Mappatura gastrica della superficie corporea vs scintigrafia con svuotamento gastrico sulla gestione clinica della gastroparesi

La gastroparesi è una malattia gastrica cronica e debilitante associata a scarsa qualità della vita, disagio psicologico, frequenti ricoveri ospedalieri ed elevato utilizzo dell’assistenza sanitaria e costi associati. È definita da sintomi persistenti del tratto gastrointestinale superiore e svuotamento gastrico ritardato senza ostruzione meccanica dello sbocco gastrico. La scintigrafia con svuotamento gastrico (GES) è l'attuale gold standard per la diagnosi della gastroparesi, ma la sua utilità clinica è attualmente messa in discussione. Le attuali strategie di gestione si sono spesso rivelate inefficaci, in gran parte a causa di una comprensione incompleta della fisiopatologia della malattia. Esiste una fondamentale necessità di test diagnostici più avanzati in grado di diagnosticare meglio i pazienti e guidare una terapia mirata personalizzata.

La mappatura gastrica della superficie corporea (BSGM) utilizzando Gastric Alimetry (Alimetry Ltd., Nuova Zelanda) è un nuovo dispositivo medico approvato dalla FDA per valutare la funzione gastrica valutando in modo non invasivo la motilità gastrica utilizzando simultanea elettrogastrografia ad alta risoluzione e profilazione dei sintomi. La BSGM ha dimostrato utilità clinica nella valutazione della funzione gastrica attraverso la fenotipizzazione dei pazienti in una varietà di coorti, inclusi pazienti con disturbi di nausea e vomito, diabete, svuotamento gastrico ritardato e chirurgia post-gastrica. Precedenti ricerche hanno rivelato che il rilevamento dei tassi di anomalia della motilità gastrica attraverso la fenotipizzazione del paziente era più elevato utilizzando l'alimetria gastrica rispetto alla GES (43% contro 23%). L'applicazione clinica di questi fenotipi ha inoltre contribuito a modificare le decisioni gestionali, riducendo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e i costi associati. Tuttavia, non è chiaro come i risultati dei test GES e BSGM influenzino in modo differenziale la gestione clinica nei pazienti.

Questo studio pilota esplorativo propone uno studio prospettico a due bracci per valutare se la cura guidata da BSGM possa modificare gli esiti clinici rispetto allo standard di cura (GES) nei pazienti con sospetta gastroparesi. Il processo si compone di due fasi. La fase 1 prevede che i partecipanti effettuino separatamente un test GES e BSGM. Sulla base di questi risultati, il medico inviante elaborerà piani di gestione per il trattamento utilizzando un modulo standardizzato: 1) in cieco per un test (GES o BSGM) ma in cieco per l'altro test; e 2) in cieco per entrambi i test (GES + BSGM). Verrà chiesto loro di raccomandare eventuali modifiche agli interventi (farmaci, dieta, riferimento endoscopico/chirurgico o altro) e test aggiuntivi. Nella fase 2, quelli della Fase 1 saranno sottoposti a cure guidate da BSGM in base al loro piano di gestione combinato (GES + BSGM) e seguiti per un periodo di 12 mesi. Un gruppo separato di partecipanti verrà reclutato per sottoporsi allo standard di cura (solo GES) parallelamente ai partecipanti alla Fase 1. Dopo 12 mesi, quelli nel braccio di cura standard verranno trasferiti alla cura guidata BSGM, sottoposti a un test BSGM, trattati secondo il nuovo piano di gestione e seguiti per 6 mesi. I questionari valuteranno i sintomi, la qualità della vita, la psicologia della salute, il sonno e l’impatto sul lavoro.

Se validato, questo potrebbe cambiare la pratica clinica riducendo la necessità di procedure invasive o radioattive per diagnosticare questi pazienti e facilitando un approccio terapeutico più mirato.