改善德克萨斯州埃尔帕索步行参与度的循证干预措施
2024年5月9日 更新者:University of Texas, El Paso
研究人员将测试 50,000 for Life (50K4Life) 是否能有效提高 30 所公立学校的学校员工的步行参与度,通过提供两阶段的适应性干预来提高 30 所公立学校的学校员工的步行参与度。 在第一阶段,所有学习学校将被随机分配到仅 50K4Life 或 50K4Life + SMS 短信组。
在第二阶段,无反应学校将被随机分配接受两项为期 6 个月的适应性治疗中的一项:a) 个人层面的干预,包括远程教育模块 (REM) 和每月一对一的电话辅导,或,b) 学校层面的干预,包括团体教育课程、学校环境改造(地板距离标记、走廊和休息室的标牌、促销品)以及工作时间/周末团体散步/远足。 50% 或更多的参与者在一周内完成 50,000 步的学校将继续执行第一阶段的条件。 干预策略将由健康教育者协调并使用 Pathverse 应用程序进行管理。 数据收集将在基线、8周(第2阶段随机化决策点)、8个月(干预后立即)、12个月(干预后4个月)和18个月(干预后10个月)进行,总共18个月几个月的研究参与。
研究概览
详细说明
居住在美墨边境地区的墨西哥裔美国人患有可预防的心脏代谢疾病的比例过高。
经常快走是调节代谢过程、预防疾病的有效措施。
基于雇主的健康计划是解决这一公共卫生问题的有希望的策略,因为它有机会利用工作场所环境来增加步行参与的机会,同时也解决与不活动相关的障碍。
基于雇主的步行计划尚未在美墨边境进行广泛测试。
将进行集群序贯多重分配随机试验(SMART),以确定基于雇主的步行挑战干预措施(50,000 for Life (50K4Life))在提高学区员工快走参与度(至少 7,000 步/天)方面的有效性。
拟议的干预策略基于首席研究员在埃尔帕索进行的步行干预以及联合研究员的行为、环境和工作场所干预。
该试验将包括 30 所随机选择的公立学校,这些学校的员工主要是来自埃尔帕索县学区的墨西哥裔美国人。
50K4Life 的干预策略将分为两个阶段:1)50K4Life 与 50K4Life + 短信;2)个人与学校层面的适应,针对对初始干预阶段反应较低的校园。
研究人员假设,通过多层次的能力建设和基于干预反应的适应来应对步行挑战,将有助于提高对 PA 指南的遵守程度。
这项拟议的基于社会生态模型的研究利用德克萨斯州西班牙裔服务机构 (HSI) 的资源和佐治亚大学 (UGA) 基于雇主的工作场所干预方面的专业知识,以合作伙伴的累积工作为基础,以解决 PA 的差异并促进健康公平在墨西哥裔美国人中。
作为干预评估的一部分,PI 将进行流程评估和成本效益,以深入了解成本和可扩展性。
这项研究将提供有关优化实施基于证据的行为干预措施的所需信息,以提高居住在美墨边境地区的墨西哥裔美国人的步行参与度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
406
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
- 电话号码:915-747-7292
- 邮箱:jsalinas7@utep.edu
研究联系人备份
- 姓名:Roy Valenzuela, M.S
- 电话号码:915-747-8144
- 邮箱:rvalenzuela12@utep.edu
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79968
- 招聘中
- University of Texas at El Paso
-
接触:
- Roy Valenzuela, M.S
- 电话号码:915-747-8144
- 邮箱:rvalenzuela12@utep.edu
-
首席研究员:
- Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 如果学校位于四个目标学区之一内,则该学校符合资格
- 18 岁或以上的成人
- 全职校本学区雇员
- 未怀孕且能够在没有身体限制或辅助设备的情况下行走
- 愿意佩戴我们的 Fitbit 追踪设备或使用自己的追踪设备 18 个月
- 拥有一部智能手机
- 愿意使用个人智能手机跟踪与 Fitbit 跟踪器相关的活动、访问在线干预内容以及接收短信。
排除标准:
- 在不止一所学校工作
- 不适用于学区学校校园
- 以前参加过步行挑战的学校
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 阶段。仅限 50K4LIfe
仅步行挑战
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该干预仅包括步行挑战。
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实验性的:第一阶段. 50K4Life + SMS 短信
步行挑战+短信
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该干预仅包括步行挑战。
在此干预中,参与者将收到 Pathverse 应用程序的通知
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实验性的:第 2 阶段. 50K4LIfe + 个人
步行挑战+个人水平干预。
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该干预仅包括步行挑战。
在第二阶段的个人干预中,参与者将接受远程教育模块和每月一对一的电话辅导。
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实验性的:第 2 阶段. 50K4LIfe + 学校
步行挑战+学校层面的干预
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该干预仅包括步行挑战。
在第二阶段学校层面的干预中,参与者将接受团体教育课程、学校环境改造(地板距离标记、走廊和休息室的标牌、促销品),并参加工作时间/周末团体散步/远足。
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实验性的:第2阶段. 50K4Life + SMS短信+个人
步行挑战 + 短信 + 个人干预
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该干预仅包括步行挑战。
在此干预中,参与者将收到 Pathverse 应用程序的通知
在第二阶段的个人干预中,参与者将接受远程教育模块和每月一对一的电话辅导。
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实验性的:第二阶段. 50K4Life + SMS 短信 + 学校
步行挑战 + 短信 + 学校层面的干预
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该干预仅包括步行挑战。
在此干预中,参与者将收到 Pathverse 应用程序的通知
在第二阶段学校层面的干预中,参与者将接受团体教育课程、学校环境改造(地板距离标记、走廊和休息室的标牌、促销品),并参加工作时间/周末团体散步/远足。
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实验性的:第 2 阶段:仅步行挑战
达到第一阶段步数目标(仅限 WC)的参与者将继续进入第二阶段,无需任何更改。
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该干预仅包括步行挑战。
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实验性的:第二阶段:步行挑战+短信
参与者在第 1 阶段(WC + SMS 短信)中达到其步数目标后,将继续进入第 2 阶段,无需进行任何更改。
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该干预仅包括步行挑战。
在此干预中,参与者将收到 Pathverse 应用程序的通知
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日步数
大体时间:每日、每周,最长 18 个月。
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与活动跟踪器同步的 Pathverse 应用程序将用于收集每日步数。
目标是团队(学校)有 50% 的员工每周平均步数 > 50,000。
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每日、每周,最长 18 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺健康 (CVF)
大体时间:基线、8周、8个月、12个月、18个月至18个月。
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YMCA 3 分钟次最大台阶测试结束时的每分钟心率将用于评估与 PA 增加相关的 CVF 水平。
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基线、8周、8个月、12个月、18个月至18个月。
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重量
大体时间:基线、8 周、8 个月、12 个月、18 个月至 18 个月。
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将使用便携式秤收集重量(精确到 0.1 千克)
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基线、8 周、8 个月、12 个月、18 个月至 18 个月。
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高度
大体时间:基线
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高度(测量精确到 0.1 厘米)将使用测距仪获得。
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基线
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体重指数
大体时间:基线、8 周、8 个月、12 个月、18 个月至 18 个月。
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体重指数 (BMI) 的计算方式为体重 (kg)/身高平方 (m2)。
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基线、8 周、8 个月、12 个月、18 个月至 18 个月。
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腰围
大体时间:基线、8 周、8 个月、12 个月、18 个月至 18 个月。
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腰围将在髂嵴和下肋骨之间的中点测量。
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基线、8 周、8 个月、12 个月、18 个月至 18 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW、University of Texas, El Paso
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- U01MD019289 (美国 NIH 拨款/合同)
- 7U01MD019289-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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