Intervention fondée sur des données probantes pour améliorer l'engagement à pied à El Paso, Texas
9 mai 2024 mis à jour par: University of Texas, El Paso
Les enquêteurs testeront si le 50 000 for Life (50K4Life) est efficace pour améliorer l'engagement à la marche des employés scolaires de 30 écoles publiques en délivrant une intervention adaptative en deux phases pour améliorer l'engagement à pied des employés scolaires de 30 écoles publiques. Au cours de la phase 1, toutes les écoles étudiées seront assignées au hasard à un groupe de messagerie texte 50K4Life uniquement ou 50K4Life + SMS.
Au cours de la phase 2, les écoles non répondeurs seront assignées au hasard à l'un des deux traitements adaptatifs de 6 mois : a) une intervention au niveau individuel qui comprend des modules d'enseignement à distance (REM) et un coaching téléphonique mensuel individuel, ou , b) une intervention au niveau scolaire qui comprend des séances éducatives de groupe, des modifications de l'environnement scolaire (marquages de distance au sol, signalisation dans les couloirs et les salles de repos, articles promotionnels) et des promenades/randonnées de groupe pendant le temps de travail/le week-end. Les écoles dans lesquelles 50 % ou plus de participants accomplissent 50 000 pas en une semaine continueront avec la condition de phase 1. Les stratégies d'intervention seront coordonnées par des éducateurs en santé et gérées à l'aide de l'application Pathverse. La collecte des données aura lieu au départ, 8 semaines (point de décision de randomisation de phase 2), 8 mois (immédiatement après l'intervention), 12 mois (4 mois après l'intervention) et 18 mois (10 mois après l'intervention) pour un total de 18 mois de participation aux études.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Américains d’origine mexicaine qui vivent dans la région frontalière entre les États-Unis et le Mexique souffrent de manière disproportionnée de maladies cardiométaboliques évitables.
La marche rapide et régulière est une mesure efficace pour réguler les processus métaboliques et prévenir les maladies.
Les programmes de bien-être basés sur les employeurs sont des stratégies prometteuses pour résoudre ce problème de santé publique en raison de la possibilité de tirer parti des environnements de travail pour améliorer les possibilités de participation à la marche tout en éliminant les obstacles associés à l'inactivité.
Les programmes de marche proposés par les employeurs n’ont pas été largement testés à la frontière entre les États-Unis et le Mexique.
Un essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART) sera mené pour déterminer l'efficacité d'une intervention de défi de marche basée sur l'employeur - 50 000 pour la vie (50K4Life) - pour améliorer l'engagement à la marche rapide (au moins 7 000 pas/jour) parmi les employés du district scolaire. .
Les stratégies d'intervention proposées sont basées sur les interventions de marche menées par le(s) chercheur(s) principal(s) à El Paso et les interventions comportementales, environnementales et sur le chantier des co-enquêteurs.
L'essai inclura 30 écoles publiques sélectionnées au hasard avec des employés majoritairement mexicains-américains des districts scolaires de la région du comté d'El Paso.
Les stratégies d'intervention dans 50K4Life se dérouleront en deux phases : 1) 50K4Life vs 50K4Life + SMS et 2) Adaptation au niveau individuel ou scolaire pour les campus avec une faible réponse à la phase d'intervention initiale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les défis de marche avec le renforcement des capacités à plusieurs niveaux et les adaptations basées sur la réponse à l'intervention conduiront à une meilleure adhésion aux directives de l'AP.
Cette proposition d'étude basée sur un modèle socioécologique exploite les ressources des institutions de service hispaniques (HSI) du Texas et l'expertise en matière d'interventions sur le lieu de travail basées sur les employeurs de l'Université de Géorgie (UGA) sur la base du travail accumulé du partenaire pour remédier à la disparité en matière d'AP et faire progresser l'équité en matière de santé. dans la population mexicaine américaine.
Dans le cadre de l'évaluation de l'intervention, les chercheurs principaux procéderont à une évaluation du processus et de la rentabilité pour donner un aperçu du coût et de l'évolutivité.
Cette étude fournira les informations nécessaires sur l'optimisation de la mise en œuvre d'interventions comportementales fondées sur des données probantes pour améliorer l'engagement à pied parmi les Américains d'origine mexicaine vivant dans la région frontalière entre les États-Unis et le Mexique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
406
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
- Numéro de téléphone: 915-747-7292
- E-mail: jsalinas7@utep.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roy Valenzuela, M.S
- Numéro de téléphone: 915-747-8144
- E-mail: rvalenzuela12@utep.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79968
- Recrutement
- University of Texas at El Paso
-
Contact:
- Roy Valenzuela, M.S
- Numéro de téléphone: 915-747-8144
- E-mail: rvalenzuela12@utep.edu
-
Chercheur principal:
- Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Une école est éligible si elle est située dans l’un des quatre districts scolaires cibles.
- adulte de 18 ans ou plus
- employé à temps plein du district scolaire
- pas enceinte et capable de marcher sans limitations physiques ni appareil fonctionnel
- disposé à porter notre appareil de suivi Fitbit ou à utiliser son propre appareil de suivi pendant 18 mois
- posséder un smartphone
- volonté d'utiliser un smartphone personnel pour suivre l'activité liée au tracker Fitbit, accéder au contenu d'intervention en ligne et recevoir des messages texte.
Critère d'exclusion:
- Travaille dans plus d'une école
- Ne fonctionne pas sur le campus d'une école de district
- écoles qui ont déjà participé à des défis de marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1. 50K4LIvie seulement
Défi de marche uniquement
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
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Expérimental: Phase 1. 50K4Life + SMS
Défi de marche + messages SMS
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
Dans cette intervention, les participants recevront des notifications sur l'application Pathverse
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Expérimental: Phase 2. 50K4LIfe + Individuel
Défi de marche + Interventions au niveau individuel.
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
Dans cette intervention de phase 2 au niveau individuel, les participants recevront des modules de formation à distance et un coaching téléphonique mensuel individuel.
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Expérimental: Phase 2. 50K4LIfe + École
Défi de marche + Interventions au niveau scolaire
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
Dans cette intervention de phase 2 au niveau scolaire, les participants recevront des séances éducatives de groupe, des modifications de l'environnement scolaire (marquages de distance au sol, signalisation dans les couloirs et les salles de repos, articles promotionnels) et participeront à des promenades/randonnées de groupe pendant le temps de travail/le week-end.
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Expérimental: Phase 2. 50K4Life + SMS + Individuel
Défi de marche + Messages SMS + Interventions au niveau individuel
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
Dans cette intervention, les participants recevront des notifications sur l'application Pathverse
Dans cette intervention de phase 2 au niveau individuel, les participants recevront des modules de formation à distance et un coaching téléphonique mensuel individuel.
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Expérimental: Phase 2. 50K4Life + SMS + Écoles
Défi de marche + Messages SMS + Interventions au niveau scolaire
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
Dans cette intervention, les participants recevront des notifications sur l'application Pathverse
Dans cette intervention de phase 2 au niveau scolaire, les participants recevront des séances éducatives de groupe, des modifications de l'environnement scolaire (marquages de distance au sol, signalisation dans les couloirs et les salles de repos, articles promotionnels) et participeront à des promenades/randonnées de groupe pendant le temps de travail/le week-end.
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Expérimental: Phase 2. Défi de marche uniquement
Les participants atteignant l'objectif d'étape lors de la phase 1 (WC uniquement) continueront dans la phase 2 sans changement.
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
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Expérimental: Phase 2. Défi de marche + SMS
Les participants atteignant leur objectif de pas lors de la phase 1 (WC + SMS) continueront dans la phase 2 sans changement.
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Cette intervention consistera uniquement en le Walking Challenge.
Dans cette intervention, les participants recevront des notifications sur l'application Pathverse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas quotidiens
Délai: Quotidien, Hebdomadaire jusqu'à 18 mois.
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L'application Pathverse synchronisée avec un tracker d'activité sera utilisée pour collecter le nombre de pas quotidiens.
L'objectif est que les équipes (écoles) aient 50 % de leurs effectifs avec une moyenne de pas hebdomadaires > 50 000.
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Quotidien, Hebdomadaire jusqu'à 18 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conditionnement Cardiorespiratoire (CVF)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12, mois 18 mois jusqu'à 18 mois.
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La fréquence cardiaque/minute à la fin du test de pas sous-maximal de 3 minutes du YMCA sera utilisée pour évaluer le niveau de CVF associé à une augmentation de l'AP.
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Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12, mois 18 mois jusqu'à 18 mois.
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Poids
Délai: Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12 mois, 18 mois jusqu'à 18 mois.
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Le poids (au 0,1 kg près) sera collecté à l'aide d'une balance portable
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Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12 mois, 18 mois jusqu'à 18 mois.
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Hauteur
Délai: Référence
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La hauteur (mesurée au 0,1 cm près) sera obtenue à l'aide d'un stadiomètre.
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Référence
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Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12 mois, 18 mois jusqu'à 18 mois.
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en poids (kg)/taille au carré (m2).
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Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12 mois, 18 mois jusqu'à 18 mois.
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Tour de taille
Délai: Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12 mois, 18 mois jusqu'à 18 mois.
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Le tour de taille sera mesuré à mi-chemin entre les crêtes iliaques et les côtes inférieures.
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Base de référence, 8 semaines, 8 mois, 12 mois, 18 mois jusqu'à 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Wang J, Sereika SM, Chasens ER, Ewing LJ, Matthews JT, Burke LE. Effect of adherence to self-monitoring of diet and physical activity on weight loss in a technology-supported behavioral intervention. Patient Prefer Adherence. 2012;6:221-6. doi: 10.2147/PPA.S28889. Epub 2012 Mar 22.
- Yin Z, Errisuriz VL, Evans M, Inupakutika D, Kaghyan S, Li S, Esparza L, Akopian D, Parra-Medina D. A Digital Health Intervention for Weight Management for Latino Families Living in Rural Communities: Perspectives and Lessons Learned During Development. JMIR Form Res. 2020 Aug 20;4(8):e20679. doi: 10.2196/20679.
- Parra-Medina D, Hilfinger Messias DK. Promotion of Physical Activity Among Mexican-Origin Women in Texas and South Carolina: An Examination of Social, Cultural, Economic, and Environmental Factors. Quest. 2011 Feb;63(1):100-117. doi: 10.1080/00336297.2011.10483668.
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- Tucker JM, Welk GJ, Beyler NK. Physical activity in U.S.: adults compliance with the Physical Activity Guidelines for Americans. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):454-61. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.016.
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- Salinas JJ, Valenzuela R, Sheen J, Carlyle M, Gay J, Morales A. An ORBIT Phase 1: Design study of a citywide employer-based walking challenges in a predominantly Mexican American metropolitan area. J Health Psychol. 2022 Mar;27(4):961-973. doi: 10.1177/1359105320977650. Epub 2020 Dec 20.
- Saadiq S, Valenzuela R, Wang J, Yin Z, Parra-Medina D, Gay J, Salinas JJ. Walking Engagement in Mexican Americans Who Participated in a Community-Wide Step Challenge in El Paso, TX. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 2;18(23):12738. doi: 10.3390/ijerph182312738.
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- Weinstock J, Petry NM. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults. Ann Intern Med. 2016 Oct 18;165(8):599. doi: 10.7326/L16-0281. No abstract available.
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- Gay JL, Buchner DM, Smith J. Occupational Physical Activity Opposes Obesity: A Cross-Sectional Modern Replication of the Morris 1953 London Busmen Study. J Occup Environ Med. 2019 Mar;61(3):177-182. doi: 10.1097/JOM.0000000000001489.
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- Gay JL, Saunders RP, Rees-Punia E, Dowda M, van den Berg AE. Role of Organizational Support on Implementation of an Environmental Change Intervention to Improve Child Fruit and Vegetable Intake: a Randomized Cross-Over Design. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1211-1218. doi: 10.1007/s11121-019-01043-z.
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- Valenzuela R, Morales A, Sheen J, Rangel S, Salinas JJ. The Implementation of Evidence-Based Obesity Education Curricula to Prevent Cancer in a Predominantly Mexican-American Community on the U.S.-Mexico Border. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):215-224. doi: 10.1007/s13187-021-02101-3. Epub 2021 Oct 8.
- Wang J, Cai C, Padhye N, Orlander P, Zare M. A Behavioral Lifestyle Intervention Enhanced With Multiple-Behavior Self-Monitoring Using Mobile and Connected Tools for Underserved Individuals With Type 2 Diabetes and Comorbid Overweight or Obesity: Pilot Comparative Effectiveness Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 10;6(4):e92. doi: 10.2196/mhealth.4478.
- Ramirez M, Wu S, Beale E. Designing a Text Messaging Intervention to Improve Physical Activity Behavior Among Low-Income Latino Patients With Diabetes: A Discrete-Choice Experiment, Los Angeles, 2014-2015. Prev Chronic Dis. 2016 Dec 22;13:E171. doi: 10.5888/pcd13.160035.
- Morton K, Sutton S, Hardeman W, Troughton J, Yates T, Griffin S, Davies M, Khunti K, Eborall H. A Text-Messaging and Pedometer Program to Promote Physical Activity in People at High Risk of Type 2 Diabetes: The Development of the PROPELS Follow-On Support Program. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 15;3(4):e105. doi: 10.2196/mhealth.5026.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U01MD019289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 7U01MD019289-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .