Maagkartering van het lichaamsoppervlak versus maagledigingsscintigrafie bij klinisch management bij gastroparese

Gastroparese is een chronische en invaliderende maagziekte die gepaard gaat met een slechte levenskwaliteit, psychologische problemen, frequente ziekenhuisopnames en een hoog gebruik van de gezondheidszorg en de bijbehorende kosten. Het wordt gedefinieerd door aanhoudende symptomen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een vertraagde maaglediging zonder mechanische obstructie van de maaguitgang. Maagledigingsscintigrafie (GES) is de huidige gouden standaard voor het diagnosticeren van gastroparese, maar de klinische bruikbaarheid ervan wordt momenteel in twijfel getrokken. De huidige behandelstrategieën blijken vaak ineffectief te zijn, grotendeels als gevolg van een onvolledig begrip van de pathofysiologie van de ziekte. Er is een cruciale behoefte aan geavanceerdere diagnostische tests die patiënten beter kunnen diagnosticeren en gepersonaliseerde, gerichte therapie kunnen begeleiden.

Body Surface Gastric Mapping (BSGM) met behulp van Gastric Alimetry (Alimetry Ltd., Nieuw-Zeeland) is een nieuw door de FDA goedgekeurd medisch apparaat om de maagfunctie te beoordelen door op niet-invasieve wijze de maagmotiliteit te beoordelen met behulp van gelijktijdige elektrogastrografie met hoge resolutie en symptoomprofilering. BSGM heeft klinische bruikbaarheid aangetoond bij de beoordeling van de maagfunctie door middel van fenotypering van patiënten in een verscheidenheid aan cohorten, waaronder patiënten met misselijkheid en braken, diabetes, vertraagde maaglediging en post-maagchirurgie. Uit eerder onderzoek is gebleken dat de detectie van afwijkingen in de maagmotiliteit door middel van fenotypering van de patiënt hoger was met behulp van maagalimetrie vergeleken met GES (43% versus 23%). Klinische toepassing van deze fenotypen heeft ook geholpen bij het veranderen van managementbeslissingen, waardoor het gebruik van de gezondheidszorg en de daarmee samenhangende kosten zijn verminderd. Het is echter onzeker hoe GES- en BSGM-testresultaten de klinische behandeling bij patiënten verschillend beïnvloeden.

Deze verkennende pilotstudie stelt een tweearmige, prospectieve studie voor om te beoordelen of BSGM-geleide zorg de klinische uitkomsten zou kunnen veranderen in vergelijking met de standaardzorg (GES) bij patiënten met vermoedelijke gastroparese. De proef bestaat uit twee fasen. In fase 1 moeten de deelnemers afzonderlijk een GES- en BSGM-test uitvoeren. Op basis van deze resultaten zal de verwijzende arts behandelplannen voor de behandeling opstellen met behulp van een gestandaardiseerd formulier: 1) niet-geblindeerd voor de ene test (GES of BSGM), maar blind voor de andere test; en 2) ongeblindeerd voor beide tests (GES + BSGM). Zij zullen worden gevraagd om eventuele wijzigingen in interventies (medicijnen, dieet, endoscopische/chirurgische verwijzing of andere) en aanvullende tests aan te bevelen. In fase 2 zullen degenen in fase 1 BSGM-geleide zorg ondergaan op basis van hun gecombineerde managementplan (GES + BSGM) en gevolgd gedurende een periode van 12 maanden. Er zal een afzonderlijke groep deelnemers worden gerekruteerd om de standaardzorg (alleen GES) te ondergaan, parallel met fase 1-deelnemers. Na twaalf maanden worden degenen die onder de standaardzorg vallen, overgezet naar BSGM-geleide zorg, ondergaan een BSGM-test, worden behandeld volgens het nieuwe behandelplan en worden gedurende zes maanden gevolgd. Vragenlijsten beoordelen de symptomen, de kwaliteit van leven, de gezondheidspsychologie, de slaap en de impact op het werk.

Als dit wordt gevalideerd, kan dit de klinische praktijk veranderen door de behoefte aan invasieve of radioactieve procedures om deze patiënten te diagnosticeren te verminderen en een meer gerichte behandelaanpak mogelijk te maken.