Cartographie gastrique de la surface corporelle vs scintigraphie de vidange gastrique sur la prise en charge clinique de la gastroparésie

La gastroparésie est une maladie gastrique chronique et débilitante associée à une mauvaise qualité de vie, à une détresse psychologique, à des hospitalisations fréquentes et à une utilisation élevée des soins de santé et aux coûts associés. Elle est définie par des symptômes gastro-intestinaux supérieurs persistants et une vidange gastrique retardée sans obstruction mécanique du canal gastrique. La scintigraphie de vidange gastrique (GES) est actuellement la référence en matière de diagnostic de la gastroparésie, mais son utilité clinique est actuellement remise en question. Les stratégies de prise en charge actuelles se sont souvent révélées inefficaces, en grande partie à cause d'une compréhension incomplète de la physiopathologie de la maladie. Il existe un besoin crucial de tests de diagnostic plus avancés, capables de mieux diagnostiquer les patients et de guider une thérapie ciblée personnalisée.

La cartographie gastrique de la surface corporelle (BSGM) utilisant l'alimétrie gastrique (Alimetry Ltd., Nouvelle-Zélande) est un nouveau dispositif médical approuvé par la FDA pour évaluer la fonction gastrique en évaluant de manière non invasive la motilité gastrique en utilisant simultanément une électrogastrographie haute résolution et un profilage des symptômes. Le BSGM a démontré son utilité clinique dans l'évaluation de la fonction gastrique grâce au phénotypage des patients dans diverses cohortes, notamment des patients souffrant de troubles des nausées et des vomissements, du diabète, d'un retard de vidange gastrique et d'une chirurgie post-gastrique. Des recherches antérieures ont révélé que les taux de détection des anomalies de la motilité gastrique grâce au phénotypage des patients étaient plus élevés en utilisant l'alimétrie gastrique qu'en utilisant le GES (43 % contre 23 %). L'application clinique de ces phénotypes a également contribué à modifier les décisions de gestion, ce qui a réduit l'utilisation des soins de santé et les coûts associés. Cependant, la manière dont les résultats des tests GES et BSGM influencent différemment la prise en charge clinique des patients est incertaine.

Cette étude pilote exploratoire propose un essai prospectif à deux bras pour évaluer si les soins guidés par BSGM pourraient modifier les résultats cliniques par rapport à la norme de soins (GES) chez les patients suspectés de gastroparésie. Le procès comprend deux phases. La phase 1 implique que les participants entreprennent séparément un test GES et BSGM. Sur la base de ces résultats, le clinicien référent élaborera des plans de prise en charge du traitement en utilisant un formulaire standardisé : 1) sans insu pour un test (GES ou BSGM) mais en aveugle pour l'autre test ; et 2) sans insu pour les deux tests (GES + BSGM). Il leur sera demandé de recommander tout changement aux interventions (médicaments, régime alimentaire, référence endoscopique/chirurgicale ou autre) et des tests supplémentaires. En phase 2, ceux de la phase 1 subiront des soins guidés par BSGM basés sur leur plan de prise en charge combiné (GES + BSGM) et suivis sur une période de 12 mois. Un ensemble distinct de participants sera recruté pour subir des soins standard (GES uniquement) en parallèle avec les participants à la phase 1. Après 12 mois, ceux du bras de soins standard seront passés aux soins guidés par BSGM, subiront un test BSGM, traités selon le nouveau plan de prise en charge et suivis pendant 6 mois. Les questionnaires évalueront les symptômes, la qualité de vie, la psychologie de la santé, le sommeil et l'impact sur le travail.

Si cela est validé, cela pourrait changer la pratique clinique en réduisant le besoin de procédures invasives ou radioactives pour diagnostiquer ces patients et en facilitant une approche thérapeutique plus ciblée.