Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av jodstatus hos gravida kvinnor i Nederländerna. (JOZO)

10 juni 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Bestämning av jodstatus hos gravida kvinnor i Nederländerna. Är nuvarande rekommendationer för jodintag fortfarande tillräckliga?

Studie för att fastställa jodstatus hos holländska gravida kvinnor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Motivering: Tillräckligt intag av jod i kosten är avgörande för syntesen av sköldkörtelhormon, vilket är nyckeln för normal tillväxt, utveckling och metabolism (1, 2). Under graviditeten ökar moderns jodbehov (rekommenderat intag: 175 µg/dag) och jodbrist under graviditeten påverkar hjärnan och fostrets kognitiva utveckling och kan leda till graviditetskomplikationer (3). Trots användningen av jodiserat salt har det visat sig att jodintaget i Nederländerna minskar (4). Viktigt är att en nyligen genomförd liten studie i Groningen indikerade en hög prevalens av jodbrist under graviditeten (83 % av deltagarna) som inte återställdes helt av 16 veckors jodtillskott (150 ug/d)(3). Även i andra västeuropeiska länder (dvs. Belgien, Storbritannien, Nordirland, Sverige, Danmark och Österrike) har låga mediankoncentrationer av jod i urinen (73-124 ug/L) observerats hos gravida kvinnor (5-11). Anmärkningsvärt är att de flesta studier samlade in prickurinprover och en 24-timmars urinsamling, den gyllene standarden för bestämning av jodstatus, saknas. Därför föreslår vi här att mäta 24h median jodkoncentration i urinen korrigerad för urinvolym och kreatininnivåer hos gravida kvinnor, och jämföra dessa värden med tyroglobulin (Tg)-koncentrationer i serum som mått på jodintag över en längre tidsperiod. Vi antar att jodstatusen för gravida kvinnor i Nederländerna är lägre än det nationella rekommenderade intaget för denna målgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6225 HX
        • Maastricht UMC+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska gravida kvinnor, under 16 veckors graviditetsålder som bor i Nederländerna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18-45 år gammal
  • under de första 16 veckorna av graviditeten
  • gravid med singel

Exklusions kriterier:

  • Sköldkörtelsjukdom eller någon annan metabolisk sjukdom
  • njursjukdom
  • tvillinggraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Total kohort
Ingen intervention, alla deltagare genomgår samma mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianutsöndring av jod i urin (µg/d)
Tidsram: Vid baslinjemätning
Medianutsöndring av jod i urin (µg/d)
Vid baslinjemätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tyroglobulin- och tyroglobulinantikroppskoncentrationer i blodserum
Tidsram: Vid baslinjemätning
Tyroglobulin- och tyroglobulinantikroppskoncentrationer i blodserum
Vid baslinjemätning
Kreatininkoncentration i urinen
Tidsram: Vid baslinjemätning
Kreatininkoncentration i urinen
Vid baslinjemätning
Urinvolym
Tidsram: Vid baslinjemätning
Urinvolym
Vid baslinjemätning
Rökningsstatus (rökning stör jodmetabolismen)
Tidsram: Vid baslinjemätning
Rökningsstatus (rökning stör jodmetabolismen) Ja/nej
Vid baslinjemätning
Vegan/vegetarisk y/n (soja är konkurrenskraftig för jod på sköldkörteln)
Tidsram: Vid baslinjemätning
Vegan/vegetarisk y/n (soja är konkurrenskraftig för jod på sköldkörteln)
Vid baslinjemätning
Näringsintag specifikt relaterat till jodintag (frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjemätning
Näringsintag specifikt relaterat till jodintag (frågeformulär) Jodspecifik ffq
Vid baslinjemätning
Intag andra relevanta mikronäringsämnen för gravida
Tidsram: Vid baslinjemätning
Intag andra relevanta mikronäringsämnen för gravida
Vid baslinjemätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (Registeridentifierare: NL trial register (NTR))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera