Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení stavu jódu u těhotných žen v Nizozemsku. (JOZO)

8. května 2024 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Stanovení stavu jódu u těhotných žen v Nizozemsku. Jsou současná doporučení ohledně příjmu jódu stále dostatečná?

Studie k určení stavu jódu u holandských těhotných žen

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Odůvodnění: Adekvátní příjem jódu ve stravě je nezbytný pro syntézu hormonů štítné žlázy, která je klíčová pro normální růst, vývoj a metabolismus (1, 2). Během těhotenství je potřeba jódu u matky zvýšená (doporučený příjem: 175 µg/den) a nedostatek jódu během těhotenství ovlivňuje mozek a kognitivní vývoj plodu a může vést ke komplikacím těhotenství (3). I přes používání jodizované soli se ukázalo, že příjem jódu v Nizozemsku klesá (4). Důležité je, že nedávná malá studie v Groningenu ukázala vysokou prevalenci nedostatku jódu během těhotenství (83 % účastnic), který nebyl zcela obnoven 16týdenní suplementací jódu (150 ug/den)(3). Také v dalších západoevropských zemích (tj. Belgie, Velká Británie, Severní Irsko, Švédsko, Dánsko a Rakousko) byly u těhotných žen (5-11) pozorovány nízké střední koncentrace jódu v moči (73-124 ug/l). Je pozoruhodné, že většina studií odebírala vzorky moči a 24hodinový sběr moči, zlatý standard pro stanovení stavu jódu, chybí. Proto zde navrhujeme měřit 24h medián koncentrace jódu v moči korigovaný na objem moči a hladiny kreatininu u těhotných žen a porovnat tyto hodnoty s koncentracemi tyreoglobulinu (Tg) v séru jako měření příjmu jódu po delší časové období. Předpokládáme, že jódový stav těhotných žen v Nizozemsku je nižší než národní doporučený příjem pro tuto cílovou skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6225 HX
        • Maastricht UMC+

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé těhotné ženy do 16 týdnů gestačního věku žijící v Nizozemsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18-45 let
  • v prvních 16 týdnech těhotenství
  • těhotná singleton

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění štítné žlázy nebo jiné metabolické onemocnění
  • nemoc ledvin
  • dvojčetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celková kohorta
Žádný zásah, všichni účastníci podstupují stejná měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední vylučování jódu močí (µg/d)
Časové okno: Při základním měření
Střední vylučování jódu močí (µg/d)
Při základním měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace tyreoglobulinu a tyreoglobulinových protilátek v krevním séru
Časové okno: Při základním měření
Koncentrace tyreoglobulinu a tyreoglobulinových protilátek v krevním séru
Při základním měření
Koncentrace kreatininu v moči
Časové okno: Při základním měření
Koncentrace kreatininu v moči
Při základním měření
Objem moči
Časové okno: Při základním měření
Objem moči
Při základním měření
Stav kouření (kouření narušuje metabolismus jódu)
Časové okno: Při základním měření
Stav kouření (kouření narušuje metabolismus jódu) Ano/ne
Při základním měření
Vegan/vegetarián ano (sója je konkurenceschopná pro jód na štítné žláze)
Časové okno: Při základním měření
Vegan/vegetarián ano (sója je konkurenceschopná pro jód na štítné žláze)
Při základním měření
Výživový příjem specificky související s příjmem jódu (dotazník)
Časové okno: Při základním měření
Výživový příjem specificky související s příjmem jódu (dotazník) Jód specific ffq
Při základním měření
Přijímejte další relevantní mikroživiny pro těhotné
Časové okno: Při základním měření
Přijímejte další relevantní mikroživiny pro těhotné
Při základním měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (Identifikátor registru: NL trial register (NTR))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit