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荷兰孕妇碘状况的测定。 (JOZO)

2024年5月8日 更新者:Maastricht University Medical Center

荷兰孕妇碘状况的测定。目前的碘摄入量建议是否仍然足够?

确定荷兰孕妇碘状况的研究

研究概览

地位

终止

详细说明

理由:充足的膳食碘摄入对于甲状腺激素的合成至关重要,而甲状腺激素是正常生长、发育和代谢的关键 (1, 2)。 怀孕期间,母亲对碘的需求增加(建议摄入量:175 µg/天),怀孕期间缺碘会影响胎儿的大脑和认知发育,并可能导致妊娠并发症 (3)。 尽管使用加碘盐,但研究表明荷兰的碘摄入量正在下降 (4)。 重要的是,格罗宁根最近的一项小型研究表明,怀孕期间碘缺乏症的患病率很高(83% 的参与者),但通过 16 周的碘补充(150 微克/天)并不能完全恢复这种情况(3)。 也在其他西欧国家(即 比利时、英国、北爱尔兰、瑞典、丹麦和奥地利)孕妇尿中碘浓度中位数较低 (73-124 ug/L) (5-11)。 值得注意的是,大多数研究收集了点尿样本,但缺乏确定碘状态的金标准——24 小时尿液收集。 因此,我们建议测量孕妇的 24 小时中位尿碘浓度,并根据尿量和肌酸酐水平进行校正,并将这些值与血清中的甲状腺球蛋白 (Tg) 浓度进行比较,作为较长时间内碘摄入量的衡量标准。 我们假设荷兰孕妇的碘状况低于该目标群体的国家建议摄入量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6225 HX
        • Maastricht UMC+

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

居住在荷兰的胎龄未满 16 周的健康孕妇

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-45岁
  • 怀孕前 16 周
  • 单身怀孕

排除标准:

  • 甲状腺疾病或任何其他代谢疾病
  • 肾脏疾病
  • 双胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
总队列数
没有干预,所有参与者都进行相同的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿碘排泄量中位数 (μg/d)
大体时间:基线测量时
尿碘排泄量中位数 (μg/d)
基线测量时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清中甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体浓度
大体时间:基线测量时
血清中甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体浓度
基线测量时
尿液中肌酸酐浓度
大体时间:基线测量时
尿液中肌酸酐浓度
基线测量时
尿量
大体时间:基线测量时
尿量
基线测量时
吸烟状况(吸烟会干扰碘代谢)
大体时间:基线测量时
吸烟状况(吸烟干扰碘代谢) 是/否
基线测量时
素食主义者/素食主义者 y/n(大豆对甲状腺的碘具有竞争性)
大体时间:基线测量时
素食主义者/素食主义者 y/n(大豆对甲状腺的碘具有竞争性)
基线测量时
与碘摄入量特别相关的营养摄入量(调查问卷)
大体时间:基线测量时
与碘摄入量特别相关的营养摄入量(调查问卷) 碘特异性 ffq
基线测量时
摄入其他与怀孕相关的微量营养素
大体时间:基线测量时
摄入其他与怀孕相关的微量营养素
基线测量时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月6日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月8日

首次发布 (实际的)

2024年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (注册表标识符:NL trial register (NTR))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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