Научно обоснованное вмешательство для улучшения вовлеченности в ходьбу в Эль-Пасо, штат Техас
9 мая 2024 г. обновлено: University of Texas, El Paso
Исследователи проверят, эффективна ли программа «50 000 на всю жизнь» (50K4Life) для улучшения активности работников школ в 30 государственных школах при ходьбе, предоставив двухэтапное адаптивное вмешательство для улучшения активности ходьбы у школьных работников в 30 государственных школах. На этапе 1 все учебные школы будут случайным образом распределены в группу только 50K4Life или группу 50K4Life + текстовые сообщения по SMS.
На этапе 2 школы, не ответившие на ответ, будут случайным образом распределены на одно из двух шестимесячных адаптивных курсов: а) вмешательство на индивидуальном уровне, включающее модули дистанционного обучения (REM) и индивидуальное ежемесячное обучение по телефону, или , б) вмешательство на уровне школы, которое включает групповые образовательные занятия, изменение школьной среды (разметка расстояний между этажами, указатели в коридорах и комнатах отдыха, рекламная продукция), а также групповые прогулки/походы в рабочее время/выходные. Школы, в которых 50% или более участников преодолеют 50 000 шагов за одну неделю, продолжат выполнение условия Фазы 1. Стратегии вмешательства будут координироваться преподавателями здравоохранения и управляться с помощью приложения Pathverse. Сбор данных будет происходить на исходном уровне, через 8 недель (точка принятия решения о рандомизации фазы 2), 8 месяцев (сразу после вмешательства), 12 месяцев (4 месяца после вмешательства) и 18 месяцев (10 месяцев после вмешательства), всего 18 месяцев участия в учебе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Американцы мексиканского происхождения, живущие в приграничном регионе США и Мексики, непропорционально сильно страдают от предотвратимых кардиометаболических заболеваний.
Регулярная быстрая ходьба является эффективной мерой регулирования обменных процессов и профилактики заболеваний.
Программы оздоровления, осуществляемые работодателем, являются многообещающей стратегией решения этой проблемы общественного здравоохранения, поскольку они дают возможность воспользоваться преимуществами рабочей среды для улучшения возможностей для участия в ходьбе, а также устранить препятствия, связанные с бездействием.
Программы ходьбы по инициативе работодателя не получили широкого распространения на границе США и Мексики.
Будет проведено кластерное рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением (SMART) для определения эффективности вмешательства работодателя в ходьбу - 50 000 на всю жизнь (50K4Life) - в улучшении активности быстрой ходьбы (не менее 7 000 шагов в день) среди сотрудников школьного округа. .
Предлагаемые стратегии вмешательства основаны на вмешательствах в ходьбе, проводимых главным исследователем(ями) в Эль-Пасо, а также вмешательствах в поведении, окружающей среде и на рабочем месте, проводимых соисследователями.
В испытании будут участвовать 30 случайно выбранных государственных школ, в которых преимущественно работают американцы мексиканского происхождения из школьных округов округа Эль-Пасо.
Стратегии вмешательства в 50K4Life будут разделены на два этапа: 1) 50K4Life вместо 50K4Life + текстовые сообщения SMS и 2) адаптация на индивидуальном и школьном уровне для кампусов с низкой реакцией на начальный этап вмешательства.
Исследователи предполагают, что проблемы с ходьбой, а также многоуровневое наращивание потенциала и адаптация, основанная на ответных мерах, приведут к улучшению соблюдения рекомендаций по ФА.
В предлагаемом исследовании, основанном на социоэкологической модели, используются ресурсы латиноамериканских обслуживающих учреждений (HSI) из Техаса и опыт Университета Джорджии (UGA) в области вмешательств на рабочих местах на уровне работодателей, основанный на совокупной работе партнера по устранению неравенства в PA и обеспечению справедливости в отношении здоровья. среди мексиканского американского населения.
В рамках оценки вмешательства ИП проведут оценку процесса и экономической эффективности, чтобы получить представление о стоимости и масштабируемости.
Это исследование предоставит необходимую информацию об оптимизации внедрения научно обоснованных поведенческих вмешательств для улучшения активности ходьбы среди американцев мексиканского происхождения, живущих в приграничном регионе США и Мексики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
406
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
- Номер телефона: 915-747-7292
- Электронная почта: jsalinas7@utep.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roy Valenzuela, M.S
- Номер телефона: 915-747-8144
- Электронная почта: rvalenzuela12@utep.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79968
- Рекрутинг
- University of Texas at El Paso
-
Контакт:
- Roy Valenzuela, M.S
- Номер телефона: 915-747-8144
- Электронная почта: rvalenzuela12@utep.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Школа имеет право на участие в программе, если она расположена в пределах одного из четырех целевых школьных округов.
- взрослый 18 лет и старше
- штатный сотрудник школьного округа, работающий полный рабочий день
- не беременна и не способна ходить без физических ограничений или вспомогательных устройств
- готовы носить наше устройство отслеживания Fitbit или использовать собственное устройство отслеживания в течение 18 месяцев.
- иметь смартфон
- готовность использовать личный смартфон для отслеживания активности, связанной с трекером Fitbit, доступа к контенту онлайн-вмешательства и получения текстовых сообщений.
Критерий исключения:
- Работает более чем в одной школе
- Не работает в кампусе районной школы
- школы, которые ранее участвовали в соревнованиях по ходьбе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этап 1. Только 50K4LIfe
Только ходьба
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
|
|
Экспериментальный: Этап 1. 50K4Life + текстовые сообщения SMS
Ходьба + SMS-сообщения
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
В ходе этого вмешательства участники получат уведомления в приложении Pathverse.
|
|
Экспериментальный: Этап 2. 50K4LIfe + Индивидуальный
Ходьба + вмешательства на индивидуальном уровне.
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
В рамках этой фазы 2 индивидуального вмешательства участники будут получать модули дистанционного обучения и индивидуальные ежемесячные коучинги по телефону.
|
|
Экспериментальный: Этап 2. 50K4LIfe + Школа
Ходьба + Мероприятия на уровне школы
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
В рамках этой фазы 2 на уровне школы участники пройдут групповые образовательные занятия, будут внесены изменения в школьную среду (разметка расстояний между этажами, указатели в коридорах и комнатах отдыха, рекламные материалы), а также будут участвовать в групповых прогулках/походах в рабочее время/выходные дни.
|
|
Экспериментальный: Этап 2. 50K4Life + SMS-сообщения + Индивидуальные
Ходьба + SMS-сообщения + Вмешательства на индивидуальном уровне
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
В ходе этого вмешательства участники получат уведомления в приложении Pathverse.
В рамках этой фазы 2 индивидуального вмешательства участники будут получать модули дистанционного обучения и индивидуальные ежемесячные коучинги по телефону.
|
|
Экспериментальный: Этап 2. 50K4Life + текстовые сообщения SMS + школы
Ходьба + SMS-сообщения + Мероприятия на уровне школы
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
В ходе этого вмешательства участники получат уведомления в приложении Pathverse.
В рамках этой фазы 2 на уровне школы участники пройдут групповые образовательные занятия, будут внесены изменения в школьную среду (разметка расстояний между этажами, указатели в коридорах и комнатах отдыха, рекламные материалы), а также будут участвовать в групповых прогулках/походах в рабочее время/выходные дни.
|
|
Экспериментальный: Этап 2. Только ходьба
Участники, достигшие цели по шагу на этапе 1 (только WC), перейдут на этап 2 без изменений.
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
|
|
Экспериментальный: Этап 2. Ходьба + текстовые сообщения SMS
Участники, достигшие своей цели по шагам на этапе 1 (WC + текстовые сообщения SMS), перейдут на этап 2 без изменений.
|
Это мероприятие будет состоять только из соревнований по ходьбе.
В ходе этого вмешательства участники получат уведомления в приложении Pathverse.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: Ежедневно, Еженедельно до 18 месяцев.
|
Приложение Pathverse, синхронизированное с трекером активности, будет использоваться для сбора ежедневного количества шагов.
Цель состоит в том, чтобы команды (школы) имели 50% своего персонала со средним количеством шагов в неделю > 50 000.
|
Ежедневно, Еженедельно до 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес (CVF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, от 18 месяцев до 18 месяцев.
|
Частота сердечных сокращений в минуту в конце 3-минутного субмаксимального теста YMCA на скамейке запасных будет использоваться для оценки уровня CVF, связанного с увеличением PA.
|
Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, от 18 месяцев до 18 месяцев.
|
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев до 18 месяцев.
|
Вес (с точностью до 0,1 кг) будет измеряться с помощью портативных весов.
|
Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев до 18 месяцев.
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рост (измеряется с точностью до 0,1 см) определяется с помощью ростомера.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев до 18 месяцев.
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как вес (кг)/рост в квадрате (м2).
|
Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев до 18 месяцев.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев до 18 месяцев.
|
Окружность талии измеряется посередине между гребнями подвздошных костей и нижними ребрами.
|
Исходный уровень, 8 недель, 8 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев до 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
- Wang J, Sereika SM, Chasens ER, Ewing LJ, Matthews JT, Burke LE. Effect of adherence to self-monitoring of diet and physical activity on weight loss in a technology-supported behavioral intervention. Patient Prefer Adherence. 2012;6:221-6. doi: 10.2147/PPA.S28889. Epub 2012 Mar 22.
- Yin Z, Errisuriz VL, Evans M, Inupakutika D, Kaghyan S, Li S, Esparza L, Akopian D, Parra-Medina D. A Digital Health Intervention for Weight Management for Latino Families Living in Rural Communities: Perspectives and Lessons Learned During Development. JMIR Form Res. 2020 Aug 20;4(8):e20679. doi: 10.2196/20679.
- Parra-Medina D, Hilfinger Messias DK. Promotion of Physical Activity Among Mexican-Origin Women in Texas and South Carolina: An Examination of Social, Cultural, Economic, and Environmental Factors. Quest. 2011 Feb;63(1):100-117. doi: 10.1080/00336297.2011.10483668.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- Tucker JM, Welk GJ, Beyler NK. Physical activity in U.S.: adults compliance with the Physical Activity Guidelines for Americans. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):454-61. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.016.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
- Bailey MM, Coller RK, Pollack Porter KM. A qualitative study of facilitators and barriers to implementing worksite policies that support physical activity. BMC Public Health. 2018 Sep 27;18(1):1145. doi: 10.1186/s12889-018-6045-x.
- Garne-Dalgaard A, Mann S, Bredahl TVG, Stochkendahl MJ. Implementation strategies, and barriers and facilitators for implementation of physical activity at work: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2019 Oct 9;27:48. doi: 10.1186/s12998-019-0268-5. eCollection 2019.
- Sedani A, Stover D, Coyle B, Wani RJ. Assessing Workplace Health and Safety Strategies, Trends, and Barriers through a Statewide Worksite Survey. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 11;16(14):2475. doi: 10.3390/ijerph16142475.
- Wu S, Fisher-Hoch SP, Reninger B, McCormick JB. Meeting or Exceeding Physical Activity Guidelines is Associated with Reduced Risk for Cancer in Mexican-Americans. Am J Cancer Prev. 2016;4(1):1-7. doi: 10.12691/ajcp-4-1-1. Epub 2016 Jan 29.
- Salinas JJ, Valenzuela R, Sheen J, Carlyle M, Gay J, Morales A. An ORBIT Phase 1: Design study of a citywide employer-based walking challenges in a predominantly Mexican American metropolitan area. J Health Psychol. 2022 Mar;27(4):961-973. doi: 10.1177/1359105320977650. Epub 2020 Dec 20.
- Saadiq S, Valenzuela R, Wang J, Yin Z, Parra-Medina D, Gay J, Salinas JJ. Walking Engagement in Mexican Americans Who Participated in a Community-Wide Step Challenge in El Paso, TX. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 2;18(23):12738. doi: 10.3390/ijerph182312738.
- Salinas JJ, McDaniel M, Parra-Medina D. The Role of Social Support and the Neighborhood Environment on Physical Activity in Low-income, Mexican-American Women in South Texas. J Prev Med Public Health. 2018 Sep;51(5):234-241. doi: 10.3961/jpmph.18.052. Epub 2018 Jul 25.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Weinstock J, Petry NM. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults. Ann Intern Med. 2016 Oct 18;165(8):599. doi: 10.7326/L16-0281. No abstract available.
- Meng L, Wolff MB, Mattick KA, DeJoy DM, Wilson MG, Smith ML. Strategies for Worksite Health Interventions to Employees with Elevated Risk of Chronic Diseases. Saf Health Work. 2017 Jun;8(2):117-129. doi: 10.1016/j.shaw.2016.11.004. Epub 2016 Dec 2.
- Mehta S, Dimsdale J, Nagle B, Holub CK, Woods C, Barquera S, Elder JP. Worksite interventions: improving lifestyle habits among Latin American adults. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):538-42. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.015.
- Chandrasekaran B, Rao CR, Davis F, Arumugam A. SMART STEP - SMARTphone-driven exercise and pedometer-based STEP intervention to promote physical activity among desk-based employees: Study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Work. 2021;69(4):1229-1245. doi: 10.3233/WOR-213544.
- Freak-Poli R, Cumpston M, Albarqouni L, Clemes SA, Peeters A. Workplace pedometer interventions for increasing physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 21;7(7):CD009209. doi: 10.1002/14651858.CD009209.pub3.
- Wolfenden L, Goldman S, Stacey FG, Grady A, Kingsland M, Williams CM, Wiggers J, Milat A, Rissel C, Bauman A, Farrell MM, Legare F, Ben Charif A, Zomahoun HTV, Hodder RK, Jones J, Booth D, Parmenter B, Regan T, Yoong SL. Strategies to improve the implementation of workplace-based policies or practices targeting tobacco, alcohol, diet, physical activity and obesity. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 14;11(11):CD012439. doi: 10.1002/14651858.CD012439.pub2.
- Jung J, Cho I. Promoting Physical Activity and Weight Loss With mHealth Interventions Among Workers: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 21;10(1):e30682. doi: 10.2196/30682.
- Muir SD, Silva SSM, Woldegiorgis MA, Rider H, Meyer D, Jayawardana MW. Predictors of Success of Workplace Physical Activity Interventions: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):647-656. doi: 10.1123/jpah.2018-0077.
- Salinas JJ, Parra-Medina D. Physical activity change after a promotora-led intervention in low-income Mexican American women residing in South Texas. BMC Public Health. 2019 Jun 20;19(1):782. doi: 10.1186/s12889-019-7105-6.
- Yin Z, Lesser J, Paiva KA, Zapata J Jr, Moreno-Vasquez A, Grigsby TJ, Ryan-Pettes SR, Parra-Medina D, Estrada V, Li S, Wang J. Using Mobile Health Tools to Engage Rural Underserved Individuals in a Diabetes Education Program in South Texas: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 24;8(3):e16683. doi: 10.2196/16683.
- Parra-Medina D, Mojica C, Liang Y, Ouyang Y, Ramos AI, Gomez I. Promoting Weight Maintenance among Overweight and Obese Hispanic Children in a Rural Practice. Child Obes. 2015 Aug;11(4):355-63. doi: 10.1089/chi.2014.0120. Epub 2015 May 7.
- Gay JL, Buchner DM. Ethnic disparities in objectively measured physical activity may be due to occupational activity. Prev Med. 2014 Jun;63:58-62. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.02.015. Epub 2014 Feb 28.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J. Occupational Physical Activity Opposes Obesity: A Cross-Sectional Modern Replication of the Morris 1953 London Busmen Study. J Occup Environ Med. 2019 Mar;61(3):177-182. doi: 10.1097/JOM.0000000000001489.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J, He C. An examination of compensation effects in accelerometer-measured occupational and non-occupational physical activity. Prev Med Rep. 2017 Aug 5;8:55-59. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.07.013. eCollection 2017 Dec.
- Gay JL, Saunders RP, Rees-Punia E, Dowda M, van den Berg AE. Role of Organizational Support on Implementation of an Environmental Change Intervention to Improve Child Fruit and Vegetable Intake: a Randomized Cross-Over Design. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1211-1218. doi: 10.1007/s11121-019-01043-z.
- Wang J, Chu CF, Li C, Hayes L, Siminerio L. Diabetes Educators' Insights Regarding Connecting Mobile Phone- and Wearable Tracker-Collected Self-Monitoring Information to a Nationally-Used Electronic Health Record System for Diabetes Education: Descriptive Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 26;6(7):e10206. doi: 10.2196/10206.
- Valenzuela R, Morales A, Sheen J, Rangel S, Salinas JJ. The Implementation of Evidence-Based Obesity Education Curricula to Prevent Cancer in a Predominantly Mexican-American Community on the U.S.-Mexico Border. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):215-224. doi: 10.1007/s13187-021-02101-3. Epub 2021 Oct 8.
- Wang J, Cai C, Padhye N, Orlander P, Zare M. A Behavioral Lifestyle Intervention Enhanced With Multiple-Behavior Self-Monitoring Using Mobile and Connected Tools for Underserved Individuals With Type 2 Diabetes and Comorbid Overweight or Obesity: Pilot Comparative Effectiveness Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 10;6(4):e92. doi: 10.2196/mhealth.4478.
- Ramirez M, Wu S, Beale E. Designing a Text Messaging Intervention to Improve Physical Activity Behavior Among Low-Income Latino Patients With Diabetes: A Discrete-Choice Experiment, Los Angeles, 2014-2015. Prev Chronic Dis. 2016 Dec 22;13:E171. doi: 10.5888/pcd13.160035.
- Morton K, Sutton S, Hardeman W, Troughton J, Yates T, Griffin S, Davies M, Khunti K, Eborall H. A Text-Messaging and Pedometer Program to Promote Physical Activity in People at High Risk of Type 2 Diabetes: The Development of the PROPELS Follow-On Support Program. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 15;3(4):e105. doi: 10.2196/mhealth.5026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U01MD019289 (Грант/контракт NIH США)
- 7U01MD019289-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .