Intervención basada en evidencia para mejorar la participación al caminar en El Paso, Texas
12 de marzo de 2026 actualizado por: University of Texas, El Paso
Los investigadores probarán si 50.000 for Life (50K4Life) es eficaz para mejorar la participación al caminar de los empleados escolares en 30 escuelas públicas mediante la realización de una intervención adaptativa de dos fases para mejorar la participación al caminar de los trabajadores escolares en 30 escuelas públicas. En la Fase 1, todas las escuelas del estudio serán asignadas aleatoriamente a un grupo de mensajería de texto únicamente 50K4Life o 50K4Life + SMS.
En la Fase 2, las escuelas que no respondieron serán asignadas aleatoriamente a uno de dos tratamientos adaptativos de 6 meses: a) una intervención a nivel individual que incluye módulos de educación remota (REM) y entrenamiento telefónico individual mensual, o , b) una intervención a nivel escolar que incluye sesiones educativas grupales, modificaciones ambientales escolares (marcas de distancia en el piso, señalización en pasillos y salas de descanso, artículos promocionales) y caminatas/caminatas grupales en el tiempo de trabajo/fin de semana. Las escuelas que tengan el 50% o más de participantes que logren 50.000 pasos en una semana continuarán con la condición de Fase 1. Las estrategias de intervención serán coordinadas por educadores de salud y administradas mediante la aplicación Pathverse. La recopilación de datos se realizará al inicio del estudio, 8 semanas (punto de decisión de aleatorización de la Fase 2), 8 meses (inmediatamente después de la intervención), 12 meses (4 meses después de la intervención) y 18 meses (10 meses después de la intervención) para un total de 18 meses de participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mexicano-estadounidenses que viven en la región fronteriza entre Estados Unidos y México sufren de manera desproporcionada enfermedades cardiometabólicas prevenibles.
Caminar a paso ligero con regularidad es una medida eficaz para regular los procesos metabólicos y prevenir enfermedades.
Los programas de bienestar basados en los empleadores son estrategias prometedoras para abordar este problema de salud pública debido a la oportunidad de aprovechar los entornos laborales para mejorar las oportunidades de participación en la caminata y al mismo tiempo abordar las barreras asociadas con la inactividad.
Los programas de caminatas ofrecidos por los empleadores no se han probado ampliamente en la frontera entre Estados Unidos y México.
Se llevará a cabo un ensayo aleatorio de asignación múltiple secuencial agrupado (SMART, por sus siglas en inglés) para determinar la efectividad de una intervención de desafío para caminar basada en el empleador, 50,000 for Life (50K4Life), para mejorar la participación en las caminatas rápidas (al menos 7,000 pasos/día) entre los empleados del distrito escolar. .
Las estrategias de intervención propuestas se basan en las intervenciones para caminar realizadas por los investigadores principales en El Paso y las intervenciones conductuales, ambientales y en el lugar de trabajo realizadas por los coinvestigadores.
La prueba incluirá 30 escuelas públicas seleccionadas al azar con empleados predominantemente mexicano-estadounidenses de los distritos escolares del área del condado de El Paso.
Las estrategias de intervención en 50K4Life estarán en dos fases: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + mensajes de texto SMS y 2) Adaptación a nivel individual versus escolar para campus con baja respuesta a la fase de intervención inicial.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los desafíos para caminar con desarrollo de capacidades multinivel y adaptaciones basadas en la respuesta a la intervención conducirán a una mejor adherencia a las pautas de AF.
Este estudio propuesto basado en un modelo socioecológico aprovecha los recursos a través de las Instituciones de Servicios Hispanos (HSI) de Texas y la experiencia en intervenciones en el lugar de trabajo basadas en empleadores de la Universidad de Georgia (UGA) basándose en el trabajo acumulativo del socio para abordar la disparidad en la AP y promover la equidad en salud. en la población mexicoamericana.
Como parte de la evaluación de la intervención, los IP llevarán a cabo una evaluación del proceso y la rentabilidad para proporcionar información sobre el costo y la escalabilidad.
Este estudio proporcionará información necesaria sobre cómo optimizar la implementación de intervenciones conductuales basadas en evidencia para mejorar la participación al caminar entre los mexicano-estadounidenses que viven en la región fronteriza entre Estados Unidos y México.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
406
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
- Número de teléfono: 915-747-7292
- Correo electrónico: jsalinas7@utep.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kaycee Carmagnani, MSW
- Número de teléfono: 915-747-8349
- Correo electrónico: kkcarmagnani2@utep.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- Reclutamiento
- University of Texas at El Paso
-
Investigador principal:
- Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
-
Contacto:
- Jennifer Salinas, MSW
- Número de teléfono: 915-747-7292
- Correo electrónico: jsalinas7@utep.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una escuela es elegible si está ubicada dentro de uno de los cuatro distritos escolares objetivo.
- adulto de 18 años o más
- empleado de tiempo completo del distrito escolar
- no estar embarazada y poder caminar sin limitaciones físicas ni dispositivos de asistencia
- dispuesto a usar nuestro dispositivo de seguimiento Fitbit o utilizar su propio dispositivo de seguimiento durante 18 meses
- poseer un teléfono inteligente
- disposición a utilizar un teléfono inteligente personal para rastrear la actividad relacionada con el rastreador Fitbit, acceder a contenido de intervención en línea y recibir mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- Trabaja en más de una escuela.
- No funciona en el campus de una escuela del distrito.
- escuelas que participaron anteriormente en desafíos de caminata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1. Solo 50K4LIfe
Solo desafío de caminata
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
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Experimental: Fase 1. 50K4Life + Mensajes de Texto SMS
Reto de Caminar + Mensajes SMS
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
En esta intervención, los participantes recibirán notificaciones en la aplicación Pathverse.
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Experimental: Fase 2. 50K4LIfe + Individual
Walking Challenge + Intervenciones a nivel individual.
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
En esta intervención a nivel individual de la Fase 2, los participantes recibirán módulos educativos remotos y asesoramiento telefónico individual mensual.
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Experimental: Fase 2. 50K4LIfe + Escuela
Reto de Caminar + Intervenciones a nivel escolar
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
En esta intervención a nivel escolar de Fase 2, los participantes recibirán sesiones educativas grupales, modificaciones ambientales de la escuela (marcas de distancia en el piso, señalización en corredores y salas de descanso, artículos promocionales) y participar en caminatas/caminatas grupales durante el tiempo de trabajo/fin de semana.
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Experimental: Fase 2. 50K4Life + Mensajes de Texto SMS + Individual
Walking Challenge + Mensajes SMS + Intervenciones a nivel individual
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
En esta intervención, los participantes recibirán notificaciones en la aplicación Pathverse.
En esta intervención a nivel individual de la Fase 2, los participantes recibirán módulos educativos remotos y asesoramiento telefónico individual mensual.
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Experimental: Fase 2. 50K4Life + Mensajes de Texto SMS + Colegios
Reto de Caminar + Mensajes SMS + Intervenciones a nivel escolar
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
En esta intervención, los participantes recibirán notificaciones en la aplicación Pathverse.
En esta intervención a nivel escolar de Fase 2, los participantes recibirán sesiones educativas grupales, modificaciones ambientales de la escuela (marcas de distancia en el piso, señalización en corredores y salas de descanso, artículos promocionales) y participar en caminatas/caminatas grupales durante el tiempo de trabajo/fin de semana.
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Experimental: Fase 2. Solo desafío de caminar
Los participantes que cumplan el objetivo de pasos en la Fase 1 (solo WC) continuarán en la Fase 2 sin cambios.
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
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Experimental: Fase 2. Reto de Caminar + Mensajes de Texto SMS
Los participantes que alcancen su objetivo de pasos en la Fase 1 (WC + mensajes de texto SMS) continuarán en la Fase 2 sin cambios.
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Esta intervención consistirá únicamente en el Walking Challenge.
En esta intervención, los participantes recibirán notificaciones en la aplicación Pathverse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conteo de pasos diarios
Periodo de tiempo: Diaria, Semanal hasta 18 meses.
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Se utilizará la aplicación Pathverse sincronizada con un rastreador de actividad para recopilar el recuento de pasos diarios.
El objetivo es que los equipos (escuelas) tengan un 50% de su plantilla con un promedio de pasos semanales > 50.000.
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Diaria, Semanal hasta 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria (CVF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12, meses 18 meses hasta 18 meses.
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La frecuencia cardíaca/minuto al final de la prueba submáxima de pasos en banco de 3 minutos de la YMCA se utilizará para evaluar el nivel de FVC asociado con un aumento de la PA.
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Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12, meses 18 meses hasta 18 meses.
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses hasta 18 meses.
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El peso (al 0,1 kg más cercano) se recogerá utilizando una báscula portátil.
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Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses hasta 18 meses.
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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La altura (medida al 0,1 cm más cercano) se obtendrá utilizando un estadiómetro.
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses hasta 18 meses.
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará como peso (kg)/altura al cuadrado (m2).
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Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses hasta 18 meses.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses hasta 18 meses.
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La circunferencia de la cintura se medirá en el punto medio entre las crestas ilíacas y las costillas inferiores.
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Línea de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses hasta 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Parra-Medina D, Hilfinger Messias DK. Promotion of Physical Activity Among Mexican-Origin Women in Texas and South Carolina: An Examination of Social, Cultural, Economic, and Environmental Factors. Quest. 2011 Feb;63(1):100-117. doi: 10.1080/00336297.2011.10483668.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01MD019289 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 7U01MD019289-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .