Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op bewijs gebaseerde interventie om de loopbetrokkenheid te verbeteren in El Paso, Texas

9 mei 2024 bijgewerkt door: University of Texas, El Paso

De onderzoekers zullen testen of de 50.000 for Life (50K4Life) effectief is in het verbeteren van de loopbetrokkenheid bij schoolmedewerkers op 30 openbare scholen door het leveren van een tweefasige adaptieve interventie om de loopbetrokkenheid bij schoolmedewerkers op 30 openbare scholen te verbeteren. In Fase 1 worden alle studiescholen willekeurig toegewezen aan een groep die alleen 50K4Life is, of 50K4Life + SMS-berichten.

In Fase 2 zullen non-responderscholen willekeurig worden toegewezen aan een van twee adaptieve behandelingen van zes maanden: a) een interventie op individueel niveau die modules voor onderwijs op afstand (REM) en één-op-één maandelijkse telefonische coaching omvat, of b) een interventie op schoolniveau die educatieve groepssessies omvat, aanpassingen aan de schoolomgeving (markeringen op de vloerafstand, bewegwijzering in gangen en kantines, promotieartikelen) en groepswandelingen/wandelingen tijdens werktijd/weekend. De scholen met 50% of meer deelnemers die in één week 50.000 stappen behalen, gaan door met de fase 1-voorwaarde. Interventiestrategieën zullen worden gecoördineerd door gezondheidsvoorlichters en worden beheerd met behulp van de Pathverse-app. Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden bij aanvang, 8 weken (fase 2-randomisatiebeslissingspunt), 8 maanden (onmiddellijk na de interventie), 12 maanden (4 maanden na de interventie) en 18 maanden (10 maanden na de interventie), voor een totaal van 18 maanden. maanden studiedeelname.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mexicaanse Amerikanen die in het grensgebied tussen de VS en Mexico wonen, lijden onevenredig veel aan vermijdbare cardiometabolische ziekten. Regelmatig stevig wandelen is een effectieve maatregel bij het reguleren van stofwisselingsprocessen en het voorkomen van ziekten. Op werkgevers gebaseerde welzijnsprogramma's zijn veelbelovende strategieën om dit volksgezondheidsprobleem aan te pakken, vanwege de mogelijkheid om te profiteren van de werkomgeving om de mogelijkheden voor wandelbetrokkenheid te verbeteren en tegelijkertijd barrières aan te pakken die verband houden met inactiviteit. Op werkgevers gebaseerde wandelprogramma's zijn niet op grote schaal getest aan de grens tussen de VS en Mexico. Er zal een geclusterde Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) worden uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van een op de werkgever gebaseerde wandeluitdagingsinterventie – 50.000 for Life (50K4Life) – bij het verbeteren van de betrokkenheid bij stevig wandelen (minstens 7.000 stappen/dag) onder medewerkers van schooldistricten. . De voorgestelde interventiestrategieën zijn gebaseerd op de loopinterventies uitgevoerd door de hoofdonderzoeker(s) in El Paso en gedrags-, omgevings- en werkplekinterventies door de medeonderzoekers. De proef omvat 30 willekeurig geselecteerde openbare scholen met overwegend Mexicaans-Amerikaanse werknemers uit de schooldistricten van El Paso County. De interventiestrategieën in 50K4Life zullen in twee fasen plaatsvinden: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + sms-berichten en 2) Aanpassing op individueel versus schoolniveau voor campussen met een lage respons op de initiële interventiefase. De onderzoekers veronderstellen dat loopproblemen met capaciteitsopbouw op meerdere niveaus en aanpassingen op basis van interventierespons zullen leiden tot een betere naleving van PA-richtlijnen. Dit voorgestelde sociaal-ecologische, modelgebaseerde onderzoek maakt gebruik van middelen via Hispanic Serving Institutions (HSI) uit Texas en expertise op het gebied van werkgeversgerichte interventies op de werkplek van de Universiteit van Georgia (UGA), gebaseerd op het cumulatieve werk van de partner om de ongelijkheid in PA aan te pakken en de gelijkheid op gezondheidsgebied te bevorderen. in de Mexicaans-Amerikaanse bevolking. Als onderdeel van de interventie-evaluatie zullen de PI’s een procesevaluatie en kosteneffectiviteit uitvoeren om inzicht te geven in de kosten en schaalbaarheid. Deze studie zal de benodigde informatie opleveren over het optimaliseren van de implementatie van evidence-based gedragsinterventies om de loopbetrokkenheid te verbeteren onder Mexicaanse Amerikanen die in het grensgebied tussen de VS en Mexico wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

406

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
  • Telefoonnummer: 915-747-7292
  • E-mail: jsalinas7@utep.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
        • Werving
        • University of Texas at El Paso
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een school komt in aanmerking als deze gelegen is in een van de vier doelschooldistricten
  • volwassene 18 jaar of ouder
  • fulltime medewerker van het schooldistrict
  • niet zwanger en in staat om te lopen zonder fysieke beperkingen of hulpmiddelen
  • bereid om ons Fitbit-trackingapparaat te dragen of hun eigen trackingapparaat te gebruiken gedurende 18 maanden
  • bezit een smartphone
  • bereidheid om een ​​persoonlijke smartphone te gebruiken voor het volgen van activiteiten gerelateerd aan de Fitbit-tracker, toegang tot online interventie-inhoud en het ontvangen van sms-berichten.

Uitsluitingscriteria:

  • Werkt op meer dan één school
  • Werkt niet op een campus van een districtsschool
  • scholen die eerder deelnamen aan loopuitdagingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1. Alleen 50K4LIfe
Alleen wandeluitdaging
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
Experimenteel: Fase 1. 50K4Life + sms-berichten
Wandeluitdaging + sms-berichten
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
Bij deze interventie ontvangen deelnemers meldingen op de Pathverse-app
Experimenteel: Fase 2. 50K4LIfe + Individueel
Wandeluitdaging + Interventies op individueel niveau.
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
In deze Fase 2-interventie op individueel niveau ontvangen de deelnemers onderwijsmodules op afstand en één-op-één maandelijkse telefonische coaching.
Experimenteel: Fase 2. 50K4LIfe + School
Wandeluitdaging + interventies op schoolniveau
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
In deze Fase 2-interventie op schoolniveau ontvangen de deelnemers educatieve groepssessies, aanpassingen aan de schoolomgeving (markeringen op de vloerafstand, bewegwijzering in gangen en kantines, promotieartikelen) en nemen ze deel aan groepswandelingen/wandelingen tijdens werktijd/weekend.
Experimenteel: Fase 2. 50K4Life + SMS-berichten + Individueel
Wandeluitdaging + sms-berichten + interventies op individueel niveau
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
Bij deze interventie ontvangen deelnemers meldingen op de Pathverse-app
In deze Fase 2-interventie op individueel niveau ontvangen de deelnemers onderwijsmodules op afstand en één-op-één maandelijkse telefonische coaching.
Experimenteel: Fase 2. 50K4Life + SMS-berichten + Scholen
Wandeluitdaging + sms-berichten + interventies op schoolniveau
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
Bij deze interventie ontvangen deelnemers meldingen op de Pathverse-app
In deze Fase 2-interventie op schoolniveau ontvangen de deelnemers educatieve groepssessies, aanpassingen aan de schoolomgeving (markeringen op de vloerafstand, bewegwijzering in gangen en kantines, promotieartikelen) en nemen ze deel aan groepswandelingen/wandelingen tijdens werktijd/weekend.
Experimenteel: Fase 2. Alleen wandeluitdaging
Deelnemers die het stapdoel in Fase 1 (alleen WK) halen, gaan zonder verandering door naar Fase 2.
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
Experimenteel: Fase 2. Wandeluitdaging + sms-berichten
Deelnemers die hun stapdoel in Fase 1 (WC + SMS-berichten) bereiken, gaan zonder verandering door naar Fase 2.
Deze interventie zal uitsluitend bestaan ​​uit de Walking Challenge.
Bij deze interventie ontvangen deelnemers meldingen op de Pathverse-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Dagelijks, wekelijks tot 18 maanden.
De Pathverse-app, gesynchroniseerd met een activiteitentracker, wordt gebruikt om dagelijkse stappentellingen te verzamelen. Het doel is dat teams (scholen) 50% van hun personeelsbestand hebben met een gemiddelde wekelijkse stappen > 50.000.
Dagelijks, wekelijks tot 18 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie (CVF)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12, maanden 18 maanden tot 18 maanden.
De hartslag/minuut aan het einde van de YMCA submaximale bench-stepping-test van 3 minuten zal worden gebruikt om het niveau van CVF geassocieerd met verhoogde PA te beoordelen.
Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12, maanden 18 maanden tot 18 maanden.
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12 maanden, 18 maanden tot 18 maanden.
Het gewicht (tot op 0,1 kg nauwkeurig) wordt verzameld met behulp van een draagbare weegschaal
Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12 maanden, 18 maanden tot 18 maanden.
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
De hoogte (gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig) wordt verkregen met behulp van een stadiometer.
Basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12 maanden, 18 maanden tot 18 maanden.
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend als gewicht (kg)/lengte in het kwadraat (m2).
Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12 maanden, 18 maanden tot 18 maanden.
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12 maanden, 18 maanden tot 18 maanden.
De tailleomtrek wordt gemeten halverwege tussen de iliacale toppen en de onderste ribben.
Basislijn, 8 weken, 8 maanden, 12 maanden, 18 maanden tot 18 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U01MD019289 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 7U01MD019289-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren