Intervence založená na důkazech ke zlepšení zapojení do chůze v El Pasu v Texasu
9. května 2024 aktualizováno: University of Texas, El Paso
Vyšetřovatelé otestují, zda je 50 000 for Life (50K4Life) účinných při zlepšování aktivity při chůzi u školních zaměstnanců ve 30 veřejných školách poskytnutím dvoufázové adaptivní intervence ke zlepšení zapojení pracovníků škol do chůze ve 30 veřejných školách. Ve fázi 1 budou všechny studijní školy náhodně přiřazeny pouze do skupiny 50K4Life nebo 50K4Life + textové zprávy SMS.
Ve fázi 2 budou školy, které nereagují, náhodně přiděleny do jedné ze dvou 6měsíčních adaptivních léčeb: a) intervence na individuální úrovni, která zahrnuje moduly vzdáleného vzdělávání (REM) a individuální měsíční telefonický koučink, nebo , b) intervence na úrovni školy, která zahrnuje skupinová výchovná sezení, úpravy školního prostředí (označení vzdálenosti od podlahy, značení na chodbách a přestávkách, propagační předměty) a pracovní/víkendové skupinové procházky/výlety. Školy, ve kterých 50 % nebo více účastníků dosáhne 50 000 kroků za týden, budou pokračovat s podmínkou Fáze 1. Intervenční strategie budou koordinovány zdravotními pedagogy a spravovány pomocí aplikace Pathverse. Sběr dat bude probíhat na začátku, 8 týdnů (rozhodovací bod pro randomizaci fáze 2), 8 měsíců (bezprostředně po intervenci), 12 měsíců (4 měsíce po intervenci) a 18 měsíců (10 měsíců po intervenci) celkem 18 měsíce studijní účasti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Mexičtí Američané, kteří žijí v pohraniční oblasti mezi USA a Mexikem, neúměrně trpí kardiometabolickými chorobami, kterým lze předejít.
Pravidelná rychlá chůze je účinným opatřením při regulaci metabolických procesů a prevenci nemocí.
Zaměstnavatelské wellness programy jsou slibnými strategiemi k řešení tohoto problému veřejného zdraví, protože mají příležitost využít pracovní prostředí ke zlepšení příležitostí pro chůzi a zároveň řešit překážky spojené s nečinností.
Programy chůze založené na zaměstnavatelích nebyly na americko-mexické hranici široce testovány.
Bude provedena skupinová sekvenční vícenásobná randomizovaná zkouška (SMART), aby se zjistila účinnost zásahu zaměstnavatele – 50 000 pro život (50K4Life) – při zlepšování zapojení do svižné chůze (alespoň 7 000 kroků/den) mezi zaměstnanci školní čtvrti. .
Navržené intervenční strategie jsou založeny na intervencích prováděných hlavním výzkumníkem v El Pasu a na intervencích souvisejících s chováním, prostředím a na pracovišti spoluřešiteli.
Zkouška bude zahrnovat 30 náhodně vybraných veřejných škol s převážně mexickými americkými zaměstnanci ze školních čtvrtí okresu El Paso.
Intervenční strategie v 50K4Life budou ve dvou fázích: 1) 50K4Life vs. 50K4Life + textové zprávy SMS a 2) přizpůsobení na individuální vs. školní úrovni pro kampusy s nízkou odezvou na počáteční fázi intervence.
Vyšetřovatelé předpokládají, že problémy s chůzí s víceúrovňovým budováním kapacit a adaptacemi na základě intervence povedou ke zlepšení dodržování pokynů PA.
Tato navrhovaná studie založená na socioekologickém modelu využívá zdroje prostřednictvím Hispanic Serving Institutions (HSI) z Texasu a odbornost v intervencích zaměstnavatelů na pracovišti z University of Georgia (UGA) na základě kumulativní práce partnera při řešení rozdílů v PA a prosazování rovnosti ve zdraví. v mexické americké populaci.
Jako součást hodnocení intervence provedou PI hodnocení procesu a nákladové efektivnosti, aby poskytly náhled na náklady a škálovatelnost.
Tato studie poskytne potřebné informace o optimalizaci implementace behaviorálních intervencí založených na důkazech s cílem zlepšit zapojení mexických Američanů žijících v pohraniční oblasti mezi USA a Mexikem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
406
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer J Salinas, Ph.D.,LMSW
- Telefonní číslo: 915-747-7292
- E-mail: jsalinas7@utep.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roy Valenzuela, M.S
- Telefonní číslo: 915-747-8144
- E-mail: rvalenzuela12@utep.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
- Nábor
- University of Texas at El Paso
-
Kontakt:
- Roy Valenzuela, M.S
- Telefonní číslo: 915-747-8144
- E-mail: rvalenzuela12@utep.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Škola je způsobilá, pokud se nachází v jedné ze čtyř cílových školních čtvrtí
- dospělý 18 let nebo starší
- zaměstnanec školního obvodu na plný úvazek
- není těhotná a může chodit bez fyzických omezení nebo pomocného zařízení
- ochotni nosit naše sledovací zařízení Fitbit nebo používat vlastní sledovací zařízení po dobu 18 měsíců
- vlastnit smartphone
- ochota používat osobní smartphone pro sledování aktivity související s Fitbit trackerem, přístup k obsahu online intervencí a přijímání textových zpráv.
Kritéria vyloučení:
- Pracuje na více než jedné škole
- Nefunguje v areálu okresní školy
- školy, které se dříve účastnily pěších výzev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1. Pouze 50K4LIfe
Pouze Walking Challenge
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
|
|
Experimentální: Fáze 1. 50K4Life + SMS zprávy
Walking Challenge + SMS zprávy
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
V tomto zásahu budou účastníci dostávat oznámení do aplikace Pathverse
|
|
Experimentální: Fáze 2. 50K4LIfe + jednotlivec
Walking Challenge + Intervence na individuální úrovni.
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
V této fázi 2 individuální intervence obdrží účastníci moduly vzdáleného vzdělávání a individuální měsíční telefonické koučování.
|
|
Experimentální: Fáze 2. 50K4LIfe + Škola
Walking Challenge + Intervence na úrovni školy
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
V této fázi 2 intervence na úrovni školy budou účastníci absolvovat skupinové vzdělávací sezení, úpravy školního prostředí (označení vzdálenosti od podlahy, značení na chodbách a přestávkách, propagační předměty) a budou se účastnit skupinových procházek/výletů v pracovní době/víkendu.
|
|
Experimentální: Fáze 2. 50K4Life + SMS zprávy + individuální
Walking Challenge + SMS zprávy + Intervence na individuální úrovni
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
V tomto zásahu budou účastníci dostávat oznámení do aplikace Pathverse
V této fázi 2 individuální intervence obdrží účastníci moduly vzdáleného vzdělávání a individuální měsíční telefonické koučování.
|
|
Experimentální: Fáze 2. 50K4Life + SMS zprávy + školy
Walking Challenge + SMS zprávy + Intervence na úrovni školy
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
V tomto zásahu budou účastníci dostávat oznámení do aplikace Pathverse
V této fázi 2 intervence na úrovni školy budou účastníci absolvovat skupinové vzdělávací sezení, úpravy školního prostředí (označení vzdálenosti od podlahy, značení na chodbách a přestávkách, propagační předměty) a budou se účastnit skupinových procházek/výletů v pracovní době/víkendu.
|
|
Experimentální: Fáze 2. Pouze Walking Challenge
Účastníci, kteří splní cíl kroku ve fázi 1 (pouze WC), budou pokračovat do fáze 2 beze změny.
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
|
|
Experimentální: Fáze 2. Walking Challenge + SMS zprávy
Účastníci, kteří splní svůj cílový krok ve fázi 1 (WC + SMS textové zprávy), budou pokračovat do fáze 2 beze změn.
|
Tento zásah se bude skládat pouze z Walking Challenge.
V tomto zásahu budou účastníci dostávat oznámení do aplikace Pathverse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní počet kroků
Časové okno: Denně, týdně až do 18 měsíců.
|
Ke shromažďování denních počtů kroků bude použita aplikace Pathverse synchronizovaná s trackerem aktivity.
Cílem je, aby týmy (školy) měly 50 % svých zaměstnanců s průměrným týdenním počtem kroků > 50 000.
|
Denně, týdně až do 18 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness (CVF)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12, měsíců 18 měsíců až 18 měsíců.
|
Srdeční frekvence/minuta na konci YMCA 3minutového submaximálního bench-stepping testu bude použita k posouzení úrovně CVF spojené se zvýšenou PA.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12, měsíců 18 měsíců až 18 měsíců.
|
|
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců až 18 měsíců.
|
Hmotnost (s přesností na 0,1 kg) bude zjišťována pomocí přenosné váhy
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců až 18 měsíců.
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška (měřená s přesností na 0,1 cm) bude získána pomocí stadiometru.
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců až 18 měsíců.
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška na druhou (m2).
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců až 18 měsíců.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců až 18 měsíců.
|
Obvod pasu bude měřen uprostřed mezi kyčelními hřebeny a spodními žebry.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 8 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců až 18 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer J Salinas, Ph.D., LMSW, University of Texas, El Paso
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
- Wang J, Sereika SM, Chasens ER, Ewing LJ, Matthews JT, Burke LE. Effect of adherence to self-monitoring of diet and physical activity on weight loss in a technology-supported behavioral intervention. Patient Prefer Adherence. 2012;6:221-6. doi: 10.2147/PPA.S28889. Epub 2012 Mar 22.
- Yin Z, Errisuriz VL, Evans M, Inupakutika D, Kaghyan S, Li S, Esparza L, Akopian D, Parra-Medina D. A Digital Health Intervention for Weight Management for Latino Families Living in Rural Communities: Perspectives and Lessons Learned During Development. JMIR Form Res. 2020 Aug 20;4(8):e20679. doi: 10.2196/20679.
- Parra-Medina D, Hilfinger Messias DK. Promotion of Physical Activity Among Mexican-Origin Women in Texas and South Carolina: An Examination of Social, Cultural, Economic, and Environmental Factors. Quest. 2011 Feb;63(1):100-117. doi: 10.1080/00336297.2011.10483668.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- Tucker JM, Welk GJ, Beyler NK. Physical activity in U.S.: adults compliance with the Physical Activity Guidelines for Americans. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):454-61. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.016.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
- Bailey MM, Coller RK, Pollack Porter KM. A qualitative study of facilitators and barriers to implementing worksite policies that support physical activity. BMC Public Health. 2018 Sep 27;18(1):1145. doi: 10.1186/s12889-018-6045-x.
- Garne-Dalgaard A, Mann S, Bredahl TVG, Stochkendahl MJ. Implementation strategies, and barriers and facilitators for implementation of physical activity at work: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2019 Oct 9;27:48. doi: 10.1186/s12998-019-0268-5. eCollection 2019.
- Sedani A, Stover D, Coyle B, Wani RJ. Assessing Workplace Health and Safety Strategies, Trends, and Barriers through a Statewide Worksite Survey. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 11;16(14):2475. doi: 10.3390/ijerph16142475.
- Wu S, Fisher-Hoch SP, Reninger B, McCormick JB. Meeting or Exceeding Physical Activity Guidelines is Associated with Reduced Risk for Cancer in Mexican-Americans. Am J Cancer Prev. 2016;4(1):1-7. doi: 10.12691/ajcp-4-1-1. Epub 2016 Jan 29.
- Salinas JJ, Valenzuela R, Sheen J, Carlyle M, Gay J, Morales A. An ORBIT Phase 1: Design study of a citywide employer-based walking challenges in a predominantly Mexican American metropolitan area. J Health Psychol. 2022 Mar;27(4):961-973. doi: 10.1177/1359105320977650. Epub 2020 Dec 20.
- Saadiq S, Valenzuela R, Wang J, Yin Z, Parra-Medina D, Gay J, Salinas JJ. Walking Engagement in Mexican Americans Who Participated in a Community-Wide Step Challenge in El Paso, TX. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 2;18(23):12738. doi: 10.3390/ijerph182312738.
- Salinas JJ, McDaniel M, Parra-Medina D. The Role of Social Support and the Neighborhood Environment on Physical Activity in Low-income, Mexican-American Women in South Texas. J Prev Med Public Health. 2018 Sep;51(5):234-241. doi: 10.3961/jpmph.18.052. Epub 2018 Jul 25.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Weinstock J, Petry NM. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults. Ann Intern Med. 2016 Oct 18;165(8):599. doi: 10.7326/L16-0281. No abstract available.
- Meng L, Wolff MB, Mattick KA, DeJoy DM, Wilson MG, Smith ML. Strategies for Worksite Health Interventions to Employees with Elevated Risk of Chronic Diseases. Saf Health Work. 2017 Jun;8(2):117-129. doi: 10.1016/j.shaw.2016.11.004. Epub 2016 Dec 2.
- Mehta S, Dimsdale J, Nagle B, Holub CK, Woods C, Barquera S, Elder JP. Worksite interventions: improving lifestyle habits among Latin American adults. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):538-42. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.015.
- Chandrasekaran B, Rao CR, Davis F, Arumugam A. SMART STEP - SMARTphone-driven exercise and pedometer-based STEP intervention to promote physical activity among desk-based employees: Study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Work. 2021;69(4):1229-1245. doi: 10.3233/WOR-213544.
- Freak-Poli R, Cumpston M, Albarqouni L, Clemes SA, Peeters A. Workplace pedometer interventions for increasing physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 21;7(7):CD009209. doi: 10.1002/14651858.CD009209.pub3.
- Wolfenden L, Goldman S, Stacey FG, Grady A, Kingsland M, Williams CM, Wiggers J, Milat A, Rissel C, Bauman A, Farrell MM, Legare F, Ben Charif A, Zomahoun HTV, Hodder RK, Jones J, Booth D, Parmenter B, Regan T, Yoong SL. Strategies to improve the implementation of workplace-based policies or practices targeting tobacco, alcohol, diet, physical activity and obesity. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 14;11(11):CD012439. doi: 10.1002/14651858.CD012439.pub2.
- Jung J, Cho I. Promoting Physical Activity and Weight Loss With mHealth Interventions Among Workers: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 21;10(1):e30682. doi: 10.2196/30682.
- Muir SD, Silva SSM, Woldegiorgis MA, Rider H, Meyer D, Jayawardana MW. Predictors of Success of Workplace Physical Activity Interventions: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2019 Aug 1;16(8):647-656. doi: 10.1123/jpah.2018-0077.
- Salinas JJ, Parra-Medina D. Physical activity change after a promotora-led intervention in low-income Mexican American women residing in South Texas. BMC Public Health. 2019 Jun 20;19(1):782. doi: 10.1186/s12889-019-7105-6.
- Yin Z, Lesser J, Paiva KA, Zapata J Jr, Moreno-Vasquez A, Grigsby TJ, Ryan-Pettes SR, Parra-Medina D, Estrada V, Li S, Wang J. Using Mobile Health Tools to Engage Rural Underserved Individuals in a Diabetes Education Program in South Texas: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 24;8(3):e16683. doi: 10.2196/16683.
- Parra-Medina D, Mojica C, Liang Y, Ouyang Y, Ramos AI, Gomez I. Promoting Weight Maintenance among Overweight and Obese Hispanic Children in a Rural Practice. Child Obes. 2015 Aug;11(4):355-63. doi: 10.1089/chi.2014.0120. Epub 2015 May 7.
- Gay JL, Buchner DM. Ethnic disparities in objectively measured physical activity may be due to occupational activity. Prev Med. 2014 Jun;63:58-62. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.02.015. Epub 2014 Feb 28.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J. Occupational Physical Activity Opposes Obesity: A Cross-Sectional Modern Replication of the Morris 1953 London Busmen Study. J Occup Environ Med. 2019 Mar;61(3):177-182. doi: 10.1097/JOM.0000000000001489.
- Gay JL, Buchner DM, Smith J, He C. An examination of compensation effects in accelerometer-measured occupational and non-occupational physical activity. Prev Med Rep. 2017 Aug 5;8:55-59. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.07.013. eCollection 2017 Dec.
- Gay JL, Saunders RP, Rees-Punia E, Dowda M, van den Berg AE. Role of Organizational Support on Implementation of an Environmental Change Intervention to Improve Child Fruit and Vegetable Intake: a Randomized Cross-Over Design. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1211-1218. doi: 10.1007/s11121-019-01043-z.
- Wang J, Chu CF, Li C, Hayes L, Siminerio L. Diabetes Educators' Insights Regarding Connecting Mobile Phone- and Wearable Tracker-Collected Self-Monitoring Information to a Nationally-Used Electronic Health Record System for Diabetes Education: Descriptive Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 26;6(7):e10206. doi: 10.2196/10206.
- Valenzuela R, Morales A, Sheen J, Rangel S, Salinas JJ. The Implementation of Evidence-Based Obesity Education Curricula to Prevent Cancer in a Predominantly Mexican-American Community on the U.S.-Mexico Border. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):215-224. doi: 10.1007/s13187-021-02101-3. Epub 2021 Oct 8.
- Wang J, Cai C, Padhye N, Orlander P, Zare M. A Behavioral Lifestyle Intervention Enhanced With Multiple-Behavior Self-Monitoring Using Mobile and Connected Tools for Underserved Individuals With Type 2 Diabetes and Comorbid Overweight or Obesity: Pilot Comparative Effectiveness Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 10;6(4):e92. doi: 10.2196/mhealth.4478.
- Ramirez M, Wu S, Beale E. Designing a Text Messaging Intervention to Improve Physical Activity Behavior Among Low-Income Latino Patients With Diabetes: A Discrete-Choice Experiment, Los Angeles, 2014-2015. Prev Chronic Dis. 2016 Dec 22;13:E171. doi: 10.5888/pcd13.160035.
- Morton K, Sutton S, Hardeman W, Troughton J, Yates T, Griffin S, Davies M, Khunti K, Eborall H. A Text-Messaging and Pedometer Program to Promote Physical Activity in People at High Risk of Type 2 Diabetes: The Development of the PROPELS Follow-On Support Program. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 15;3(4):e105. doi: 10.2196/mhealth.5026.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U01MD019289 (Grant/smlouva NIH USA)
- 7U01MD019289-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .