Kroppsoverflate gastrisk kartlegging vs gastrisk tømming scintigrafi på klinisk behandling i gastroparese

Gastroparese er en kronisk og svekkende magesykdom assosiert med dårlig livskvalitet, psykiske plager, hyppige sykehusinnleggelser og høy helseutnyttelse og tilhørende kostnader. Det er definert av vedvarende øvre gastrointestinale symptomer og forsinket gastrisk tømming uten mekanisk obstruksjon av gastrisk utløp. Gastrisk tømmescintigrafi (GES) er den gjeldende gullstandarden for diagnostisering av gastroparese, men dens kliniske nytte blir for tiden stilt spørsmål ved. Dagens behandlingsstrategier har ofte vist seg å være ineffektive, hovedsakelig på grunn av en ufullstendig forståelse av sykdommens patofysiologi. Det er et kritisk behov for mer avansert diagnostisk testing som bedre kan diagnostisere pasienter og veilede personlig målrettet terapi.

Kroppsoverflate gastrisk kartlegging (BSGM) ved bruk av Gastric Alimetry (Alimetry Ltd., New Zealand) er en ny FDA-godkjent medisinsk enhet for å vurdere gastrisk funksjon ved ikke-invasiv vurdering av gastrisk motilitet ved bruk av samtidig høyoppløselig elektrogastrografi og symptomprofilering. BSGM har vist klinisk nytte ved vurdering av gastrisk funksjon gjennom pasientfenotyping i en rekke kohorter, inkludert pasienter med kvalme- og brekningsforstyrrelser, diabetes, forsinket gastrisk tømming og post-gastrisk kirurgi. Tidligere forskning avslørte at deteksjonen av abnormitetsrater for gastrisk motilitet gjennom pasientfenotyping var høyere ved bruk av gastrisk alimetri sammenlignet med GES (43 % vs 23 %). Klinisk anvendelse av disse fenotypene har også hjulpet til med å endre ledelsesbeslutninger, noe som reduserte bruken av helsetjenester og tilhørende kostnader. Det er imidlertid usikkert hvordan GES- og BSGM-testresultater forskjellig påvirker klinisk behandling hos pasienter.

Denne utforskende pilotstudien foreslår en to-arms, prospektiv studie for å vurdere om BSGM-veiledet behandling kan endre kliniske resultater sammenlignet med standardbehandlingen (GES) hos pasienter med mistenkt gastroparese. Forsøket består av to faser. Fase 1 innebærer at deltakerne hver for seg gjennomfører en GES- og BSGM-test. Basert på disse resultatene vil den henvisende klinikeren utarbeide behandlingsplaner for behandling ved å bruke en standardisert form: 1) avblindet til én test (GES eller BSGM), men blindet for den andre testen; og 2) avblindet til begge testene (GES + BSGM). De vil bli bedt om å anbefale eventuelle endringer i intervensjoner (medisiner, diett, endoskopisk/kirurgisk henvisning eller annet) og ytterligere testing. I fase 2 vil de i fase 1 gjennomgå BSGM-veiledet omsorg basert på deres kombinerte forvaltningsplan (GES + BSGM) og følges opp over en 12 måneders periode. Et eget sett med deltakere vil bli rekruttert for å gjennomgå standardbehandling (kun GES) parallelt med fase 1-deltakere. Etter 12 måneder vil de som er på standardbehandlingsarmen gå over til BSGM-veiledet omsorg, gjennomgå en BSGM-test, behandles i henhold til den nye forvaltningsplanen og følges opp over 6 måneder. Spørreskjemaer vil vurdere symptomer, livskvalitet, helsepsykologi, søvn og arbeidspåvirkning.

Hvis validert, kan dette endre klinisk praksis ved å redusere behovet for invasive eller radioaktivt-baserte prosedyrer for å diagnostisere disse pasientene og legge til rette for en mer målrettet behandlingstilnærming.