Mapeo gástrico de la superficie corporal frente a gammagrafía de vaciado gástrico en el tratamiento clínico de la gastroparesia

La gastroparesia es una enfermedad gástrica crónica y debilitante asociada con mala calidad de vida, angustia psicológica, hospitalizaciones frecuentes y alta utilización de la atención médica y costos asociados. Se define por síntomas gastrointestinales superiores persistentes y retraso en el vaciamiento gástrico sin obstrucción mecánica de la salida gástrica. La gammagrafía de vaciamiento gástrico (GES) es el estándar de oro actual para diagnosticar la gastroparesia, pero actualmente se cuestiona su utilidad clínica. A menudo se ha descubierto que las estrategias de tratamiento actuales son ineficaces, en gran parte debido a una comprensión incompleta de la fisiopatología de la enfermedad. Existe una necesidad crítica de pruebas de diagnóstico más avanzadas que puedan diagnosticar mejor a los pacientes y guiar una terapia dirigida personalizada.

El mapeo gástrico de la superficie corporal (BSGM) mediante alimetría gástrica (Alimetry Ltd., Nueva Zelanda) es un nuevo dispositivo médico aprobado por la FDA para evaluar la función gástrica mediante la evaluación no invasiva de la motilidad gástrica mediante electrogastrografía de alta resolución y perfiles de síntomas simultáneos. BSGM ha demostrado utilidad clínica en la evaluación de la función gástrica mediante el fenotipado de pacientes en una variedad de cohortes, incluidos pacientes con trastornos de náuseas y vómitos, diabetes, retraso en el vaciamiento gástrico y cirugía posgástrica. Investigaciones anteriores revelaron que las tasas de detección de anomalías de la motilidad gástrica mediante el fenotipado del paciente fueron mayores utilizando la alimetría gástrica en comparación con la GES (43 % frente a 23 %). La aplicación clínica de estos fenotipos también ha ayudado a cambiar las decisiones de gestión, lo que redujo la utilización de la atención sanitaria y los costes asociados. Sin embargo, no está claro cómo los resultados de las pruebas GES y BSGM influyen de manera diferencial en el manejo clínico de los pacientes.

Este estudio piloto exploratorio propone un ensayo prospectivo de dos brazos para evaluar si la atención guiada por BSGM podría cambiar los resultados clínicos en comparación con el estándar de atención (GES) en pacientes con sospecha de gastroparesia. El juicio consta de dos fases. La fase 1 implica que los participantes realicen por separado una prueba GES y BSGM. Con base en estos resultados, el médico remitente diseñará planes de manejo para el tratamiento utilizando un formulario estandarizado: 1) sin cegamiento a una prueba (GES o BSGM) pero cegado a la otra prueba; y 2) no cegado a ambas pruebas (GES + BSGM). Se les pedirá que recomienden cualquier cambio en las intervenciones (medicamentos, dieta, derivación endoscópica/quirúrgica u otras) y pruebas adicionales. En la fase 2, aquellos en la Fase 1 se someterán a atención guiada por BSGM según su plan de gestión combinado (GES + BSGM) y se les dará seguimiento durante un período de 12 meses. Se reclutará un grupo separado de participantes para que se sometan a la atención estándar (solo GES) en paralelo con los participantes de la Fase 1. Después de 12 meses, aquellos en el grupo de atención estándar pasarán a la atención guiada por BSGM, se someterán a una prueba de BSGM, serán tratados de acuerdo con el nuevo plan de gestión y se les realizará un seguimiento durante 6 meses. Los cuestionarios evaluarán los síntomas, la calidad de vida, la psicología de la salud, el sueño y el impacto laboral.

Si se valida, esto puede cambiar la práctica clínica al reducir la necesidad de procedimientos invasivos o radioactivos para diagnosticar a estos pacientes y facilitar un enfoque de tratamiento más específico.