Gastrické mapování tělesného povrchu vs scintigrafie vyprázdnění žaludku na klinickém managementu při gastroparéze

Gastroparéza je chronické a vysilující žaludeční onemocnění spojené se špatnou kvalitou života, psychickými potížemi, častými hospitalizacemi a vysokým využíváním zdravotní péče a souvisejícími náklady. Je definována přetrvávajícími symptomy horní části gastrointestinálního traktu a opožděným vyprazdňováním žaludku bez mechanické obstrukce vývodu žaludku. Scintigrafie vyprázdnění žaludku (GES) je současným zlatým standardem pro diagnostiku gastroparézy, ale její klinická užitečnost je v současnosti zpochybňována. Současné léčebné strategie byly často shledány neúčinnými, převážně kvůli neúplnému pochopení patofyziologie onemocnění. Existuje kritická potřeba pokročilejších diagnostických testů, které mohou lépe diagnostikovat pacienty a vést personalizovanou cílenou terapii.

Mapování žaludku povrchu těla (BSGM) pomocí Gastric Alimetry (Alimetry Ltd., Nový Zéland) je nový zdravotnický prostředek schválený FDA pro hodnocení funkce žaludku neinvazivním hodnocením motility žaludku pomocí simultánní elektrogastrografie s vysokým rozlišením a profilování symptomů. BSGM prokázala klinickou užitečnost při hodnocení funkce žaludku prostřednictvím fenotypizace pacientů v různých kohortách, včetně pacientů s nauzeou a zvracením, diabetem, opožděným vyprazdňováním žaludku a po operaci žaludku. Předchozí výzkum ukázal, že detekce abnormalit motility žaludku prostřednictvím fenotypizace pacientů byla vyšší při použití Gastrické alimetrie ve srovnání s GES (43 % vs. 23 %). Klinická aplikace těchto fenotypů také pomohla změnit rozhodnutí managementu, což snížilo využití zdravotní péče a související náklady. Není však jisté, jak výsledky testů GES a BSGM rozdílně ovlivňují klinickou léčbu u pacientů.

Tato výzkumná pilotní studie navrhuje dvouramennou prospektivní studii, která má posoudit, zda by péče řízená BSGM mohla změnit klinické výsledky ve srovnání se standardní péčí (GES) u pacientů s podezřením na gastroparézu. Soud se skládá ze dvou fází. Fáze 1 zahrnuje účastníky, kteří samostatně provádějí test GES a BSGM. Na základě těchto výsledků navrhne odesílající lékař plány léčby pomocí standardizovaného formuláře: 1) nezaslepený vůči jednomu testu (GES nebo BSGM), ale zaslepený vůči druhému testu; a 2) nezaslepený vůči oběma testům (GES + BSGM). Budou požádáni, aby doporučili jakékoli změny v intervencích (léky, dieta, endoskopické/chirurgické doporučení nebo jiné) a další testování. Ve fázi 2 podstoupí pacienti ve fázi 1 péči řízenou BSGM na základě jejich kombinovaného plánu péče (GES + BSGM) a budou sledováni po dobu 12 měsíců. Bude vybrána samostatná skupina účastníků, kteří podstoupí standardní péči (pouze GES) souběžně s účastníky fáze 1. Po 12 měsících budou pacienti v rameni se standardní péčí převedeni do péče řízené BSGM, podstoupí test BSGM, budou léčeni podle nového plánu péče a budou sledováni po dobu 6 měsíců. Dotazníky zhodnotí symptomy, kvalitu života, psychologii zdraví, spánek a dopad práce.

Pokud se to potvrdí, může to změnit klinickou praxi snížením potřeby invazivních nebo radioaktivních postupů k diagnostice těchto pacientů a usnadněním cílenějšího léčebného přístupu.