Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de jodiumstatus bij zwangere vrouwen in Nederland. (JOZO)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Bepaling van de jodiumstatus bij zwangere vrouwen in Nederland. Zijn de huidige aanbevelingen voor jodiuminname nog steeds voldoende?

Onderzoek naar het bepalen van de jodiumstatus bij Nederlandse zwangere vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een adequate inname van jodium via de voeding is essentieel voor de synthese van schildklierhormonen, wat essentieel is voor normale groei, ontwikkeling en metabolisme (1, 2). Tijdens de zwangerschap is de jodiumbehoefte van de moeder verhoogd (aanbevolen inname: 175 µg/dag) en een tekort aan jodium tijdens de zwangerschap beïnvloedt de hersen- en cognitieve ontwikkeling van de foetus en kan tot zwangerschapscomplicaties leiden (3). Ondanks het gebruik van gejodeerd zout is gebleken dat de jodiuminname in Nederland afneemt (4). Belangrijk is dat een recent klein onderzoek in Groningen een hoge prevalentie van jodiumtekort tijdens de zwangerschap aantoonde (83% van de deelnemers), dat niet volledig werd hersteld door jodiumsuppletie gedurende 16 weken (150 µg/dag)(3). Ook in andere West-Europese landen (o.a. In België, Groot-Brittannië, Noord-Ierland, Zweden, Denemarken en Oostenrijk zijn bij zwangere vrouwen lage mediane jodiumconcentraties in de urine (73-124 ug/l) waargenomen (5-11). Opvallend is dat in de meeste onderzoeken spot-urinemonsters zijn verzameld en dat een 24-uurs urinecollectie, de gouden standaard voor het bepalen van de jodiumstatus, ontbreekt. Daarom stellen we hier voor om de 24-uurs mediane jodiumconcentratie in de urine te meten, gecorrigeerd voor urinevolume en creatininespiegels bij zwangere vrouwen, en deze waarden te vergelijken met de thyroglobuline (Tg)-concentraties in serum als maatstaf voor de jodiuminname over een langere periode. Wij veronderstellen dat de jodiumstatus van zwangere vrouwen in Nederland lager is dan de landelijk aanbevolen inname voor deze doelgroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6225 HX
        • Maastricht UMC+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwangere vrouwen, jonger dan 16 weken zwangerschap, woonachtig in Nederland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18-45 jaar oud
  • in de eerste 16 weken van de zwangerschap
  • zwanger van eenling

Uitsluitingscriteria:

  • Schildklierziekte of een andere stofwisselingsziekte
  • nierziekte
  • tweelingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Totaal cohort
Geen tussenkomst, alle deelnemers ondergaan dezelfde metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane jodiumuitscheiding via de urine (µg/d)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Mediane jodiumuitscheiding via de urine (µg/d)
Bij nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thyroglobuline- en thyroglobuline-antilichaamconcentraties in bloedserum
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Thyroglobuline- en thyroglobuline-antilichaamconcentraties in bloedserum
Bij nulmeting
Creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Creatinineconcentratie in de urine
Bij nulmeting
Urinevolume
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Urinevolume
Bij nulmeting
Rookstatus (roken verstoort het jodiummetabolisme)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Rookstatus (roken verstoort het jodiummetabolisme) Ja/nee
Bij nulmeting
Veganistisch/Vegetarisch j/n (soja is competitief voor jodium op de schildklier)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Veganistisch/Vegetarisch j/n (soja is competitief voor jodium op de schildklier)
Bij nulmeting
Voedingsinname specifiek gerelateerd aan jodiuminname (vragenlijst)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Voedingsinname specifiek gerelateerd aan jodiuminname (vragenlijst) Jodiumspecifieke ffq
Bij nulmeting
Neem andere relevante micronutriënten in voor zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Bij nulmeting
Neem andere relevante micronutriënten in voor zwangere vrouwen
Bij nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (Register-ID: NL trial register (NTR))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren