- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06412744
Bepaling van de jodiumstatus bij zwangere vrouwen in Nederland. (JOZO)
8 mei 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Bepaling van de jodiumstatus bij zwangere vrouwen in Nederland. Zijn de huidige aanbevelingen voor jodiuminname nog steeds voldoende?
Onderzoek naar het bepalen van de jodiumstatus bij Nederlandse zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Een adequate inname van jodium via de voeding is essentieel voor de synthese van schildklierhormonen, wat essentieel is voor normale groei, ontwikkeling en metabolisme (1, 2).
Tijdens de zwangerschap is de jodiumbehoefte van de moeder verhoogd (aanbevolen inname: 175 µg/dag) en een tekort aan jodium tijdens de zwangerschap beïnvloedt de hersen- en cognitieve ontwikkeling van de foetus en kan tot zwangerschapscomplicaties leiden (3).
Ondanks het gebruik van gejodeerd zout is gebleken dat de jodiuminname in Nederland afneemt (4).
Belangrijk is dat een recent klein onderzoek in Groningen een hoge prevalentie van jodiumtekort tijdens de zwangerschap aantoonde (83% van de deelnemers), dat niet volledig werd hersteld door jodiumsuppletie gedurende 16 weken (150 µg/dag)(3).
Ook in andere West-Europese landen (o.a.
In België, Groot-Brittannië, Noord-Ierland, Zweden, Denemarken en Oostenrijk zijn bij zwangere vrouwen lage mediane jodiumconcentraties in de urine (73-124 ug/l) waargenomen (5-11).
Opvallend is dat in de meeste onderzoeken spot-urinemonsters zijn verzameld en dat een 24-uurs urinecollectie, de gouden standaard voor het bepalen van de jodiumstatus, ontbreekt.
Daarom stellen we hier voor om de 24-uurs mediane jodiumconcentratie in de urine te meten, gecorrigeerd voor urinevolume en creatininespiegels bij zwangere vrouwen, en deze waarden te vergelijken met de thyroglobuline (Tg)-concentraties in serum als maatstaf voor de jodiuminname over een langere periode.
Wij veronderstellen dat de jodiumstatus van zwangere vrouwen in Nederland lager is dan de landelijk aanbevolen inname voor deze doelgroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6225 HX
- Maastricht UMC+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde zwangere vrouwen, jonger dan 16 weken zwangerschap, woonachtig in Nederland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 18-45 jaar oud
- in de eerste 16 weken van de zwangerschap
- zwanger van eenling
Uitsluitingscriteria:
- Schildklierziekte of een andere stofwisselingsziekte
- nierziekte
- tweelingzwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Totaal cohort
Geen tussenkomst, alle deelnemers ondergaan dezelfde metingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mediane jodiumuitscheiding via de urine (µg/d)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Mediane jodiumuitscheiding via de urine (µg/d)
|
Bij nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Thyroglobuline- en thyroglobuline-antilichaamconcentraties in bloedserum
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Thyroglobuline- en thyroglobuline-antilichaamconcentraties in bloedserum
|
Bij nulmeting
|
Creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Creatinineconcentratie in de urine
|
Bij nulmeting
|
Urinevolume
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Urinevolume
|
Bij nulmeting
|
Rookstatus (roken verstoort het jodiummetabolisme)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Rookstatus (roken verstoort het jodiummetabolisme) Ja/nee
|
Bij nulmeting
|
Veganistisch/Vegetarisch j/n (soja is competitief voor jodium op de schildklier)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Veganistisch/Vegetarisch j/n (soja is competitief voor jodium op de schildklier)
|
Bij nulmeting
|
Voedingsinname specifiek gerelateerd aan jodiuminname (vragenlijst)
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Voedingsinname specifiek gerelateerd aan jodiuminname (vragenlijst) Jodiumspecifieke ffq
|
Bij nulmeting
|
Neem andere relevante micronutriënten in voor zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Bij nulmeting
|
Neem andere relevante micronutriënten in voor zwangere vrouwen
|
Bij nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL70677.068.19
- NL8297 (Register-ID: NL trial register (NTR))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk