Mapeamento gástrico da superfície corporal versus cintilografia de esvaziamento gástrico no manejo clínico da gastroparesia

A gastroparesia é uma doença gástrica crónica e debilitante associada à má qualidade de vida, sofrimento psicológico, hospitalizações frequentes e elevada utilização de cuidados de saúde e custos associados. É definida por sintomas gastrointestinais superiores persistentes e retardo no esvaziamento gástrico, sem obstrução mecânica da saída gástrica. A cintilografia do esvaziamento gástrico (GES) é o atual padrão ouro para o diagnóstico de gastroparesia, mas sua utilidade clínica está sendo questionada. As estratégias de gestão atuais têm sido frequentemente consideradas ineficazes, em grande parte devido a uma compreensão incompleta da fisiopatologia da doença. Há uma necessidade crítica de testes diagnósticos mais avançados que possam diagnosticar melhor os pacientes e orientar a terapia direcionada personalizada.

O mapeamento gástrico da superfície corporal (BSGM) usando Alimetria Gástrica (Alimetry Ltd., Nova Zelândia) é um novo dispositivo médico aprovado pela FDA para avaliar a função gástrica por meio da avaliação não invasiva da motilidade gástrica usando eletrogastrografia simultânea de alta resolução e perfil de sintomas. A BSGM demonstrou utilidade clínica na avaliação da função gástrica por meio da fenotipagem de pacientes em uma variedade de coortes, incluindo pacientes com distúrbios de náusea e vômito, diabetes, retardo no esvaziamento gástrico e cirurgia pós-gástrica. Pesquisas anteriores revelaram que as taxas de detecção de anormalidades na motilidade gástrica por meio da fenotipagem do paciente foram maiores com a Alimetria Gástrica em comparação com o GES (43% vs 23%). A aplicação clínica destes fenótipos também ajudou na mudança de decisões de gestão, o que reduziu a utilização de cuidados de saúde e os custos associados. No entanto, é incerto como os resultados dos testes GES e BSGM influenciam diferencialmente o manejo clínico dos pacientes.

Este estudo piloto exploratório propõe um estudo prospectivo de dois braços para avaliar se o cuidado guiado por BSGM pode mudar os resultados clínicos em comparação com o tratamento padrão (GES) em pacientes com suspeita de gastroparesia. O julgamento consiste em duas fases. A Fase 1 envolve os participantes realizando separadamente um teste GES e BSGM. Com base nesses resultados, o médico solicitante elaborará planos de manejo para o tratamento usando um formulário padronizado: 1) não cego para um teste (GES ou BSGM), mas cego para o outro teste; e 2) não cego para ambos os testes (GES + BSGM). Eles serão solicitados a recomendar quaisquer alterações nas intervenções (medicamentos, dieta, encaminhamento endoscópico/cirúrgico ou outro) e testes adicionais. Na fase 2, aqueles na Fase 1 serão submetidos a cuidados guiados por BSGM com base em seu plano de manejo combinado (GES + BSGM) e acompanhados por um período de 12 meses. Um conjunto separado de participantes será recrutado para se submeter ao tratamento padrão (apenas GES) em paralelo com os participantes da Fase 1. Após 12 meses, aqueles no braço de tratamento padrão serão transferidos para o tratamento orientado pela BSGM, serão submetidos a um teste BSGM, tratados de acordo com o novo plano de manejo e acompanhados por 6 meses. Os questionários avaliarão sintomas, qualidade de vida, psicologia da saúde, sono e impacto no trabalho.

Se validado, isto poderá mudar a prática clínica, reduzindo a necessidade de procedimentos invasivos ou baseados em radioatividade para diagnosticar estes pacientes e facilitando uma abordagem de tratamento mais direcionada.