- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06411769
Evidensbaserad intervention för att förbättra promenadengagemang i El Paso, Texas
Utredarna kommer att testa om 50 000 for Life (50K4Life) är effektiva för att förbättra promenadengagemang hos skolanställda i 30 offentliga skolor genom att tillhandahålla en tvåfasig adaptiv intervention för att förbättra gångengagemang hos skolarbetare i 30 offentliga skolor. I fas 1 kommer alla studieskolor att slumpmässigt tilldelas en 50K4Life-endast eller 50K4Life + SMS-textmeddelandegrupp.
I fas 2 kommer icke-svarande skolor att slumpmässigt tilldelas en av två 6-månaders adaptiva behandlingar: a) en insats på individuell nivå som inkluderar distansutbildningsmoduler (REM) och en-till-en månatlig telefonbaserad coachning, eller , b) en insats på skolnivå som inkluderar gruppundervisningssessioner, modifieringar av skolmiljön (markering av golvavstånd, skyltning i korridorer och raster, reklamartiklar) och gruppvandringar/vandringar på arbetstid/helger. De skolor som 50 % eller fler deltagare som uppnår 50 000 steg på en vecka kommer att fortsätta med fas 1-villkoret. Interventionsstrategier kommer att samordnas av hälsopedagoger och hanteras med hjälp av Pathverse-appen. Datainsamling kommer att ske vid baslinjen, 8 veckor (fas 2 randomiseringsbeslut), 8 månader (omedelbart efter intervention), 12 månader (4 månader efter intervention) och 18 månader (10 månader efter intervention) för totalt 18 månader månaders studiedeltagande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
- Telefonnummer: 915-747-7292
- E-post: jsalinas7@utep.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roy Valenzuela, M.S
- Telefonnummer: 915-747-8144
- E-post: rvalenzuela12@utep.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79968
- Rekrytering
- University of Texas at El Paso
-
Kontakt:
- Roy Valenzuela, M.S
- Telefonnummer: 915-747-8144
- E-post: rvalenzuela12@utep.edu
-
Huvudutredare:
- Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En skola är berättigad om den ligger inom ett av de fyra målskoledistrikten
- vuxen 18 år eller äldre
- heltidsanställd i skoldistriktet
- inte gravid och kan gå utan fysiska begränsningar eller hjälpmedel
- villig att bära vår Fitbit-spårningsenhet eller använda sin egen spårningsenhet i 18 månader
- äger en smartphone
- villighet att använda en personlig smartphone för att spåra aktivitet relaterade till Fitbit-spåraren, komma åt onlineinterventionsinnehåll och ta emot textmeddelanden.
Exklusions kriterier:
- Jobbar på mer än en skola
- Fungerar inte på en distriktsskolecampus
- skolor som tidigare deltagit i gångutmaningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fas 1. Endast 50K4LIfe
Endast Walking Challenge
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
|
Experimentell: Fas 1. 50K4Life + SMS-textmeddelanden
Walking Challenge + SMS-meddelanden
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen
|
Experimentell: Fas 2. 50K4LIfe + Individuell
Walking Challenge + Interventioner på individuell nivå.
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna fas 2-intervention på individnivå kommer deltagarna att få distansutbildningsmoduler och en-till-en-månadsbaserad telefonbaserad coachning.
|
Experimentell: Fas 2. 50K4LIfe + Skola
Walking Challenge + insatser på skolnivå
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna fas 2-intervention på skolnivå kommer deltagarna att få grupputbildningar, modifieringar av skolmiljön (markeringar på golvavstånd, skyltar i korridorer och raster, reklamartiklar) och delta i gruppvandringar/vandringar på arbetstid/helger.
|
Experimentell: Fas 2. 50K4Life + SMS Textmeddelanden + Individuella
Walking Challenge + SMS-meddelanden + Interventioner på individuell nivå
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen
I denna fas 2-intervention på individnivå kommer deltagarna att få distansutbildningsmoduler och en-till-en-månadsbaserad telefonbaserad coachning.
|
Experimentell: Fas 2. 50K4Life + SMS Textmeddelanden + Skolor
Walking Challenge + SMS + insatser på skolnivå
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen
I denna fas 2-intervention på skolnivå kommer deltagarna att få grupputbildningar, modifieringar av skolmiljön (markeringar på golvavstånd, skyltar i korridorer och raster, reklamartiklar) och delta i gruppvandringar/vandringar på arbetstid/helger.
|
Experimentell: Fas 2. Endast Walking Challenge
Deltagare som uppfyller stegmålet i Fas 1 (endast WC) kommer att fortsätta in i Fas 2 utan förändring.
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
|
Experimentell: Fas 2. Walking Challenge + SMS-textmeddelanden
Deltagare som uppfyller sitt stegmål i fas 1 (WC + SMS-textmeddelanden) kommer att fortsätta in i fas 2 utan förändring.
|
Denna intervention kommer endast att bestå av Walking Challenge.
I denna intervention kommer deltagarna att få meddelanden till Pathverse-appen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagligt antal steg
Tidsram: Dagligen, Varje vecka upp till 18 månader.
|
Pathverse-appen som synkroniseras med en aktivitetsspårare kommer att användas för att samla in dagliga stegräkningar.
Målet är att team (skolor) ska ha 50 % av sin personal med i genomsnitt veckosteg > 50 000.
|
Dagligen, Varje vecka upp till 18 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cardiorespiratory Fitness (CVF)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12, månader 18 månader upp till 18 månader.
|
Hjärtfrekvensen/minut i slutet av YMCA 3-minuters submaximala bänkstegningstest kommer att användas för att bedöma nivån av CVF associerad med ökad PA.
|
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12, månader 18 månader upp till 18 månader.
|
Vikt
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
|
Vikt (till närmaste 0,1 kg) kommer att samlas in med hjälp av en bärbar våg
|
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Höjd (mätt till närmaste 0,1 cm) kommer att erhållas med hjälp av en stadiometer.
|
Baslinje
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas som vikt (kg)/höjd i kvadrat (m2).
|
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
|
Midjeomkretsen kommer att mätas mitt mellan höftbenskammen och de nedre revbenen.
|
Baslinje, 8 veckor, 8 månader, 12 månader, 18 månader upp till 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
- Wang J, Sereika SM, Chasens ER, Ewing LJ, Matthews JT, Burke LE. Effect of adherence to self-monitoring of diet and physical activity on weight loss in a technology-supported behavioral intervention. Patient Prefer Adherence. 2012;6:221-6. doi: 10.2147/PPA.S28889. Epub 2012 Mar 22.
- Yin Z, Errisuriz VL, Evans M, Inupakutika D, Kaghyan S, Li S, Esparza L, Akopian D, Parra-Medina D. A Digital Health Intervention for Weight Management for Latino Families Living in Rural Communities: Perspectives and Lessons Learned During Development. JMIR Form Res. 2020 Aug 20;4(8):e20679. doi: 10.2196/20679.
- Parra-Medina D, Hilfinger Messias DK. Promotion of Physical Activity Among Mexican-Origin Women in Texas and South Carolina: An Examination of Social, Cultural, Economic, and Environmental Factors. Quest. 2011 Feb;63(1):100-117. doi: 10.1080/00336297.2011.10483668.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- Tucker JM, Welk GJ, Beyler NK. Physical activity in U.S.: adults compliance with the Physical Activity Guidelines for Americans. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):454-61. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.016.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
- Bailey MM, Coller RK, Pollack Porter KM. A qualitative study of facilitators and barriers to implementing worksite policies that support physical activity. BMC Public Health. 2018 Sep 27;18(1):1145. doi: 10.1186/s12889-018-6045-x.
- Garne-Dalgaard A, Mann S, Bredahl TVG, Stochkendahl MJ. Implementation strategies, and barriers and facilitators for implementation of physical activity at work: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2019 Oct 9;27:48. doi: 10.1186/s12998-019-0268-5. eCollection 2019.
- Sedani A, Stover D, Coyle B, Wani RJ. Assessing Workplace Health and Safety Strategies, Trends, and Barriers through a Statewide Worksite Survey. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 11;16(14):2475. doi: 10.3390/ijerph16142475.
- Wu S, Fisher-Hoch SP, Reninger B, McCormick JB. Meeting or Exceeding Physical Activity Guidelines is Associated with Reduced Risk for Cancer in Mexican-Americans. Am J Cancer Prev. 2016;4(1):1-7. doi: 10.12691/ajcp-4-1-1. Epub 2016 Jan 29.
- Salinas JJ, Valenzuela R, Sheen J, Carlyle M, Gay J, Morales A. An ORBIT Phase 1: Design study of a citywide employer-based walking challenges in a predominantly Mexican American metropolitan area. J Health Psychol. 2022 Mar;27(4):961-973. doi: 10.1177/1359105320977650. Epub 2020 Dec 20.
- Saadiq S, Valenzuela R, Wang J, Yin Z, Parra-Medina D, Gay J, Salinas JJ. Walking Engagement in Mexican Americans Who Participated in a Community-Wide Step Challenge in El Paso, TX. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 2;18(23):12738. doi: 10.3390/ijerph182312738.
- Salinas JJ, McDaniel M, Parra-Medina D. The Role of Social Support and the Neighborhood Environment on Physical Activity in Low-income, Mexican-American Women in South Texas. J Prev Med Public Health. 2018 Sep;51(5):234-241. doi: 10.3961/jpmph.18.052. Epub 2018 Jul 25.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Weinstock J, Petry NM. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults. Ann Intern Med. 2016 Oct 18;165(8):599. doi: 10.7326/L16-0281. No abstract available.
- Meng L, Wolff MB, Mattick KA, DeJoy DM, Wilson MG, Smith ML. Strategies for Worksite Health Interventions to Employees with Elevated Risk of Chronic Diseases. Saf Health Work. 2017 Jun;8(2):117-129. doi: 10.1016/j.shaw.2016.11.004. Epub 2016 Dec 2.
- Mehta S, Dimsdale J, Nagle B, Holub CK, Woods C, Barquera S, Elder JP. Worksite interventions: improving lifestyle habits among Latin American adults. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):538-42. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.015.
- Chandrasekaran B, Rao CR, Davis F, Arumugam A. SMART STEP - SMARTphone-driven exercise and pedometer-based STEP intervention to promote physical activity among desk-based employees: Study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Work. 2021;69(4):1229-1245. doi: 10.3233/WOR-213544.
- Freak-Poli R, Cumpston M, Albarqouni L, Clemes SA, Peeters A. Workplace pedometer interventions for increasing physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 21;7(7):CD009209. doi: 10.1002/14651858.CD009209.pub3.
- Wolfenden L, Goldman S, Stacey FG, Grady A, Kingsland M, Williams CM, Wiggers J, Milat A, Rissel C, Bauman A, Farrell MM, Legare F, Ben Charif A, Zomahoun HTV, Hodder RK, Jones J, Booth D, Parmenter B, Regan T, Yoong SL. Strategies to improve the implementation of workplace-based policies or practices targeting tobacco, alcohol, diet, physical activity and obesity. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 14;11(11):CD012439. doi: 10.1002/14651858.CD012439.pub2.
- Jung J, Cho I. Promoting Physical Activity and Weight Loss With mHealth Interventions Among Workers: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 21;10(1):e30682. doi: 10.2196/30682.
- Muir SD, Silva SSM, Woldegiorgis MA, Rider H, Meyer D, Jayawardana MW. Predictors of Success of Workplace Physical Activity Interventions: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):647-656. doi: 10.1123/jpah.2018-0077.
- Salinas JJ, Parra-Medina D. Physical activity change after a promotora-led intervention in low-income Mexican American women residing in South Texas. BMC Public Health. 2019 Jun 20;19(1):782. doi: 10.1186/s12889-019-7105-6.
- Yin Z, Lesser J, Paiva KA, Zapata J Jr, Moreno-Vasquez A, Grigsby TJ, Ryan-Pettes SR, Parra-Medina D, Estrada V, Li S, Wang J. Using Mobile Health Tools to Engage Rural Underserved Individuals in a Diabetes Education Program in South Texas: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 24;8(3):e16683. doi: 10.2196/16683.
- Parra-Medina D, Mojica C, Liang Y, Ouyang Y, Ramos AI, Gomez I. Promoting Weight Maintenance among Overweight and Obese Hispanic Children in a Rural Practice. Child Obes. 2015 Aug;11(4):355-63. doi: 10.1089/chi.2014.0120. Epub 2015 May 7.
- Gay JL, Buchner DM. Ethnic disparities in objectively measured physical activity may be due to occupational activity. Prev Med. 2014 Jun;63:58-62. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.02.015. Epub 2014 Feb 28.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J. Occupational Physical Activity Opposes Obesity: A Cross-Sectional Modern Replication of the Morris 1953 London Busmen Study. J Occup Environ Med. 2019 Mar;61(3):177-182. doi: 10.1097/JOM.0000000000001489.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J, He C. An examination of compensation effects in accelerometer-measured occupational and non-occupational physical activity. Prev Med Rep. 2017 Aug 5;8:55-59. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.07.013. eCollection 2017 Dec.
- Gay JL, Saunders RP, Rees-Punia E, Dowda M, van den Berg AE. Role of Organizational Support on Implementation of an Environmental Change Intervention to Improve Child Fruit and Vegetable Intake: a Randomized Cross-Over Design. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1211-1218. doi: 10.1007/s11121-019-01043-z.
- Wang J, Chu CF, Li C, Hayes L, Siminerio L. Diabetes Educators' Insights Regarding Connecting Mobile Phone- and Wearable Tracker-Collected Self-Monitoring Information to a Nationally-Used Electronic Health Record System for Diabetes Education: Descriptive Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 26;6(7):e10206. doi: 10.2196/10206.
- Valenzuela R, Morales A, Sheen J, Rangel S, Salinas JJ. The Implementation of Evidence-Based Obesity Education Curricula to Prevent Cancer in a Predominantly Mexican-American Community on the U.S.-Mexico Border. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):215-224. doi: 10.1007/s13187-021-02101-3. Epub 2021 Oct 8.
- Wang J, Cai C, Padhye N, Orlander P, Zare M. A Behavioral Lifestyle Intervention Enhanced With Multiple-Behavior Self-Monitoring Using Mobile and Connected Tools for Underserved Individuals With Type 2 Diabetes and Comorbid Overweight or Obesity: Pilot Comparative Effectiveness Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 10;6(4):e92. doi: 10.2196/mhealth.4478.
- Ramirez M, Wu S, Beale E. Designing a Text Messaging Intervention to Improve Physical Activity Behavior Among Low-Income Latino Patients With Diabetes: A Discrete-Choice Experiment, Los Angeles, 2014-2015. Prev Chronic Dis. 2016 Dec 22;13:E171. doi: 10.5888/pcd13.160035.
- Morton K, Sutton S, Hardeman W, Troughton J, Yates T, Griffin S, Davies M, Khunti K, Eborall H. A Text-Messaging and Pedometer Program to Promote Physical Activity in People at High Risk of Type 2 Diabetes: The Development of the PROPELS Follow-On Support Program. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 15;3(4):e105. doi: 10.2196/mhealth.5026.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U01MD019289 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 7U01MD019289-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna