Kropsoverflade gastrisk kortlægning vs gastrisk tømningsscintigrafi om klinisk behandling i gastroparese

Gastroparese er en kronisk og invaliderende mavesygdom forbundet med dårlig livskvalitet, psykiske lidelser, hyppige indlæggelser og høj sundhedsudnyttelse og dermed forbundne omkostninger. Det er defineret ved vedvarende øvre gastrointestinale symptomer og forsinket gastrisk tømning uden mekanisk maveudløbsobstruktion. Gastrisk tømningsscintigrafi (GES) er den nuværende guldstandard for diagnosticering af gastroparese, men dens kliniske nytte bliver i øjeblikket sat i tvivl. Nuværende behandlingsstrategier har ofte vist sig at være ineffektive, hovedsagelig på grund af en ufuldstændig forståelse af sygdommens patofysiologi. Der er et kritisk behov for mere avanceret diagnostisk testning, der bedre kan diagnosticere patienter og vejlede personlig målrettet terapi.

Kropsoverflade gastrisk kortlægning (BSGM) ved hjælp af Gastric Alimetry (Alimetry Ltd., New Zealand) er et nyt FDA-godkendt medicinsk udstyr til vurdering af gastrisk funktion ved ikke-invasiv vurdering af gastrisk motilitet ved hjælp af samtidig højopløsnings elektrogastrografi og symptomprofilering. BSGM har vist klinisk anvendelighed i vurderingen af ​​mavefunktion gennem patientfænotyping i en række forskellige kohorter, herunder patienter med kvalme- og opkastningssygdomme, diabetes, forsinket mavetømning og post-gastrisk kirurgi. Tidligere forskning afslørede, at påvisningen af ​​abnormitetsrater for gastrisk motilitet gennem patientfænotypning var højere ved brug af gastrisk alimetri sammenlignet med GES (43 % vs. 23 %). Klinisk anvendelse af disse fænotyper har også hjulpet med at ændre ledelsesbeslutninger, hvilket reducerede sundhedsudnyttelsen og de dermed forbundne omkostninger. Det er imidlertid usikkert, hvordan GES- og BSGM-testresultater forskelligt påvirker den kliniske behandling hos patienter.

Denne eksplorative pilotundersøgelse foreslår et to-arms, prospektivt forsøg for at vurdere, om BSGM-guidet pleje kan ændre kliniske resultater sammenlignet med standardbehandlingen (GES) hos patienter med mistanke om gastroparese. Forsøget består af to faser. Fase 1 involverer deltagere, der hver for sig foretager en GES- og BSGM-test. Baseret på disse resultater vil den henvisende kliniker udarbejde håndteringsplaner for behandling ved hjælp af en standardiseret form: 1) ublindet til den ene test (GES eller BSGM), men blindet til den anden test; og 2) afblændet til begge tests (GES + BSGM). De vil blive bedt om at anbefale eventuelle ændringer af interventioner (medicin, diæt, endoskopisk/kirurgisk henvisning eller andet) og yderligere test. I fase 2 vil de i fase 1 gennemgå BSGM-guidet pleje baseret på deres kombinerede forvaltningsplan (GES + BSGM) og følges op over en 12 måneders periode. Et separat sæt deltagere vil blive rekrutteret til at gennemgå standardbehandling (kun GES) parallelt med fase 1-deltagere. Efter 12 måneder vil de på standardplejearmen blive krydset over til BSGM-guidet pleje, gennemgå en BSGM-test, behandlet i henhold til den nye behandlingsplan og fulgt op over 6 måneder. Spørgeskemaer vil vurdere symptomer, livskvalitet, sundhedspsykologi, søvn og arbejdspåvirkning.

Hvis det valideres, kan dette ændre klinisk praksis ved at reducere behovet for invasive eller radioaktivt baserede procedurer til at diagnosticere disse patienter og facilitere en mere målrettet behandlingstilgang.