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オランダにおける妊婦のヨウ素濃度の測定。 (JOZO)

2024年5月8日 更新者:Maastricht University Medical Center

オランダにおける妊婦のヨウ素濃度の測定。現在のヨウ素摂取量の推奨は依然として適切ですか?

オランダの妊婦のヨウ素濃度を測定する研究

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

理論的根拠: 食事からの適切なヨウ素摂取は、正常な成長、発達、代謝の鍵となる甲状腺ホルモン合成に不可欠です (1、2)。 妊娠中は母親のヨウ素の必要量が増加し(推奨摂取量: 175 μg/日)、妊娠中のヨウ素欠乏は胎児の脳や認知発達に影響を与え、妊娠合併症を引き起こす可能性があります(3)。 ヨウ素添加塩の使用にもかかわらず、オランダではヨウ素摂取量が減少していることが示されています(4)。 重要なことに、フローニンゲンで行われた最近の小規模研究では、妊娠中のヨウ素欠乏症の有病率が高い(参加者の83%)ことが示されており、これは16週間のヨウ素補給(150μg/日)によっても完全には回復しなかった(3)。 他の西ヨーロッパ諸国(すなわち、 ベルギー、英国、北アイルランド、スウェーデン、デンマーク、オーストリア)では、妊娠中の女性(5~11人)で尿中ヨウ素濃度中央値の低さ(73~124μg/L)が観察されています。 注目すべきことに、ほとんどの研究はスポット尿サンプルを収集しており、ヨウ素状態を決定するための黄金基準である24時間の尿収集が欠けています。 したがって、今回我々は、妊婦の尿量とクレアチニンレベルを補正した24時間尿中ヨウ素濃度中央値を測定し、より長期間にわたるヨウ素摂取量の尺度として、これらの値を血清中のチログロブリン(Tg)濃度と比較することを提案する。 私たちは、オランダの妊婦のヨウ素濃度が、この対象グループに対する国の推奨摂取量よりも低いと仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6225 HX
        • Maastricht UMC+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オランダ在住の在胎週数16週未満の健康な妊婦

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~45歳
  • 妊娠の最初の16週目まで
  • 独身の妊婦

除外基準:

  • 甲状腺疾患またはその他の代謝疾患
  • 腎臓病
  • 双子妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート合計
介入なし、すべての参加者が同じ測定を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中ヨウ素排泄量の中央値 (μg/日)
時間枠:ベースライン測定時
尿中ヨウ素排泄量の中央値 (μg/日)
ベースライン測定時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中のサイログロブリンおよびサイログロブリン抗体濃度
時間枠:ベースライン測定時
血清中のサイログロブリンおよびサイログロブリン抗体濃度
ベースライン測定時
尿中のクレアチニン濃度
時間枠:ベースライン測定時
尿中のクレアチニン濃度
ベースライン測定時
尿量
時間枠:ベースライン測定時
尿量
ベースライン測定時
喫煙状況(喫煙はヨウ素代謝を妨げます)
時間枠:ベースライン測定時
喫煙状況 (喫煙はヨウ素代謝を妨げます) はい/いいえ
ベースライン測定時
ビーガン/ベジタリアン 可 (大豆は甲状腺のヨウ素と競合します)
時間枠:ベースライン測定時
ビーガン/ベジタリアン 可 (大豆は甲状腺のヨウ素と競合します)
ベースライン測定時
ヨウ素摂取に特化した栄養摂取量(アンケート)
時間枠:ベースライン測定時
ヨウ素摂取量に特に関連する栄養摂取量(アンケート) ヨウ素特異的ffq
ベースライン測定時
妊娠中のその他の関連微量栄養素を摂取する
時間枠:ベースライン測定時
妊娠中のその他の関連微量栄養素を摂取する
ベースライン測定時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月6日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (レジストリ識別子:NL trial register (NTR))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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