Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na dowodach interwencja mająca na celu poprawę zaangażowania w chodzenie w El Paso w Teksasie

12 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Texas, El Paso

Badacze sprawdzą, czy program 50 000 na całe życie (50K4Life) skutecznie poprawia zaangażowanie w chodzenie wśród pracowników szkół w 30 szkołach publicznych poprzez zapewnienie dwuetapowej interwencji adaptacyjnej mającej na celu poprawę zaangażowania w chodzenie wśród pracowników szkół w 30 szkołach publicznych. W fazie 1 wszystkie szkoły objęte badaniem zostaną losowo przydzielone do grupy 50K4Life lub 50K4Life + SMS-y.

W fazie 2 szkoły, które nie odpowiedziały na leczenie, zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch 6-miesięcznych terapii adaptacyjnych: a) interwencji na poziomie indywidualnym, która obejmuje moduły edukacji zdalnej (REM) i miesięczny coaching indywidualny przez telefon lub b) interwencję na poziomie szkoły, która obejmuje grupowe sesje edukacyjne, zmiany w środowisku szkolnym (oznaczenia odległości od pięter, oznakowanie na korytarzach i pomieszczeniach socjalnych, artykuły promocyjne) oraz grupowe spacery/wędrówki w czasie pracy/weekendy. Szkoły, w których co najmniej 50% uczestników wykona 50 000 kroków w ciągu jednego tygodnia, będą kontynuować realizację warunku fazy 1. Strategie interwencyjne będą koordynowane przez edukatorów zdrowotnych i zarządzane za pomocą aplikacji Pathverse. Gromadzenie danych będzie miało miejsce na początku badania, 8 tygodni (punkt decyzji o randomizacji w fazie 2), 8 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), 12 miesięcy (4 miesiące po interwencji) i 18 miesięcy (10 miesięcy po interwencji), co daje w sumie 18 miesięcy uczestnictwa w badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Meksykańscy Amerykanie mieszkający na pograniczu amerykańsko-meksykańskim nieproporcjonalnie często cierpią na choroby kardiometaboliczne, którym można zapobiegać. Regularny szybki marsz jest skutecznym środkiem regulującym procesy metaboliczne i zapobiegającym chorobom. Programy odnowy biologicznej realizowane przez pracodawców są obiecującą strategią rozwiązania tego problemu zdrowia publicznego ze względu na możliwość wykorzystania środowiska pracy w celu poprawy możliwości chodzenia, a jednocześnie eliminowania barier związanych z brakiem aktywności. Programy spacerów organizowane przez pracodawców nie zostały szeroko przetestowane na granicy amerykańsko-meksykańskiej. Przeprowadzona zostanie klastrowa randomizowana próba sekwencyjna z wieloma przydziałami (SMART), aby określić skuteczność interwencji pracodawcy polegającej na rzucaniu wyzwania chodzeniu – 50 000 na całe życie (50K4Life) – w poprawie zaangażowania w szybkie chodzenie (co najmniej 7 000 kroków dziennie) wśród pracowników okręgu szkolnego . Proponowane strategie interwencyjne opierają się na interwencjach pieszych prowadzonych przez głównego badacza w El Paso oraz interwencjach behawioralnych, środowiskowych i w miejscu pracy prowadzonych przez współbadaczy. Badanie obejmie 30 losowo wybranych szkół publicznych, w których zatrudnieni będą głównie meksykańsko-amerykańscy pracownicy z okręgów szkolnych hrabstwa El Paso. Strategie interwencyjne w 50K4Life będą podzielone na dwie fazy: 1) 50K4Life kontra 50K4Life + wysyłanie wiadomości SMS oraz 2) Adaptacja na poziomie indywidualnym lub szkolnym dla kampusów z niskim poziomem reakcji na początkową fazę interwencji. Badacze stawiają hipotezę, że wyzwania związane z chodzeniem, połączone z wielopoziomowym budowaniem zdolności i adaptacjami opartymi na reakcji na interwencję, doprowadzą do lepszego przestrzegania wytycznych PA. W tym proponowanym badaniu opartym na modelu socjoekologicznym wykorzystano zasoby instytucji obsługujących Hiszpanię (HSI) z Teksasu oraz wiedzę specjalistyczną w zakresie interwencji pracodawców w miejscu pracy z Uniwersytetu Georgia (UGA) w oparciu o łączną pracę partnera mającą na celu rozwiązanie problemu dysproporcji w PA i zwiększenie równości w zdrowiu w populacji meksykańskich Amerykanów. W ramach oceny interwencji PI przeprowadzą ocenę procesu i jego opłacalności, aby zapewnić wgląd w koszty i skalowalność. Badanie to dostarczy potrzebnych informacji na temat optymalizacji wdrażania opartych na dowodach interwencji behawioralnych w celu poprawy zaangażowania w chodzenie wśród meksykańskich Amerykanów mieszkających na pograniczu USA i Meksyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
  • Numer telefonu: 915-747-7292
  • E-mail: jsalinas7@utep.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at El Paso
        • Główny śledczy:
          • Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoła kwalifikuje się, jeśli znajduje się w jednym z czterech docelowych okręgów szkolnych
  • osoba dorosła, która ukończyła 18 lat
  • pełnoetatowy pracownik Zespołu Szkół im
  • nie jest w ciąży i może chodzić bez ograniczeń fizycznych i bez urządzeń wspomagających
  • chcą nosić nasze urządzenie śledzące Fitbit lub korzystać z własnego urządzenia śledzącego przez 18 miesięcy
  • posiadać smartfon
  • chęć wykorzystania osobistego smartfona do śledzenia aktywności związanej z trackerem Fitbit, dostępu do treści interwencyjnych online i odbierania wiadomości tekstowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracuje w więcej niż jednej szkole
  • Nie działa na terenie kampusu szkoły okręgowej
  • szkół, które wcześniej brały udział w wyzwaniach związanych z chodzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1. Tylko 50K4LIfe
Tylko wyzwanie chodzenia
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
Eksperymentalny: Faza 1. 50K4Life + Wiadomości SMS
Wyzwanie piesze + wiadomości SMS
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
W ramach tej interwencji uczestnicy otrzymają powiadomienia w aplikacji Pathverse
Eksperymentalny: Faza 2. 50K4LIfe + Indywidualne
Wyzwanie chodzenia + interwencje na poziomie indywidualnym.
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
W tej interwencji na poziomie indywidualnym w fazie 2 uczestnicy otrzymają moduły edukacji zdalnej i miesięczny coaching indywidualny przez telefon.
Eksperymentalny: Faza 2. 50K4LIfe + Szkoła
Wyzwanie chodzenia + interwencje na poziomie szkoły
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
W ramach tej interwencji na poziomie szkoły w fazie 2 uczestnicy wezmą udział w grupowych sesjach edukacyjnych, modyfikacjach środowiska szkolnego (oznaczenia odległości od pięter, oznakowanie na korytarzach i pomieszczeniach socjalnych, artykuły promocyjne) oraz wezmą udział w grupowych spacerach/wędrówkach w czasie pracy/weekendy.
Eksperymentalny: Faza 2. 50K4Life + Wiadomości SMS + Indywidualne
Wyzwanie piesze + wiadomości SMS + interwencje na poziomie indywidualnym
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
W ramach tej interwencji uczestnicy otrzymają powiadomienia w aplikacji Pathverse
W tej interwencji na poziomie indywidualnym w fazie 2 uczestnicy otrzymają moduły edukacji zdalnej i miesięczny coaching indywidualny przez telefon.
Eksperymentalny: Faza 2. 50K4Life + Wiadomości SMS + Szkoły
Wyzwanie piesze + wiadomości SMS + interwencje na poziomie szkoły
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
W ramach tej interwencji uczestnicy otrzymają powiadomienia w aplikacji Pathverse
W ramach tej interwencji na poziomie szkoły w fazie 2 uczestnicy wezmą udział w grupowych sesjach edukacyjnych, modyfikacjach środowiska szkolnego (oznaczenia odległości od pięter, oznakowanie na korytarzach i pomieszczeniach socjalnych, artykuły promocyjne) oraz wezmą udział w grupowych spacerach/wędrówkach w czasie pracy/weekendy.
Eksperymentalny: Faza 2. Tylko wyzwanie chodzenia
Uczestnicy, którzy osiągnęli cel kroków w Fazie 1 (tylko PŚ), przejdą do Fazy 2 bez zmian.
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
Eksperymentalny: Faza 2. Wyzwanie chodzenia + SMS-y
Uczestnicy, którzy osiągnęli cel kroków w Fazie 1 (WC + SMS-y), przejdą do Fazy 2 bez zmian.
Ta interwencja będzie obejmować wyłącznie wyzwanie chodzenia.
W ramach tej interwencji uczestnicy otrzymają powiadomienia w aplikacji Pathverse

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Codziennie, co tydzień do 18 miesięcy.
Aplikacja Pathverse zsynchronizowana z modułem do śledzenia aktywności będzie używana do zbierania dziennej liczby kroków. Celem jest, aby zespoły (szkoły) miały 50% personelu ze średnią tygodniową liczbą kroków > 50 000.
Codziennie, co tydzień do 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CVF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12, miesięcy 18 miesięcy do 18 miesięcy.
Tętno/minutę na końcu 3-minutowego submaksymalnego testu steppingowego YMCA zostanie wykorzystane do oceny poziomu CVF związanego ze zwiększonym PA.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12, miesięcy 18 miesięcy do 18 miesięcy.
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy do 18 miesięcy.
Waga (z dokładnością do 0,1 kg) będzie pobierana przy użyciu wagi przenośnej
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy do 18 miesięcy.
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość (mierzona z dokładnością do 0,1 cm) zostanie obliczona za pomocą stadiometru.
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy do 18 miesięcy.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa ciała (kg)/wzrost do kwadratu (m2).
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy do 18 miesięcy.
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy do 18 miesięcy.
Obwód talii będzie mierzony w połowie odległości między grzebieniami biodrowymi a dolnymi żebrami.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy do 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01MD019289 (Grant/umowa NIH USA)
  • 7U01MD019289-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj