Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evidensbasert intervensjon for å forbedre gåengasjementet i El Paso, Texas

9. mai 2024 oppdatert av: University of Texas, El Paso

Etterforskerne vil teste om 50 000 for Life (50K4Life) er effektive til å forbedre gangengasjementet hos skoleansatte i 30 offentlige skoler ved å levere en to-faset adaptiv intervensjon for å forbedre gangengasjementet hos skolearbeidere i 30 offentlige skoler. I fase 1 vil alle studieskoler bli tilfeldig tildelt en 50K4Life-kun eller 50K4Life + SMS-tekstmeldingsgruppe.

I fase 2 vil ikke-responderende skoler bli tilfeldig tildelt en av to 6-måneders adaptive behandlinger: a) en intervensjon på individuelt nivå som inkluderer fjernundervisningsmoduler (REM) og en-til-en månedlig telefonbasert coaching, eller , b) en intervensjon på skolenivå som inkluderer gruppeundervisningsøkter, skolemiljøendringer (markeringer på gulvavstand, skilting i korridorer og pauserom, salgsfremmende artikler) og gruppeturer/vandringer på arbeidstid/helg. Skolene som 50 % eller flere deltakere som oppnår 50 000 trinn på en uke, vil fortsette med fase 1-betingelsen. Intervensjonsstrategier vil bli koordinert av helsepedagoger og administrert ved hjelp av Pathverse-appen. Datainnsamling vil finne sted ved baseline, 8 uker (fase 2 randomiseringsbeslutning), 8 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 12 måneder (4 måneder etter intervensjon) og 18 måneder (10 måneder etter intervensjon) i totalt 18 måneder måneder med studiedeltakelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Meksikanske amerikanere som bor i grenseregionen mellom USA og Mexico, lider uforholdsmessig mye av kardiometabolske sykdommer som kan forebygges. Regelmessig rask gange er et effektivt tiltak for å regulere metabolske prosesser og forebygge sykdom. Arbeidsgiverbaserte velværeprogrammer er lovende strategier for å løse dette folkehelseproblemet på grunn av muligheten til å dra nytte av arbeidsmiljøer for å forbedre mulighetene for turgåing, samtidig som de tar tak i barrierer knyttet til inaktivitet. Arbeidsgiverbaserte gåprogrammer har ikke blitt mye testet på grensen mellom USA og Mexico. En clustered Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) vil bli utført for å bestemme effektiviteten til en arbeidsgiverbasert gåutfordringsintervensjon-50 000 for Life (50K4Life)- for å forbedre engasjementet for rask gange (minst 7000 skritt/dag) blant ansatte i skoledistriktet . De foreslåtte intervensjonsstrategiene er basert på gangintervensjonene utført av hovedetterforskeren(e) i El Paso og atferdsmessige, miljømessige og arbeidsplassintervensjoner fra medetterforskerne. Forsøket vil omfatte 30 tilfeldig utvalgte offentlige skoler med overveiende meksikansk-amerikanske ansatte fra skoledistriktene i El Paso County-området. Intervensjonsstrategiene i 50K4Life vil være i to faser: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + SMS tekstmeldinger og 2) Individuell vs. skolenivåtilpasning for campus med lav respons på den innledende intervensjonsfasen. Etterforskerne antar at gangutfordringer med kapasitetsbygging på flere nivåer og tilpasninger basert på intervensjonsrespons vil føre til forbedret etterlevelse av PA-retningslinjer. Denne foreslåtte sosioøkologiske modellbaserte studien utnytter ressurser gjennom Hispanic Serving Institutions (HSI) fra Texas og ekspertise på arbeidsgiverbaserte arbeidsplassintervensjoner fra University of Georgia (UGA) basert på partnerens akkumulerte arbeid for å adressere ulikhetene i PA og fremme helserettferdighet i den meksikansk-amerikanske befolkningen. Som en del av intervensjonsevalueringen vil PI-ene gjennomføre en prosessevaluering og kostnadseffektivitet for å gi innsikt i kostnad og skalerbarhet. Denne studien vil gi nødvendig informasjon om å optimalisere implementeringen av evidensbaserte atferdsintervensjoner for å forbedre gangeengasjementet blant meksikanske amerikanere som bor i grenseregionen mellom USA og Mexico.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
  • Telefonnummer: 915-747-7292
  • E-post: jsalinas7@utep.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79968
        • Rekruttering
        • University of Texas at El Paso
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En skole er kvalifisert hvis den ligger innenfor et av de fire målskoledistriktene
  • voksen 18 år eller eldre
  • fulltidsansatt i skoledistriktet
  • ikke gravid og kan gå uten fysiske begrensninger eller hjelpemidler
  • villig til å bruke vår Fitbit-sporingsenhet eller bruke sin egen sporingsenhet i 18 måneder
  • eie en smarttelefon
  • vilje til å bruke en personlig smarttelefon for å spore aktivitet relatert til Fitbit-sporingen, få tilgang til intervensjonsinnhold på nettet og motta tekstmeldinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Jobber på mer enn én skole
  • Fungerer ikke på en distriktsskolecampus
  • skoler som tidligere deltok i gåutfordringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1. Kun 50K4LIfe
Bare Walking Challenge
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
Eksperimentell: Fase 1. 50K4Life + SMS-tekstmeldinger
Walking Challenge + SMS-meldinger
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
I denne intervensjonen vil deltakerne motta varsler på Pathverse-appen
Eksperimentell: Fase 2. 50K4LIfe + Individuell
Walking Challenge + Intervensjoner på individuelt nivå.
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
I denne fase 2 intervensjonen på individuelt nivå vil deltakerne motta fjernundervisningsmoduler og en-til-en månedlig telefonbasert coaching.
Eksperimentell: Fase 2. 50K4LIfe + Skole
Walking Challenge + Intervensjoner på skolenivå
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
I denne fase 2-intervensjonen på skolenivå vil deltakerne motta gruppeundervisningsøkter, skolemiljøendringer (markeringer på gulvavstand, skilting i korridorer og pauserom, salgsfremmende elementer) og delta i arbeids-/helggruppeturer/turer.
Eksperimentell: Fase 2. 50K4Life + SMS Tekstmeldinger + Individuell
Walking Challenge + SMS-meldinger + Intervensjoner på individuelt nivå
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
I denne intervensjonen vil deltakerne motta varsler på Pathverse-appen
I denne fase 2 intervensjonen på individuelt nivå vil deltakerne motta fjernundervisningsmoduler og en-til-en månedlig telefonbasert coaching.
Eksperimentell: Fase 2. 50K4Life + SMS Tekstmeldinger + Skoler
Walking Challenge + SMS-meldinger + Intervensjoner på skolenivå
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
I denne intervensjonen vil deltakerne motta varsler på Pathverse-appen
I denne fase 2-intervensjonen på skolenivå vil deltakerne motta gruppeundervisningsøkter, skolemiljøendringer (markeringer på gulvavstand, skilting i korridorer og pauserom, salgsfremmende elementer) og delta i arbeids-/helggruppeturer/turer.
Eksperimentell: Fase 2. Bare Walking Challenge
Deltakere som oppfyller trinnmålet i fase 1 (kun WC) vil fortsette inn i fase 2 uten endringer.
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
Eksperimentell: Fase 2. Walking Challenge + SMS-tekstmeldinger
Deltakere som oppfyller trinnmålet sitt i fase 1 (WC + SMS-tekstmeldinger) vil fortsette inn i fase 2 uten endringer.
Denne intervensjonen vil kun bestå av Walking Challenge.
I denne intervensjonen vil deltakerne motta varsler på Pathverse-appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig antall skritt
Tidsramme: Daglig, ukentlig opptil 18 måneder.
Pathverse-appen synkronisert med en aktivitetsmåler vil bli brukt til å samle inn daglige skritttellinger. Målet er at team (skoler) skal ha 50 % av ansatte med gjennomsnittlig ukentlige trinn > 50 000.
Daglig, ukentlig opptil 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (CVF)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12, måneder 18 måneder opp til 18 måneder.
Hjertefrekvensen/minuttet på slutten av YMCA 3-minutters submaksimal benk-stepping test vil bli brukt til å vurdere nivået av CVF assosiert med økt PA.
Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12, måneder 18 måneder opp til 18 måneder.
Vekt
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12 måneder, 18 måneder opp til 18 måneder.
Vekt (til nærmeste 0,1 kg) vil bli samlet ved hjelp av en bærbar vekt
Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12 måneder, 18 måneder opp til 18 måneder.
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde (målt til nærmeste 0,1 cm) vil bli oppnådd ved hjelp av et stadiometer.
Grunnlinje
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12 måneder, 18 måneder opp til 18 måneder.
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som vekt (kg)/høyde i kvadrat (m2).
Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12 måneder, 18 måneder opp til 18 måneder.
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12 måneder, 18 måneder opp til 18 måneder.
Midjeomkretsen vil bli målt midt mellom hoftekammen og de nedre ribbeina.
Baseline, 8 uker, 8 måneder, 12 måneder, 18 måneder opp til 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U01MD019289 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 7U01MD019289-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere