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テキサス州エルパソにおけるウォーキングへの取り組みを改善するための証拠に基づく介入

2024年5月9日 更新者:University of Texas, El Paso

研究者らは、50,000 for Life (50K4Life) が 30 の公立学校の教職員の歩行関与を改善するために 2 段階の適応的介入を実施することにより、30 の公立学校の教職員の歩行関与を改善するのに効果的であるかどうかをテストします。 フェーズ 1 では、すべての学習学校が 50K4Life のみ、または 50K4Life + SMS テキスト メッセージング グループにランダムに割り当てられます。

フェーズ 2 では、反応なしの学校は 2 つの 6 か月間の適応治療のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。a) 遠隔教育モジュール (REM) と月 1 対 1 の電話ベースのコーチングを含む個人レベルの介入、または, b) グループ教育セッション、学校環境の改善(床の距離表示、廊下や休憩室の標識、販促品)、勤務時間/週末のグループ散歩/ハイキングなどを含む学校レベルの介入。 参加者の 50% 以上が 1 週間で 50,000 歩を達成した学校は、フェーズ 1 の条件を継続します。 介入戦略は保健教育者によって調整され、Pathverse アプリを使用して管理されます。 データ収集は、ベースライン、8 週間 (フェーズ 2 のランダム化決定時点)、8 か月 (介入直後)、12 か月 (介入後 4 か月)、および 18 か月 (介入後 10 か月) の合計 18 回行われます。数カ月間の研究参加。

調査の概要

詳細な説明

米国とメキシコの国境地域に住むメキシコ系アメリカ人は、予防可能な心臓代謝性疾患に不釣り合いに苦しんでいます。 定期的な早歩きは、代謝プロセスを調節し、病気を予防する効果的な手段です。 雇用主ベースのウェルネス プログラムは、職場環境を活用してウォーキングの機会を改善すると同時に、不活動に伴う障壁にも対処できるため、この公衆衛生問題に対処する有望な戦略です。 雇用主ベースのウォーキングプログラムは、米国とメキシコの国境では広くテストされていない。 学区職員の早歩き(少なくとも1日7,000歩以上)の改善における雇用主ベースのウォーキングチャレンジ介入(50,000 for Life(50K4Life))の有効性を判定するために、クラスター化された逐次複数割り当てランダム化試験(SMART)が実施されます。 。 提案された介入戦略は、エルパソの主任研究者によって実施された歩行介入と、共同研究者による行動、環境、職場介入に基づいています。 この試験には、エルパソ郡地域の学区から主にメキシコ系アメリカ人の従業員がいる無作為に選ばれた公立学校30校が参加する。 50K4Life の介入戦略は 2 つのフェーズで構成されます。1) 50K4Life 対 50K4Life + SMS テキスト メッセージング、2) 初期介入フェーズへの反応が低いキャンパスに対する個人対学校レベルの適応。 研究者らは、マルチレベルの能力構築と介入反応に基づく適応を伴う歩行チャレンジが、PA ガイドラインの順守向上につながるのではないかと仮説を立てています。 この提案された社会生態学的モデルベースの研究は、テキサス州のヒスパニック系サービス機関(HSI)を通じたリソースと、PAの格差に対処し、健康の公平性を促進するためのパートナーの蓄積した取り組みに基づいたジョージア大学(UGA)の雇用主ベースの職場介入に関する専門知識を活用しています。メキシコ系アメリカ人の人口の中で。 介入評価の一環として、PI はプロセス評価と費用対効果を実施し、コストと拡張性についての洞察を提供します。 この研究は、米国とメキシコの国境地域に住むメキシコ系アメリカ人の歩行習慣を改善するために、証拠に基づいた行動介入の実施を最適化するために必要な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

406

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
  • 電話番号:915-747-7292
  • メールjsalinas7@utep.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79968
        • 募集
        • University of Texas at El Paso
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象となる 4 つの学区のいずれかに位置する学校は対象となります。
  • 大人18歳以上
  • 学校を拠点とする学区のフルタイム職員
  • 妊娠しておらず、身体的な制限や補助器具なしで歩くことができる
  • 当社の Fitbit 追跡デバイスを着用するか、自分の追跡デバイスを 18 か月間使用する意思がある
  • スマートフォンを所有している
  • Fitbit トラッカーに関連するアクティビティの追跡、オンライン介入コンテンツへのアクセス、テキスト メッセージの受信に個人のスマートフォンを使用する意欲。

除外基準:

  • 複数の学校で働く
  • 学区の学校キャンパスでは機能しません
  • 以前にウォーキングチャレンジに参加した学校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェーズ 1. 50K4LIfe のみ
ウォーキングチャレンジのみ
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
実験的:フェーズ 1. 50K4Life + SMS テキスト メッセージ
ウォーキング チャレンジ + SMS メッセージ
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
この介入では、参加者は Pathverse アプリ上で通知を受け取ります
実験的:フェーズ 2. 50K4LIfe + 個人
ウォーキングチャレンジ + 個人レベルの介入。
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
このフェーズ 2 の個人レベルの介入では、参加者は遠隔教育モジュールと毎月 1 対 1 の電話ベースのコーチングを受けます。
実験的:フェーズ 2. 50K4LIfe + School
ウォーキングチャレンジ + 学校レベルの介入
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
このフェーズ 2 の学校レベルの介入では、参加者はグループ教育セッション、学校環境の改善 (床の距離の表示、廊下や休憩室の標識、販促品) を受け、勤務時間/週末のグループ散歩/ハイキングに参加します。
実験的:フェーズ 2. 50K4Life + SMS テキスト メッセージ + 個人
ウォーキング チャレンジ + SMS メッセージ + 個人レベルの介入
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
この介入では、参加者は Pathverse アプリ上で通知を受け取ります
このフェーズ 2 の個人レベルの介入では、参加者は遠隔教育モジュールと毎月 1 対 1 の電話ベースのコーチングを受けます。
実験的:フェーズ 2. 50K4Life + SMS テキスト メッセージ + 学校
ウォーキング チャレンジ + SMS メッセージ + 学校レベルの介入
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
この介入では、参加者は Pathverse アプリ上で通知を受け取ります
このフェーズ 2 の学校レベルの介入では、参加者はグループ教育セッション、学校環境の改善 (床の距離の表示、廊下や休憩室の標識、販促品) を受け、勤務時間/週末のグループ散歩/ハイキングに参加します。
実験的:フェーズ 2. ウォーキング チャレンジのみ
フェーズ 1 (WC のみ) で歩数目標を達成した参加者は、そのままフェーズ 2 に進みます。
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
実験的:フェーズ 2. ウォーキング チャレンジ + SMS テキスト メッセージ
フェーズ 1 (WC + SMS テキスト メッセージ) で歩数目標を達成した参加者は、変更なくフェーズ 2 に進みます。
この介入はウォーキング チャレンジのみで構成されます。
この介入では、参加者は Pathverse アプリ上で通知を受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数
時間枠:最長 18 か月間、毎日、毎週。
アクティビティ トラッカーと同期された Pathverse アプリは、毎日の歩数を収集するために使用されます。 チーム (学校) のスタッフの 50% が週平均歩数 50,000 を超えることが目標です。
最長 18 か月間、毎日、毎週。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺フィットネス (CVF)
時間枠:ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。
YMCA の 3 分間の最大下ベンチステッピング テスト終了時の心拍数/分を使用して、PA の増加に関連する CVF のレベルを評価します。
ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。
重さ
時間枠:ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。
重量(0.1kg単位)はポータブルスケールを使用して収集されます。
ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。
身長
時間枠:ベースライン
身長 (0.1 cm 単位で測定) は、スタディオメーターを使用して取得されます。
ベースライン
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。
BMI(Body Mass Index)は、体重(kg)/身長の二乗(m2)として計算されます。
ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。
胴囲
時間枠:ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。
腹囲は腸骨稜と肋骨下部の中間で測定されます。
ベースライン、8 週間、8 か月、12 か月、18 か月から 18 か月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW、University of Texas, El Paso

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U01MD019289 (米国 NIH グラント/契約)
  • 7U01MD019289-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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