Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evidensbaserad intervention för att förbättra promenadengagemang i El Paso, Texas

9 maj 2024 uppdaterad av: University of Texas, El Paso

Utredarna kommer att testa om 50 000 for Life (50K4Life) är effektiva för att förbättra promenadengagemang hos skolanställda i 30 offentliga skolor genom att tillhandahålla en tvåfasig adaptiv intervention för att förbättra gångengagemang hos skolarbetare i 30 offentliga skolor. I fas 1 kommer alla studieskolor att slumpmässigt tilldelas en 50K4Life-endast eller 50K4Life + SMS-textmeddelandegrupp.

I fas 2 kommer icke-svarande skolor att slumpmässigt tilldelas en av två 6-månaders adaptiva behandlingar: a) en insats på individuell nivå som inkluderar distansutbildningsmoduler (REM) och en-till-en månatlig telefonbaserad coachning, eller , b) en insats på skolnivå som inkluderar gruppundervisningssessioner, modifieringar av skolmiljön (markering av golvavstånd, skyltning i korridorer och raster, reklamartiklar) och gruppvandringar/vandringar på arbetstid/helger. De skolor som 50 % eller fler deltagare som uppnår 50 000 steg på en vecka kommer att fortsätta med fas 1-villkoret. Interventionsstrategier kommer att samordnas av hälsopedagoger och hanteras med hjälp av Pathverse-appen. Datainsamling kommer att ske vid baslinjen, 8 veckor (fas 2 randomiseringsbeslut), 8 månader (omedelbart efter intervention), 12 månader (4 månader efter intervention) och 18 månader (10 månader efter intervention) för totalt 18 månader månaders studiedeltagande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mexikanska amerikaner som bor i gränsregionen mellan USA och Mexiko lider oproportionerligt mycket av kardiometabola sjukdomar som kan förebyggas. Regelbunden rask promenad är en effektiv åtgärd för att reglera metabola processer och förebygga sjukdomar. Arbetsgivarbaserade friskvårdsprogram är lovande strategier för att ta itu med detta folkhälsoproblem på grund av möjligheten att dra fördel av arbetsmiljöer för att förbättra möjligheterna till promenader och samtidigt ta itu med hinder som är förknippade med inaktivitet. Arbetsgivarbaserade promenadprogram har inte testats i stor omfattning vid gränsen mellan USA och Mexiko. En klustrad Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) kommer att genomföras för att fastställa effektiviteten av en arbetsgivarbaserad promenadutmaningsintervention-50 000 for Life (50K4Life)- för att förbättra engagemang för snabba promenader (minst 7 000 steg/dag) bland skoldistriktsanställda . De föreslagna interventionsstrategierna är baserade på de gånginterventioner som utförs av huvudutredarna i El Paso och beteendemässiga, miljömässiga och arbetsplatsinterventioner av medutredarna. Försöket kommer att omfatta 30 slumpmässigt utvalda offentliga skolor med övervägande mexikansk-amerikanska anställda från El Paso County-områdets skoldistrikt. Interventionsstrategierna i 50K4Life kommer att vara i två faser: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + SMS-sms och 2) Individuell vs. skolnivåanpassning för campus med låg respons på den initiala interventionsfasen. Utredarna antar att vandringsutmaningar med kapacitetsuppbyggnad på flera nivåer och anpassningar baserade på interventionssvar kommer att leda till förbättrad efterlevnad av PA:s riktlinjer. Denna föreslagna socioekologiska modellbaserade studie utnyttjar resurser genom Hispanic Serving Institutions (HSI) från Texas och expertis inom arbetsgivarbaserade arbetsplatsinterventioner från University of Georgia (UGA) baserat på partnerns ackumulerade arbete för att ta itu med skillnaderna i PA och främja jämlikhet i hälsa i den mexikanska amerikanska befolkningen. Som en del av interventionsutvärderingen kommer PI:erna att genomföra en processutvärdering och kostnadseffektivitet för att ge insikt i kostnad och skalbarhet. Denna studie kommer att ge nödvändig information om att optimera implementeringen av evidensbaserade beteendeinterventioner för att förbättra promenadengagemang bland mexikanska amerikaner som bor i gränsregionen mellan USA och Mexiko.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

406

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
  • Telefonnummer: 915-747-7292
  • E-post: jsalinas7@utep.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79968
        • Rekrytering
        • University of Texas at El Paso
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En skola är berättigad om den ligger inom ett av de fyra målskoledistrikten
  • vuxen 18 år eller äldre
  • heltidsanställd i skoldistriktet
  • inte gravid och kan gå utan fysiska begränsningar eller hjälpmedel
  • villig att bära vår Fitbit-spårningsenhet eller använda sin egen spårningsenhet i 18 månader
  • äger en smartphone
  • villighet att använda en personlig smartphone för att spåra aktivitet relaterade till Fitbit-spåraren, komma åt onlineinterventionsinnehåll och ta emot textmeddelanden.

Exklusions kriterier:

  • Jobbar på mer än en skola
  • Fungerar inte på en distriktsskolecampus
  • skolor som tidigare deltagit i gångutmaningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas 1. Endast 50K4LIfe
Endast Walking Challenge
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
Experimentell: Fas 1. 50K4Life + SMS-textmeddelanden
Walking Challenge + SMS-meddelanden
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen
Experimentell: Fas 2. 50K4LIfe + Individuell
Walking Challenge + Interventioner på individuell nivå.
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna fas 2-intervention på individnivå kommer deltagarna att få distansutbildningsmoduler och en-till-en-månadsbaserad telefonbaserad coachning.
Experimentell: Fas 2. 50K4LIfe + Skola
Walking Challenge + insatser på skolnivå
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna fas 2-intervention på skolnivå kommer deltagarna att få grupputbildningar, modifieringar av skolmiljön (markeringar på golvavstånd, skyltar i korridorer och raster, reklamartiklar) och delta i gruppvandringar/vandringar på arbetstid/helger.
Experimentell: Fas 2. 50K4Life + SMS Textmeddelanden + Individuella
Walking Challenge + SMS-meddelanden + Interventioner på individuell nivå
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen
I denna fas 2-intervention på individnivå kommer deltagarna att få distansutbildningsmoduler och en-till-en-månadsbaserad telefonbaserad coachning.
Experimentell: Fas 2. 50K4Life + SMS Textmeddelanden + Skolor
Walking Challenge + SMS + insatser på skolnivå
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen
I denna fas 2-intervention på skolnivå kommer deltagarna att få grupputbildningar, modifieringar av skolmiljön (markeringar på golvavstånd, skyltar i korridorer och raster, reklamartiklar) och delta i gruppvandringar/vandringar på arbetstid/helger.
Experimentell: Fas 2. Endast Walking Challenge
Deltagare som uppfyller stegmålet i Fas 1 (endast WC) kommer att fortsätta in i Fas 2 utan förändring.
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
Experimentell: Fas 2. Walking Challenge + SMS-textmeddelanden
Deltagare som uppfyller sitt stegmål i fas 1 (WC + SMS-textmeddelanden) kommer att fortsätta in i fas 2 utan förändring.
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagligt antal steg
Tidsram: Dagligen, Varje vecka upp till 18 månader.
Pathverse-appen som synkroniseras med en aktivitetsspårare kommer att användas för att samla in dagliga stegräkningar. Målet är att team (skolor) ska ha 50 % av sin personal med i genomsnitt veckosteg > 50 000.
Dagligen, Varje vecka upp till 18 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiorespiratory Fitness (CVF)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12, månader 18 månader upp till 18 månader.
Hjärtfrekvensen/minut i slutet av YMCA 3-minuters submaximala bänkstegningstest kommer att användas för att bedöma nivån av CVF associerad med ökad PA.
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12, månader 18 månader upp till 18 månader.
Vikt
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
Vikt (till närmaste 0,1 kg) kommer att samlas in med hjälp av en bärbar våg
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
Höjd
Tidsram: Baslinje
Höjd (mätt till närmaste 0,1 cm) kommer att erhållas med hjälp av en stadiometer.
Baslinje
Body mass Index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas som vikt (kg)/höjd i kvadrat (m2).
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
Midjeomkretsen kommer att mätas mitt mellan höftbenskammen och de nedre revbenen.
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • U01MD019289 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 7U01MD019289-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

3
Prenumerera