochauflösender Elektrogastrographie und Symptomprofilierung. BSGM hat den klinischen Nutzen bei der Beurteilung der Magenfunktion durch Patientenphänotypisierung in einer Vielzahl von Kohorten nachgewiesen, darunter Patienten mit Übelkeits- und Erbrechensstörungen, Diabetes, verzögerter Magenentleerung und postgastrischen Operationen. Frühere Untersuchungen ergaben, dass die Erkennung von Anomalien der Magenmotilität durch die Patientenphänotypisierung mit der Magen-Alimetrie höher war als mit der GES (43 % gegenüber 23 %). Die klinische Anwendung dieser Phänotypen hat auch dazu beigetragen, Managemententscheidungen zu ändern, was zu einer Verringerung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der damit verbundenen Kosten führte. Es ist jedoch ungewiss, welchen unterschiedlichen Einfluss die GES- und BSGM-Testergebnisse auf das klinische Management von Patienten haben.

Diese explorative Pilotstudie schlägt eine zweiarmige, prospektive Studie vor, um zu beurteilen, ob eine BSGM-gesteuerte Pflege die klinischen Ergebnisse im Vergleich zum Pflegestandard (GES) bei Patienten mit Verdacht auf Gastroparese verändern könnte. Der Prozess besteht aus zwei Phasen. In Phase 1 absolvieren die Teilnehmer getrennt einen GES- und einen BSGM-Test. Basierend auf diesen Ergebnissen wird der überweisende Arzt Managementpläne für die Behandlung anhand eines standardisierten Formulars entwerfen: 1) nicht verblindet für einen Test (GES oder BSGM), aber blind für den anderen Test; und 2) für beide Tests entblindet (GES + BSGM). Sie werden gebeten, Änderungen an Interventionen (Medikamente, Ernährung, endoskopische/chirurgische Überweisung oder andere) und zusätzliche Tests zu empfehlen. In Phase 2 werden diejenigen in Phase 1 einer BSGM-gesteuerten Pflege unterzogen, die auf ihrem kombinierten Managementplan (GES + BSGM) basiert und über einen Zeitraum von 12 Monaten weiterverfolgt wird. Eine separate Gruppe von Teilnehmern wird rekrutiert, um sich parallel zu den Teilnehmern der Phase 1 einer Standardversorgung (nur GES) zu unterziehen. Nach 12 Monaten werden diejenigen im Standardversorgungszweig auf die BSGM-gesteuerte Pflege umgestellt, einem BSGM-Test unterzogen, gemäß dem neuen Managementplan behandelt und über einen Zeitraum von 6 Monaten weiterbeobachtet. In Fragebögen werden Symptome, Lebensqualität, Gesundheitspsychologie, Schlaf und Auswirkungen auf die Arbeit bewertet.

Im Falle einer Validierung kann dies die klinische Praxis verändern, da die Notwendigkeit invasiver oder radioaktiver Verfahren zur Diagnose dieser Patienten verringert und ein gezielterer Behandlungsansatz ermöglicht wird.