Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение йодного статуса у беременных женщин в Нидерландах. (JOZO)

10 июня 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Определение йодного статуса у беременных женщин в Нидерландах. Адекватны ли текущие рекомендации по потреблению йода?

Исследование по определению йодного статуса у беременных женщин в Нидерландах

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Обоснование: Адекватное потребление йода с пищей необходимо для синтеза гормонов щитовидной железы, которые имеют ключевое значение для нормального роста, развития и обмена веществ (1, 2). Во время беременности потребность матери в йоде увеличивается (рекомендуемое потребление: 175 мкг/день), а дефицит йода во время беременности влияет на мозговое и когнитивное развитие плода и может привести к осложнениям беременности (3). Было доказано, что, несмотря на употребление йодированной соли, потребление йода в Нидерландах снижается (4). Важно отметить, что недавнее небольшое исследование в Гронингене выявило высокую распространенность дефицита йода во время беременности (83% участниц), который не был полностью восстановлен за счет приема йода в течение 16 недель (150 мкг/день) (3). Также в других странах Западной Европы (т.е. В Бельгии, Великобритании, Северной Ирландии, Швеции, Дании и Австрии) у беременных женщин наблюдались низкие средние концентрации йода в моче (73–124 мкг/л) (5–11). Примечательно, что в большинстве исследований собирались точечные образцы мочи, а 24-часовой сбор мочи, золотой стандарт для определения йодного статуса, отсутствует. Поэтому здесь мы предлагаем измерить 24-часовую среднюю концентрацию йода в моче с поправкой на объем мочи и уровень креатинина у беременных женщин и сравнить эти значения с концентрацией тиреоглобулина (Tg) в сыворотке в качестве меры потребления йода в течение более длительного периода времени. Мы предполагаем, что уровень йода у беременных женщин в Нидерландах ниже, чем рекомендованное государством потребление для этой целевой группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые беременные женщины в возрасте до 16 недель гестационного возраста, проживающие в Нидерландах.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18-45 лет
  • в первые 16 недель беременности
  • беременна одиночкой

Критерий исключения:

  • Заболевание щитовидной железы или любое другое метаболическое заболевание.
  • болезнь почек
  • беременность двойней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Общая когорта
Никакого вмешательства, все участники проходят одинаковые измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя экскреция йода с мочой (мкг/сут)
Временное ограничение: При исходном измерении
Средняя экскреция йода с мочой (мкг/сут)
При исходном измерении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация тиреоглобулина и антител к тиреоглобулину в сыворотке крови
Временное ограничение: При исходном измерении
Концентрация тиреоглобулина и антител к тиреоглобулину в сыворотке крови
При исходном измерении
Концентрация креатинина в моче
Временное ограничение: При исходном измерении
Концентрация креатинина в моче
При исходном измерении
Объем мочи
Временное ограничение: При исходном измерении
Объем мочи
При исходном измерении
Статус курения (курение мешает обмену йода)
Временное ограничение: При исходном измерении
Статус курения (курение нарушает обмен йода) Да/нет
При исходном измерении
Веган/вегетарианец да/нет (соя конкурирует за содержание йода в щитовидной железе)
Временное ограничение: При исходном измерении
Веган/вегетарианец да/нет (соя конкурирует за содержание йода в щитовидной железе)
При исходном измерении
Потребление пищи, непосредственно связанное с потреблением йода (опросник)
Временное ограничение: При исходном измерении
Потребление пищи, конкретно связанное с потреблением йода (опросник) Опрос по конкретному йоду
При исходном измерении
Принимайте другие важные микроэлементы для беременных.
Временное ограничение: При исходном измерении
Принимайте другие важные микроэлементы для беременных.
При исходном измерении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (Идентификатор реестра: NL trial register (NTR))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться