Mapowanie powierzchni ciała żołądka a scyntygrafia opróżniania żołądka w leczeniu klinicznym w gastroparezie

Gastropareza jest przewlekłą i wyniszczającą chorobą żołądka związaną z niską jakością życia, cierpieniem psychicznym, częstymi hospitalizacjami oraz częstym korzystaniem z opieki zdrowotnej i związanymi z tym kosztami. Definiuje się ją jako utrzymujące się objawy z górnego odcinka przewodu pokarmowego i opóźnione opróżnianie żołądka bez mechanicznej niedrożności wylotu żołądka. Scyntygrafia opróżniania żołądka (GES) jest obecnie złotym standardem w diagnostyce gastroparezy, ale jej użyteczność kliniczna jest obecnie kwestionowana. Często okazuje się, że obecne strategie postępowania są nieskuteczne, głównie z powodu niepełnego zrozumienia patofizjologii choroby. Istnieje ogromne zapotrzebowanie na bardziej zaawansowane testy diagnostyczne, które pozwolą lepiej diagnozować pacjentów i kierować spersonalizowaną terapią celowaną.

Mapowanie powierzchni żołądka (BSGM) za pomocą alimetrii żołądka (Alimetry Ltd., Nowa Zelandia) to nowe urządzenie medyczne zatwierdzone przez FDA do oceny funkcji żołądka poprzez nieinwazyjną ocenę motoryki żołądka przy użyciu jednoczesnej elektrogastrografii o wysokiej rozdzielczości i profilowania objawów. BSGM wykazało użyteczność kliniczną w ocenie czynności żołądka poprzez fenotypowanie pacjentów w różnych kohortach, w tym u pacjentów z nudnościami i wymiotami, cukrzycą, opóźnionym opróżnianiem żołądka i po operacji żołądka. Poprzednie badania wykazały, że wykrywanie nieprawidłowości motoryki żołądka na podstawie fenotypu pacjenta było częstsze przy użyciu alimetrii żołądka w porównaniu z GES (43% w porównaniu z 23%). Kliniczne zastosowanie tych fenotypów pomogło również w zmianie decyzji zarządczych, co zmniejszyło wykorzystanie opieki zdrowotnej i powiązane koszty. Nie jest jednak pewne, w jaki sposób wyniki testów GES i BSGM wpływają na postępowanie kliniczne u pacjentów.

W tym eksploracyjnym badaniu pilotażowym zaproponowano dwuramienne, prospektywne badanie mające na celu ocenę, czy opieka kierowana przez BSGM może zmienić wyniki kliniczne w porównaniu ze standardową opieką (GES) u pacjentów z podejrzeniem gastroparezy. Badanie składa się z dwóch faz. Faza 1 polega na tym, że uczestnicy oddzielnie przystępują do testu GES i BSGM. Na podstawie tych wyników lekarz kierujący opracuje plany leczenia, stosując ustandaryzowany formularz: 1) bez zaślepienia jednego testu (GES lub BSGM), ale zaślepienia dla drugiego testu; i 2) odślepione w przypadku obu testów (GES + BSGM). Zostaną poproszeni o zalecenie wszelkich zmian w interwencjach (leki, dieta, skierowanie na endoskopię/chirurgię lub inne) oraz o dodatkowe badania. W fazie 2 osoby w fazie 1 zostaną objęte opieką pod kierunkiem BSGM w oparciu o ich połączony plan postępowania (GES + BSGM) i obserwacją przez okres 12 miesięcy. Oddzielna grupa uczestników zostanie zatrudniona w celu poddania się standardowej opiece (wyłącznie GES) równolegle z uczestnikami fazy 1. Po 12 miesiącach osoby objęte grupą opieki standardowej zostaną przeniesione do opieki kierowanej przez BSGM, przejdą test BSGM, będą leczone zgodnie z nowym planem postępowania i będą obserwowane przez 6 miesięcy. Kwestionariusze będą oceniać objawy, jakość życia, psychologię zdrowia, sen i wpływ na pracę.

Jeśli zostanie to potwierdzone, może to zmienić praktykę kliniczną, zmniejszając potrzebę stosowania procedur inwazyjnych lub radioaktywnych w celu diagnozowania tych pacjentów i ułatwiając bardziej ukierunkowane podejście do leczenia.