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Evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung des Gehengagements in El Paso, Texas

9. Mai 2024 aktualisiert von: University of Texas, El Paso

Die Forscher werden testen, ob 50.000 for Life (50K4Life) bei der Verbesserung des Gehengagements von Schulmitarbeitern in 30 öffentlichen Schulen wirksam ist, indem eine zweistufige adaptive Intervention zur Verbesserung des Gehengagements von Schulmitarbeitern in 30 öffentlichen Schulen durchgeführt wird. In Phase 1 werden alle Studienschulen nach dem Zufallsprinzip einer 50K4Life-Gruppe oder einer 50K4Life + SMS-Textnachrichtengruppe zugewiesen.

In Phase 2 werden Non-Responder-Schulen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei 6-monatigen adaptiven Behandlungen zugewiesen: a) einer Intervention auf individueller Ebene, die Fernunterrichtsmodule (REM) und monatliches telefonisches Einzelcoaching umfasst, oder , b) eine Intervention auf Schulebene, die Gruppenunterricht, Veränderungen der Schulumgebung (Bodenabstandsmarkierungen, Beschilderung in Fluren und Pausenräumen, Werbeartikel) sowie Gruppenspaziergänge/-wanderungen während der Arbeitszeit/am Wochenende umfasst. Die Schulen, bei denen 50 % oder mehr Teilnehmer 50.000 Schritte in einer Woche schaffen, fahren mit der Phase-1-Bedingung fort. Interventionsstrategien werden von Gesundheitspädagogen koordiniert und mithilfe der Pathverse-App verwaltet. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, 8 Wochen (Phase-2-Randomisierungsentscheidungspunkt), 8 Monate (unmittelbar nach der Intervention), 12 Monate (4 Monate nach der Intervention) und 18 Monate (10 Monate nach der Intervention), also insgesamt 18 Monate Studienteilnahme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mexikanische Amerikaner, die in der Grenzregion zwischen den USA und Mexiko leben, leiden unverhältnismäßig häufig an vermeidbaren Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Regelmäßiges zügiges Gehen ist eine wirksame Maßnahme, um Stoffwechselprozesse zu regulieren und Krankheiten vorzubeugen. Arbeitgeberbasierte Wellness-Programme sind vielversprechende Strategien zur Bewältigung dieses Problems der öffentlichen Gesundheit, da sie die Möglichkeit bieten, die Arbeitsumgebung zu nutzen, um die Möglichkeiten für das Gehengagement zu verbessern und gleichzeitig die mit Inaktivität verbundenen Hindernisse zu beseitigen. Arbeitgeberbasierte Wanderprogramme wurden an der Grenze zwischen den USA und Mexiko nicht umfassend getestet. Es wird eine geclusterte Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) durchgeführt, um die Wirksamkeit einer arbeitgeberbasierten Geh-Challenge-Intervention – 50.000 for Life (50K4Life) – bei der Verbesserung des zügigen Gehengagements (mindestens 7.000 Schritte/Tag) bei Mitarbeitern des Schulbezirks zu bestimmen . Die vorgeschlagenen Interventionsstrategien basieren auf den Gehinterventionen, die von den Hauptermittlern in El Paso durchgeführt wurden, sowie auf Verhaltens-, Umwelt- und Arbeitsplatzinterventionen der Co-Ermittler. Der Versuch wird 30 zufällig ausgewählte öffentliche Schulen mit überwiegend mexikanisch-amerikanischen Mitarbeitern aus Schulbezirken der Region El Paso County umfassen. Die Interventionsstrategien in 50K4Life werden in zwei Phasen unterteilt: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + SMS-Textnachrichten und 2) Anpassung auf individueller vs. Schulebene für Campusgelände mit geringer Reaktion auf die anfängliche Interventionsphase. Die Forscher gehen davon aus, dass Gehherausforderungen mit mehrstufigem Kapazitätsaufbau und Anpassungen basierend auf Interventionsreaktionen werden zu einer verbesserten Einhaltung der PA-Richtlinien führen. Diese vorgeschlagene sozioökologische modellbasierte Studie nutzt Ressourcen von Hispanic Serving Institutions (HSI) aus Texas und Fachwissen über arbeitgeberbasierte Interventionen am Arbeitsplatz der University of Georgia (UGA) auf der Grundlage der kumulierten Arbeit des Partners, um die Ungleichheit bei PA zu beseitigen und die gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern in der mexikanisch-amerikanischen Bevölkerung. Im Rahmen der Interventionsbewertung führen die PIs eine Prozessbewertung und Kosteneffizienz durch, um Einblicke in Kosten und Skalierbarkeit zu erhalten. Diese Studie wird die erforderlichen Informationen zur Optimierung der Umsetzung evidenzbasierter Verhaltensinterventionen liefern, um das Gehengagement mexikanischer Amerikaner zu verbessern, die in der Grenzregion zwischen den USA und Mexiko leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

406

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
  • Telefonnummer: 915-747-7292
  • E-Mail: jsalinas7@utep.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
        • Rekrutierung
        • University of Texas at El Paso
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Schule ist förderfähig, wenn sie sich in einem der vier Zielschulbezirke befindet
  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Vollzeitangestellter im Schulbezirk
  • nicht schwanger und in der Lage, ohne körperliche Einschränkungen oder Hilfsmittel zu gehen
  • bereit, unser Fitbit-Tracking-Gerät zu tragen oder 18 Monate lang ihr eigenes Tracking-Gerät zu verwenden
  • ein Smartphone besitzen
  • Bereitschaft, ein persönliches Smartphone zum Verfolgen von Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Fitbit-Tracker zu verwenden, auf Online-Interventionsinhalte zuzugreifen und Textnachrichten zu empfangen.

Ausschlusskriterien:

  • Arbeitet an mehr als einer Schule
  • Funktioniert nicht auf dem Campus einer Bezirksschule
  • Schulen, die zuvor an Gehwettbewerben teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1. Nur 50K4LIfe
Nur Walking Challenge
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
Experimental: Phase 1. 50K4Life + SMS-Textnachrichten
Walking Challenge + SMS-Nachrichten
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
Bei dieser Intervention erhalten die Teilnehmer Benachrichtigungen über die Pathverse-App
Experimental: Phase 2. 50K4LIfe + Einzelperson
Walking Challenge + Interventionen auf individueller Ebene.
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
Bei dieser Intervention auf individueller Ebene der Phase 2 erhalten die Teilnehmer Fernunterrichtsmodule und ein monatliches telefonisches Einzelcoaching.
Experimental: Phase 2. 50K4LIfe + Schule
Walking Challenge + Interventionen auf Schulebene
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
In dieser Phase-2-Intervention auf Schulebene erhalten die Teilnehmer Gruppenunterricht, Änderungen an der Schulumgebung (Bodenabstandsmarkierungen, Beschilderung in Fluren und Pausenräumen, Werbeartikel) und nehmen an Gruppenspaziergängen/Wanderungen während der Arbeitszeit/am Wochenende teil.
Experimental: Phase 2. 50K4Life + SMS-Textnachrichten + Einzelperson
Walking Challenge + SMS-Nachrichten + Interventionen auf individueller Ebene
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
Bei dieser Intervention erhalten die Teilnehmer Benachrichtigungen über die Pathverse-App
Bei dieser Intervention auf individueller Ebene der Phase 2 erhalten die Teilnehmer Fernunterrichtsmodule und ein monatliches telefonisches Einzelcoaching.
Experimental: Phase 2. 50K4Life + SMS-Textnachrichten + Schulen
Walking Challenge + SMS-Nachrichten + Interventionen auf Schulebene
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
Bei dieser Intervention erhalten die Teilnehmer Benachrichtigungen über die Pathverse-App
In dieser Phase-2-Intervention auf Schulebene erhalten die Teilnehmer Gruppenunterricht, Änderungen an der Schulumgebung (Bodenabstandsmarkierungen, Beschilderung in Fluren und Pausenräumen, Werbeartikel) und nehmen an Gruppenspaziergängen/Wanderungen während der Arbeitszeit/am Wochenende teil.
Experimental: Phase 2. Nur Walking Challenge
Teilnehmer, die das Schrittziel in Phase 1 (nur WC) erreichen, werden ohne Änderungen mit Phase 2 fortfahren.
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
Experimental: Phase 2. Geh-Challenge + SMS-Textnachrichten
Teilnehmer, die ihr Schrittziel in Phase 1 (WC + SMS-Textnachrichten) erreichen, werden ohne Änderungen mit Phase 2 fortfahren.
Diese Intervention besteht nur aus der Walking Challenge.
Bei dieser Intervention erhalten die Teilnehmer Benachrichtigungen über die Pathverse-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Täglich, wöchentlich bis zu 18 Monate.
Die mit einem Aktivitäts-Tracker synchronisierte Pathverse-App wird verwendet, um die tägliche Schrittzahl zu erfassen. Das Ziel besteht darin, dass Teams (Schulen) 50 % ihres Personals mit durchschnittlichen wöchentlichen Schritten > 50.000 haben.
Täglich, wöchentlich bis zu 18 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness (CVF)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.
Die Herzfrequenz/Minute am Ende des 3-minütigen submaximalen Bench-Stepping-Tests des YMCA wird verwendet, um den CVF-Wert zu beurteilen, der mit einer erhöhten PA verbunden ist.
Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.
Das Gewicht (auf 0,1 kg genau) wird mit einer tragbaren Waage erfasst
Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Höhe (gemessen auf 0,1 cm genau) wird mit einem Stadiometer ermittelt.
Grundlinie
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Gewicht (kg)/Körpergröße im Quadrat (m2) berechnet.
Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.
Der Taillenumfang wird in der Mitte zwischen den Beckenkämmen und den unteren Rippen gemessen.
Ausgangswert: 8 Wochen, 8 Monate, 12 Monate, 18 Monate bis 18 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01MD019289 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 7U01MD019289-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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