Raskaana olevien naisten jodin tilan määrittäminen Alankomaissa. (JOZO)
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Raskaana olevien naisten jodin tilan määrittäminen Alankomaissa. Ovatko nykyiset jodin saantia koskevat suositukset edelleen riittäviä?
Tutkimus jodin tilan määrittämiseksi hollantilaisilla raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Riittävä jodin saanti ravinnosta on välttämätöntä kilpirauhashormonisynteesille, joka on avain normaalille kasvulle, kehitykselle ja aineenvaihdunnalle (1, 2).
Raskauden aikana äidin jodintarve lisääntyy (saantisuositus: 175 µg/vrk) ja jodinpuute raskauden aikana vaikuttaa aivojen ja sikiön kognitiiviseen kehitykseen ja saattaa johtaa raskauden komplikaatioihin (3).
Joditetun suolan käytöstä huolimatta on osoitettu, että jodin saanti Alankomaissa vähenee (4).
Tärkeää on, että äskettäin Groningenissa tehty pieni tutkimus osoitti jodinpuutoksen suuren esiintyvyyden raskauden aikana (83 % osallistujista), jota ei täysin korjattu 16 viikon jodilisällä (150 ug/d)(3).
Myös muissa Länsi-Euroopan maissa (esim.
Belgiassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Pohjois-Irlannissa, Ruotsissa, Tanskassa ja Itävallassa) on havaittu raskaana olevilla naisilla (5-11) alhaisia virtsan jodipitoisuuksia (73-124 ug/l).
Erityisesti useimmat tutkimukset keräsivät pistevirtsanäytteitä, ja 24 tunnin virtsankeruu, joka on kultainen standardi joditilan määrittämisessä, puuttuu.
Siksi tässä ehdotamme, että mitataan 24 tunnin mediaani virtsan jodipitoisuus korjattuna virtsan tilavuudella ja kreatiniinitasoilla raskaana olevilla naisilla ja verrataan näitä arvoja seerumin tyroglobuliini (Tg) -pitoisuuksiin mittaamaan jodin saantia pidemmän ajanjakson aikana.
Oletamme, että raskaana olevien naisten joditila Alankomaissa on alhaisempi kuin kansallinen suositeltu saanti tälle kohderyhmälle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6225 HX
- Maastricht UMC+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alankomaissa asuvat terveet raskaana olevat naiset, alle 16 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-45 vuotta vanha
- ensimmäisten 16 raskausviikon aikana
- raskaana singleton
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhassairaus tai mikä tahansa muu aineenvaihduntasairaus
- munuaissairaus
- kaksoisraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koko kohortti
Ei interventioita, kaikki osallistujat käyvät läpi samat mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin keskimääräinen erittyminen virtsaan (µg/d)
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Jodin keskimääräinen erittyminen virtsaan (µg/d)
|
Perusmittauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyreoglobuliinin ja tyroglobuliinin vasta-ainepitoisuudet veren seerumissa
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Tyreoglobuliinin ja tyroglobuliinin vasta-ainepitoisuudet veren seerumissa
|
Perusmittauksessa
|
|
Kreatiniinipitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Kreatiniinipitoisuus virtsassa
|
Perusmittauksessa
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Virtsan määrä
|
Perusmittauksessa
|
|
Tupakointitila (tupakointi häiritsee jodin aineenvaihduntaa)
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Tupakointitila (tupakointi häiritsee jodiaineenvaihduntaa) Kyllä/ei
|
Perusmittauksessa
|
|
Vegaani/kasvissyöjä y/n (soija on kilpailukykyinen jodin suhteen kilpirauhasessa)
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Vegaani/kasvissyöjä y/n (soija on kilpailukykyinen jodin suhteen kilpirauhasessa)
|
Perusmittauksessa
|
|
Erityisesti jodin saantiin liittyvä ravintoaineiden saanti (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Erityisesti jodin saantiin liittyvä ravintosisältö (kyselylomake) Jodikohtainen ffq
|
Perusmittauksessa
|
|
Ota muita tärkeitä mikroravinteita raskaana oleville
Aikaikkuna: Perusmittauksessa
|
Ota muita tärkeitä mikroravinteita raskaana oleville
|
Perusmittauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL70677.068.19
- NL8297 (Rekisterin tunniste: NL trial register (NTR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .