Intervenção baseada em evidências para melhorar o envolvimento na caminhada em El Paso, Texas
9 de maio de 2024 atualizado por: University of Texas, El Paso
Os investigadores testarão se o 50.000 for Life (50K4Life) é eficaz na melhoria do envolvimento na caminhada em funcionários de escolas em 30 escolas públicas, entregando uma intervenção adaptativa em duas fases para melhorar o envolvimento na caminhada em funcionários de escolas em 30 escolas públicas. Na Fase 1, todas as escolas de estudo serão atribuídas aleatoriamente a um grupo 50K4Life apenas ou 50K4Life + mensagens de texto SMS.
Na Fase 2, as escolas que não responderam serão designadas aleatoriamente para um dos dois tratamentos adaptativos de 6 meses: a) uma intervenção de nível individual que inclui módulos de educação remota (REM) e treinamento individual mensal por telefone, ou , b) uma intervenção a nível escolar que inclua sessões educativas em grupo, modificações ambientais escolares (marcações de distância no chão, sinalização em corredores e salas de descanso, itens promocionais) e caminhadas/caminhadas em grupo no horário de trabalho/fim de semana. As escolas que tiverem 50% ou mais participantes que atingirem 50.000 passos em uma semana continuarão com a condição da Fase 1. As estratégias de intervenção serão coordenadas por educadores de saúde e gerenciadas por meio do aplicativo Pathverse. A coleta de dados ocorrerá no início do estudo, 8 semanas (ponto de decisão de randomização da Fase 2), 8 meses (pós-intervenção imediata), 12 meses (4 meses pós-intervenção) e 18 meses (10 meses pós-intervenção) para um total de 18 meses de participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mexicanos-americanos que vivem na região fronteiriça entre os EUA e o México sofrem desproporcionalmente de doenças cardiometabólicas evitáveis.
Caminhadas rápidas regulares são uma medida eficaz na regulação dos processos metabólicos e na prevenção de doenças.
Os programas de bem-estar baseados nos empregadores são estratégias promissoras para resolver este problema de saúde pública devido à oportunidade de aproveitar os ambientes de trabalho para melhorar as oportunidades de envolvimento na caminhada, ao mesmo tempo que abordam as barreiras associadas à inatividade.
Os programas de caminhada baseados em empregadores não foram amplamente testados na fronteira entre os EUA e o México.
Um ensaio randomizado de atribuição múltipla sequencial agrupado (SMART) será conduzido para determinar a eficácia de uma intervenção de desafio de caminhada baseada no empregador - 50.000 for Life (50K4Life) - na melhoria do envolvimento na caminhada rápida (pelo menos 7.000 passos/dia) entre funcionários do distrito escolar .
As estratégias de intervenção propostas são baseadas nas intervenções de caminhada conduzidas pelo(s) Investigador(es) Principal(is) em El Paso e intervenções comportamentais, ambientais e no local de trabalho pelos Co-Investigadores.
O teste incluirá 30 escolas públicas selecionadas aleatoriamente, com funcionários predominantemente mexicanos-americanos dos distritos escolares da área do condado de El Paso.
As estratégias de intervenção no 50K4Life serão em duas fases: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + mensagens de texto SMS e 2) Adaptação individual vs. escolar para campi com baixa resposta à fase inicial de intervenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que desafios de caminhada com capacitação multinível e adaptações baseadas na resposta à intervenção levarão a uma melhor adesão às diretrizes de AF.
Este estudo proposto baseado em modelo socioecológico aproveita recursos através de Instituições de Atendimento Hispânico (HSI) do Texas e experiência em intervenções no local de trabalho baseadas no empregador da Universidade da Geórgia (UGA) com base no trabalho acumulativo do parceiro para abordar a disparidade na AP e promover a igualdade na saúde na população mexicano-americana.
Como parte da avaliação da intervenção, os PI realizarão uma avaliação do processo e da relação custo-eficácia para fornecer informações sobre custos e escalabilidade.
Este estudo fornecerá as informações necessárias sobre como otimizar a implementação de intervenções comportamentais baseadas em evidências para melhorar o envolvimento na caminhada entre os mexicanos-americanos que vivem na região da fronteira entre os EUA e o México.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
406
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
- Número de telefone: 915-747-7292
- E-mail: jsalinas7@utep.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roy Valenzuela, M.S
- Número de telefone: 915-747-8144
- E-mail: rvalenzuela12@utep.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- Recrutamento
- University of Texas at El Paso
-
Contato:
- Roy Valenzuela, M.S
- Número de telefone: 915-747-8144
- E-mail: rvalenzuela12@utep.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma escola é elegível se estiver localizada em um dos quatro distritos escolares alvo
- adulto com 18 anos ou mais
- funcionário do distrito escolar em tempo integral
- não grávida e capaz de andar sem limitações físicas ou dispositivo auxiliar
- disposto a usar nosso dispositivo de rastreamento Fitbit ou usar seu próprio dispositivo de rastreamento por 18 meses
- possuir um smartphone
- disposição para usar um smartphone pessoal para rastrear atividades relacionadas ao rastreador Fitbit, acessar conteúdo de intervenção online e receber mensagens de texto.
Critério de exclusão:
- Trabalha em mais de uma escola
- Não funciona em um campus escolar distrital
- escolas que anteriormente participaram de desafios de caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 1. Somente 50K4LIfe
Apenas Desafio de Caminhada
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
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Experimental: Fase 1. 50K4Life + mensagens de texto SMS
Desafio de caminhada + mensagens SMS
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
Nesta intervenção, os participantes receberão notificações no aplicativo Pathverse
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Experimental: Fase 2. 50K4LIfe + Individual
Walking Challenge + Intervenções de nível individual.
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
Nesta intervenção de nível individual da Fase 2, os participantes receberão módulos de educação remota e treinamento individual mensal por telefone.
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Experimental: Fase 2. 50K4LIfe + Escola
Desafio de caminhada + intervenções em nível escolar
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
Nesta intervenção de Fase 2 em nível escolar, os participantes receberão sessões educacionais em grupo, modificações ambientais escolares (marcações de distância no chão, sinalização em corredores e salas de descanso, itens promocionais) e participarão de caminhadas/caminhadas em grupo no horário de trabalho/fim de semana.
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Experimental: Fase 2. 50K4Life + Mensagens de texto SMS + Individual
Desafio de Caminhada + Mensagens SMS + Intervenções de nível individual
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
Nesta intervenção, os participantes receberão notificações no aplicativo Pathverse
Nesta intervenção de nível individual da Fase 2, os participantes receberão módulos de educação remota e treinamento individual mensal por telefone.
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Experimental: Fase 2. 50K4Life + Mensagens de texto SMS + Escolas
Desafio de caminhada + mensagens SMS + intervenções em nível escolar
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
Nesta intervenção, os participantes receberão notificações no aplicativo Pathverse
Nesta intervenção de Fase 2 em nível escolar, os participantes receberão sessões educacionais em grupo, modificações ambientais escolares (marcações de distância no chão, sinalização em corredores e salas de descanso, itens promocionais) e participarão de caminhadas/caminhadas em grupo no horário de trabalho/fim de semana.
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Experimental: Fase 2. Apenas Desafio de Caminhada
Os participantes que atingirem a meta de passos na Fase 1 (somente WC) continuarão na Fase 2 sem alterações.
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
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Experimental: Fase 2. Desafio de caminhada + mensagens de texto SMS
Os participantes que atingirem sua meta de passos na Fase 1 (WC + mensagens de texto SMS) continuarão na Fase 2 sem alterações.
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Esta intervenção consistirá apenas no Walking Challenge.
Nesta intervenção, os participantes receberão notificações no aplicativo Pathverse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem diária de passos
Prazo: Diariamente, semanalmente até 18 meses.
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O aplicativo Pathverse sincronizado com um rastreador de atividades será usado para coletar contagens diárias de passos.
A meta é que as equipes (escolas) tenham 50% do seu quadro de funcionários com média de passos semanais > 50 mil.
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Diariamente, semanalmente até 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão Cardiorrespiratória (CVF)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12, meses, 18 meses até 18 meses.
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A frequência cardíaca/minuto no final do teste submáximo de bancada de 3 minutos do YMCA será usada para avaliar o nível de CVF associado ao aumento da AF.
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Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12, meses, 18 meses até 18 meses.
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Peso
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses até 18 meses.
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O peso (com aproximação de 0,1 kg) será coletado em uma balança portátil
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Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses até 18 meses.
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Altura
Prazo: Linha de base
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A altura (medida com aproximação de 0,1 cm) será obtida por meio de um estadiômetro.
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Linha de base
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses até 18 meses.
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O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado como peso (kg)/altura ao quadrado (m2).
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Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses até 18 meses.
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses até 18 meses.
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A circunferência da cintura será medida no meio do caminho entre as cristas ilíacas e as costelas inferiores.
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Linha de base, 8 semanas, 8 meses, 12 meses, 18 meses até 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
- Wang J, Sereika SM, Chasens ER, Ewing LJ, Matthews JT, Burke LE. Effect of adherence to self-monitoring of diet and physical activity on weight loss in a technology-supported behavioral intervention. Patient Prefer Adherence. 2012;6:221-6. doi: 10.2147/PPA.S28889. Epub 2012 Mar 22.
- Yin Z, Errisuriz VL, Evans M, Inupakutika D, Kaghyan S, Li S, Esparza L, Akopian D, Parra-Medina D. A Digital Health Intervention for Weight Management for Latino Families Living in Rural Communities: Perspectives and Lessons Learned During Development. JMIR Form Res. 2020 Aug 20;4(8):e20679. doi: 10.2196/20679.
- Parra-Medina D, Hilfinger Messias DK. Promotion of Physical Activity Among Mexican-Origin Women in Texas and South Carolina: An Examination of Social, Cultural, Economic, and Environmental Factors. Quest. 2011 Feb;63(1):100-117. doi: 10.1080/00336297.2011.10483668.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- Tucker JM, Welk GJ, Beyler NK. Physical activity in U.S.: adults compliance with the Physical Activity Guidelines for Americans. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):454-61. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.016.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
- Bailey MM, Coller RK, Pollack Porter KM. A qualitative study of facilitators and barriers to implementing worksite policies that support physical activity. BMC Public Health. 2018 Sep 27;18(1):1145. doi: 10.1186/s12889-018-6045-x.
- Garne-Dalgaard A, Mann S, Bredahl TVG, Stochkendahl MJ. Implementation strategies, and barriers and facilitators for implementation of physical activity at work: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2019 Oct 9;27:48. doi: 10.1186/s12998-019-0268-5. eCollection 2019.
- Sedani A, Stover D, Coyle B, Wani RJ. Assessing Workplace Health and Safety Strategies, Trends, and Barriers through a Statewide Worksite Survey. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 11;16(14):2475. doi: 10.3390/ijerph16142475.
- Wu S, Fisher-Hoch SP, Reninger B, McCormick JB. Meeting or Exceeding Physical Activity Guidelines is Associated with Reduced Risk for Cancer in Mexican-Americans. Am J Cancer Prev. 2016;4(1):1-7. doi: 10.12691/ajcp-4-1-1. Epub 2016 Jan 29.
- Salinas JJ, Valenzuela R, Sheen J, Carlyle M, Gay J, Morales A. An ORBIT Phase 1: Design study of a citywide employer-based walking challenges in a predominantly Mexican American metropolitan area. J Health Psychol. 2022 Mar;27(4):961-973. doi: 10.1177/1359105320977650. Epub 2020 Dec 20.
- Saadiq S, Valenzuela R, Wang J, Yin Z, Parra-Medina D, Gay J, Salinas JJ. Walking Engagement in Mexican Americans Who Participated in a Community-Wide Step Challenge in El Paso, TX. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 2;18(23):12738. doi: 10.3390/ijerph182312738.
- Salinas JJ, McDaniel M, Parra-Medina D. The Role of Social Support and the Neighborhood Environment on Physical Activity in Low-income, Mexican-American Women in South Texas. J Prev Med Public Health. 2018 Sep;51(5):234-241. doi: 10.3961/jpmph.18.052. Epub 2018 Jul 25.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Weinstock J, Petry NM. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults. Ann Intern Med. 2016 Oct 18;165(8):599. doi: 10.7326/L16-0281. No abstract available.
- Meng L, Wolff MB, Mattick KA, DeJoy DM, Wilson MG, Smith ML. Strategies for Worksite Health Interventions to Employees with Elevated Risk of Chronic Diseases. Saf Health Work. 2017 Jun;8(2):117-129. doi: 10.1016/j.shaw.2016.11.004. Epub 2016 Dec 2.
- Mehta S, Dimsdale J, Nagle B, Holub CK, Woods C, Barquera S, Elder JP. Worksite interventions: improving lifestyle habits among Latin American adults. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):538-42. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.015.
- Chandrasekaran B, Rao CR, Davis F, Arumugam A. SMART STEP - SMARTphone-driven exercise and pedometer-based STEP intervention to promote physical activity among desk-based employees: Study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Work. 2021;69(4):1229-1245. doi: 10.3233/WOR-213544.
- Freak-Poli R, Cumpston M, Albarqouni L, Clemes SA, Peeters A. Workplace pedometer interventions for increasing physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 21;7(7):CD009209. doi: 10.1002/14651858.CD009209.pub3.
- Wolfenden L, Goldman S, Stacey FG, Grady A, Kingsland M, Williams CM, Wiggers J, Milat A, Rissel C, Bauman A, Farrell MM, Legare F, Ben Charif A, Zomahoun HTV, Hodder RK, Jones J, Booth D, Parmenter B, Regan T, Yoong SL. Strategies to improve the implementation of workplace-based policies or practices targeting tobacco, alcohol, diet, physical activity and obesity. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 14;11(11):CD012439. doi: 10.1002/14651858.CD012439.pub2.
- Jung J, Cho I. Promoting Physical Activity and Weight Loss With mHealth Interventions Among Workers: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 21;10(1):e30682. doi: 10.2196/30682.
- Muir SD, Silva SSM, Woldegiorgis MA, Rider H, Meyer D, Jayawardana MW. Predictors of Success of Workplace Physical Activity Interventions: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):647-656. doi: 10.1123/jpah.2018-0077.
- Salinas JJ, Parra-Medina D. Physical activity change after a promotora-led intervention in low-income Mexican American women residing in South Texas. BMC Public Health. 2019 Jun 20;19(1):782. doi: 10.1186/s12889-019-7105-6.
- Yin Z, Lesser J, Paiva KA, Zapata J Jr, Moreno-Vasquez A, Grigsby TJ, Ryan-Pettes SR, Parra-Medina D, Estrada V, Li S, Wang J. Using Mobile Health Tools to Engage Rural Underserved Individuals in a Diabetes Education Program in South Texas: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 24;8(3):e16683. doi: 10.2196/16683.
- Parra-Medina D, Mojica C, Liang Y, Ouyang Y, Ramos AI, Gomez I. Promoting Weight Maintenance among Overweight and Obese Hispanic Children in a Rural Practice. Child Obes. 2015 Aug;11(4):355-63. doi: 10.1089/chi.2014.0120. Epub 2015 May 7.
- Gay JL, Buchner DM. Ethnic disparities in objectively measured physical activity may be due to occupational activity. Prev Med. 2014 Jun;63:58-62. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.02.015. Epub 2014 Feb 28.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J. Occupational Physical Activity Opposes Obesity: A Cross-Sectional Modern Replication of the Morris 1953 London Busmen Study. J Occup Environ Med. 2019 Mar;61(3):177-182. doi: 10.1097/JOM.0000000000001489.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J, He C. An examination of compensation effects in accelerometer-measured occupational and non-occupational physical activity. Prev Med Rep. 2017 Aug 5;8:55-59. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.07.013. eCollection 2017 Dec.
- Gay JL, Saunders RP, Rees-Punia E, Dowda M, van den Berg AE. Role of Organizational Support on Implementation of an Environmental Change Intervention to Improve Child Fruit and Vegetable Intake: a Randomized Cross-Over Design. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1211-1218. doi: 10.1007/s11121-019-01043-z.
- Wang J, Chu CF, Li C, Hayes L, Siminerio L. Diabetes Educators' Insights Regarding Connecting Mobile Phone- and Wearable Tracker-Collected Self-Monitoring Information to a Nationally-Used Electronic Health Record System for Diabetes Education: Descriptive Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 26;6(7):e10206. doi: 10.2196/10206.
- Valenzuela R, Morales A, Sheen J, Rangel S, Salinas JJ. The Implementation of Evidence-Based Obesity Education Curricula to Prevent Cancer in a Predominantly Mexican-American Community on the U.S.-Mexico Border. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):215-224. doi: 10.1007/s13187-021-02101-3. Epub 2021 Oct 8.
- Wang J, Cai C, Padhye N, Orlander P, Zare M. A Behavioral Lifestyle Intervention Enhanced With Multiple-Behavior Self-Monitoring Using Mobile and Connected Tools for Underserved Individuals With Type 2 Diabetes and Comorbid Overweight or Obesity: Pilot Comparative Effectiveness Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 10;6(4):e92. doi: 10.2196/mhealth.4478.
- Ramirez M, Wu S, Beale E. Designing a Text Messaging Intervention to Improve Physical Activity Behavior Among Low-Income Latino Patients With Diabetes: A Discrete-Choice Experiment, Los Angeles, 2014-2015. Prev Chronic Dis. 2016 Dec 22;13:E171. doi: 10.5888/pcd13.160035.
- Morton K, Sutton S, Hardeman W, Troughton J, Yates T, Griffin S, Davies M, Khunti K, Eborall H. A Text-Messaging and Pedometer Program to Promote Physical Activity in People at High Risk of Type 2 Diabetes: The Development of the PROPELS Follow-On Support Program. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 15;3(4):e105. doi: 10.2196/mhealth.5026.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U01MD019289 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 7U01MD019289-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .