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Intervento basato sull'evidenza per migliorare l'impegno nel camminare a El Paso, Texas

12 marzo 2026 aggiornato da: University of Texas, El Paso

Gli investigatori testeranno se il 50.000 for Life (50K4Life) è efficace nel migliorare l’impegno a camminare nei dipendenti scolastici in 30 scuole pubbliche fornendo un intervento adattivo in due fasi per migliorare l’impegno a camminare negli operatori scolastici in 30 scuole pubbliche. Nella Fase 1, tutte le scuole di studio verranno assegnate in modo casuale solo a un gruppo 50K4Life o 50K4Life + SMS.

Nella Fase 2, le scuole che non hanno risposto verranno assegnate in modo casuale a uno dei due trattamenti adattivi di 6 mesi: a) un intervento a livello individuale che include moduli di istruzione a distanza (REM) e coaching telefonico mensile individuale, oppure , b) un intervento a livello scolastico che includa sessioni educative di gruppo, modifiche ambientali scolastiche (segnaletica di distanza sul pavimento, segnaletica nei corridoi e nelle sale relax, articoli promozionali) e passeggiate/escursioni di gruppo durante l'orario di lavoro/fine settimana. Le scuole in cui almeno il 50% dei partecipanti raggiungono 50.000 passi in una settimana continueranno con la condizione della Fase 1. Le strategie di intervento saranno coordinate da educatori sanitari e gestite utilizzando l'app Pathverse. La raccolta dei dati avverrà al basale, 8 settimane (punto decisionale della randomizzazione di Fase 2), 8 mesi (immediatamente dopo l'intervento), 12 mesi (4 mesi dopo l'intervento) e 18 mesi (10 mesi dopo l'intervento) per un totale di 18 mesi di partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I messicani americani che vivono nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico soffrono in modo sproporzionato di malattie cardiometaboliche prevenibili. Camminare regolarmente a ritmo sostenuto è una misura efficace nella regolazione dei processi metabolici e nella prevenzione delle malattie. I programmi di benessere basati sui datori di lavoro sono strategie promettenti per affrontare questo problema di salute pubblica grazie all’opportunità di sfruttare gli ambienti di lavoro per migliorare le opportunità di impegno a camminare, affrontando allo stesso tempo le barriere associate all’inattività. I programmi di camminata basati sui datori di lavoro non sono stati ampiamente testati al confine tra Stati Uniti e Messico. Verrà condotto uno studio SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) in cluster per determinare l'efficacia di un intervento di sfida di camminata basato sul datore di lavoro - 50.000 for Life (50K4Life) - nel migliorare l'impegno nella camminata veloce (almeno 7.000 passi al giorno) tra i dipendenti del distretto scolastico . Le strategie di intervento proposte si basano sugli interventi a piedi condotti dal/i ricercatore/i principale/i a El Paso e su interventi comportamentali, ambientali e sul posto di lavoro da parte dei co-investigatori. La sperimentazione includerà 30 scuole pubbliche selezionate in modo casuale con dipendenti prevalentemente messicano-americani provenienti dai distretti scolastici dell'area della contea di El Paso. Le strategie di intervento in 50K4Life saranno suddivise in due fasi: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + messaggi di testo SMS e 2) Adattamento a livello individuale rispetto a quello scolastico per i campus con una bassa risposta alla fase di intervento iniziale. I ricercatori ipotizzano che le sfide motorie con lo sviluppo di capacità multilivello e gli adattamenti basati sulla risposta all’intervento porteranno a una migliore aderenza alle linee guida dell’AP. Questo studio proposto basato su un modello socioecologico sfrutta le risorse degli Hispanic Serving Institutions (HSI) del Texas e l'esperienza negli interventi sul posto di lavoro basati sui datori di lavoro dell'Università della Georgia (UGA) sulla base del lavoro cumulativo del partner per affrontare la disparità nella PA e promuovere l'equità sanitaria nella popolazione messicano-americana. Come parte della valutazione dell'intervento, i PI condurranno una valutazione del processo e dell'efficacia dei costi per fornire informazioni su costi e scalabilità. Questo studio fornirà le informazioni necessarie per ottimizzare l’implementazione di interventi comportamentali basati sull’evidenza per migliorare l’impegno a camminare tra i messicani americani che vivono nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

406

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
  • Numero di telefono: 915-747-7292
  • Email: jsalinas7@utep.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79968
        • Reclutamento
        • University of Texas at El Paso
        • Investigatore principale:
          • Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una scuola è ammissibile se è situata in uno dei quattro distretti scolastici target
  • adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • dipendente del distretto scolastico scolastico a tempo pieno
  • non incinta e in grado di camminare senza limitazioni fisiche o dispositivi di assistenza
  • disposti a indossare il nostro dispositivo di localizzazione Fitbit o a utilizzare il proprio dispositivo di localizzazione per 18 mesi
  • possedere uno smartphone
  • disponibilità a utilizzare uno smartphone personale per monitorare l'attività relativa al tracker Fitbit, accedere a contenuti di intervento online e ricevere messaggi di testo.

Criteri di esclusione:

  • Lavora in più di una scuola
  • Non funziona in un campus scolastico distrettuale
  • scuole che in precedenza hanno partecipato a sfide di camminata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1. Solo 50K4LIfe
Solo sfida a piedi
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
Sperimentale: Fase 1. 50K4Life + Messaggi di testo SMS
Sfida di camminata + Messaggi SMS
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
In questo intervento, i partecipanti riceveranno notifiche sull'app Pathverse
Sperimentale: Fase 2. 50K4LIfe + Individuale
Walking Challenge + Interventi a livello individuale.
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
In questo intervento di Fase 2 a livello individuale, i partecipanti riceveranno moduli di formazione a distanza e coaching telefonico individuale mensile.
Sperimentale: Fase 2. 50K4LIfe + Scuola
Walking Challenge + Interventi a livello scolastico
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
In questo intervento di Fase 2 a livello scolastico, i partecipanti riceveranno sessioni educative di gruppo, modifiche ambientali scolastiche (segnaletica delle distanze sul pavimento, segnaletica nei corridoi e nelle sale relax, articoli promozionali) e parteciperanno a passeggiate/escursioni di gruppo durante l'orario di lavoro/fine settimana.
Sperimentale: Fase 2. 50K4Life + Messaggi di testo SMS + Individuali
Walking Challenge + Messaggi SMS + Interventi a livello individuale
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
In questo intervento, i partecipanti riceveranno notifiche sull'app Pathverse
In questo intervento di Fase 2 a livello individuale, i partecipanti riceveranno moduli di formazione a distanza e coaching telefonico individuale mensile.
Sperimentale: Fase 2. 50K4Life + SMS + Scuole
Walking Challenge + Messaggi SMS + Interventi a livello scolastico
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
In questo intervento, i partecipanti riceveranno notifiche sull'app Pathverse
In questo intervento di Fase 2 a livello scolastico, i partecipanti riceveranno sessioni educative di gruppo, modifiche ambientali scolastiche (segnaletica delle distanze sul pavimento, segnaletica nei corridoi e nelle sale relax, articoli promozionali) e parteciperanno a passeggiate/escursioni di gruppo durante l'orario di lavoro/fine settimana.
Sperimentale: Fase 2. Solo sfida di camminata
I partecipanti che raggiungono l'obiettivo del passo nella Fase 1 (solo WC) proseguiranno nella Fase 2 senza modifiche.
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
Sperimentale: Fase 2. Sfida di camminata + SMS
I partecipanti che raggiungono l'obiettivo di passi nella Fase 1 (WC + messaggi di testo SMS) proseguiranno nella Fase 2 senza modifiche.
Questo intervento consisterà esclusivamente nella Walking Challenge.
In questo intervento, i partecipanti riceveranno notifiche sull'app Pathverse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: Giornaliero, settimanale fino a 18 mesi.
L'app Pathverse sincronizzata con un rilevatore di attività verrà utilizzata per raccogliere il conteggio dei passi giornalieri. L'obiettivo è che i team (scuole) abbiano il 50% del personale con una media di passi settimanali > 50.000.
Giornaliero, settimanale fino a 18 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness cardiorespiratorio (CVF)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12, mesi da 18 mesi fino a 18 mesi.
La frequenza cardiaca/minuto alla fine del test YMCA submassimale di stepping al banco di 3 minuti verrà utilizzata per valutare il livello di CVF associato all'aumento della PA.
Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12, mesi da 18 mesi fino a 18 mesi.
Peso
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12 mesi, 18 mesi fino a 18 mesi.
Il peso (approssimato a 0,1 kg) verrà raccolto utilizzando una bilancia portatile
Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12 mesi, 18 mesi fino a 18 mesi.
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza (misurata con l'approssimazione di 0,1 cm) sarà ottenuta utilizzando uno stadiometro.
Linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12 mesi, 18 mesi fino a 18 mesi.
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come peso (kg)/altezza al quadrato (m2).
Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12 mesi, 18 mesi fino a 18 mesi.
Girovita
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12 mesi, 18 mesi fino a 18 mesi.
La circonferenza della vita verrà misurata a metà strada tra le creste iliache e le costole inferiori.
Baseline, 8 settimane, 8 mesi, 12 mesi, 18 mesi fino a 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01MD019289 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 7U01MD019289-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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