Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jód állapot meghatározása terhes nőknél Hollandiában. (JOZO)

2024. május 8. frissítette: Maastricht University Medical Center

A jód állapot meghatározása terhes nőknél Hollandiában. A jelenlegi jódbeviteli ajánlások továbbra is megfelelőek?

Tanulmány a jód állapotának meghatározására holland terhes nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Indoklás: A megfelelő jódbevitel elengedhetetlen a pajzsmirigyhormon szintézishez, ami kulcsfontosságú a normál növekedéshez, fejlődéshez és anyagcseréhez (1, 2). A terhesség alatt az anya jódszükséglete megnövekszik (ajánlott bevitel: 175 µg/nap), a terhesség alatti jódhiány pedig hatással van a magzat agyi és kognitív fejlődésére, és terhességi szövődményekhez vezethet (3). A jódozott só használata ellenére kimutatták, hogy a jódbevitel Hollandiában csökken (4). Fontos, hogy egy közelmúltban Groningenben végzett kis tanulmány a terhesség alatti jódhiány magas prevalenciáját jelezte (a résztvevők 83%-a), amelyet a 16 hetes jódpótlás (150 ug/nap) nem állított vissza teljesen (3). Más nyugat-európai országokban is (pl. Belgiumban, az Egyesült Királyságban, Észak-Írországban, Svédországban, Dániában és Ausztriában) a vizeletben alacsony medián jódkoncentrációt (73-124 ug/l) figyeltek meg terhes nőknél (5-11). Figyelemre méltó, hogy a legtöbb tanulmány pontszerű vizeletmintákat gyűjtött, és hiányzik a 24 órás vizeletgyűjtés, amely a jódállapot meghatározásának arany standardja. Ezért itt azt javasoljuk, hogy mérjük meg a vizelet 24 órás medián jódkoncentrációját a vizeletmennyiséggel és a kreatininszinttel korrigálva terhes nőknél, és hasonlítsuk össze ezeket az értékeket a szérum tiroglobulin (Tg)-koncentrációjával, mint a hosszabb időn át tartó jódbevitel mértékét. Feltételezzük, hogy Hollandiában a várandós nők jódstátusza alacsonyabb, mint az e célcsoport számára javasolt országos bevitel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6225 HX
        • Maastricht UMC+

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hollandiában élő, 16 hetesnél fiatalabb, egészséges terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18-45 éves korig
  • a terhesség első 16 hetében
  • szinglitől terhes

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy-betegség vagy bármely más anyagcsere-betegség
  • vesebetegség
  • ikerterhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Teljes kohorsz
Nincs beavatkozás, minden résztvevő ugyanazon a méréseken megy keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelettel történő jód medián kiválasztódása (µg/nap)
Időkeret: Az alapmérésnél
A vizelettel történő jód medián kiválasztódása (µg/nap)
Az alapmérésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tiroglobulin és a tiroglobulin antitestek koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: Az alapmérésnél
A tiroglobulin és a tiroglobulin antitestek koncentrációja a vérszérumban
Az alapmérésnél
Kreatinin koncentráció a vizeletben
Időkeret: Az alapmérésnél
Kreatinin koncentráció a vizeletben
Az alapmérésnél
A vizelet mennyisége
Időkeret: Az alapmérésnél
A vizelet mennyisége
Az alapmérésnél
Dohányzás állapota (a dohányzás zavarja a jódanyagcserét)
Időkeret: Az alapmérésnél
Dohányzás állapota (a dohányzás zavarja a jódanyagcserét) Igen/nem
Az alapmérésnél
Vegán/vegetáriánus y/n (a szója versenyképes a jódért a pajzsmirigyben)
Időkeret: Az alapmérésnél
Vegán/vegetáriánus y/n (a szója versenyképes a jódért a pajzsmirigyben)
Az alapmérésnél
Kifejezetten a jódbevitelhez kapcsolódó tápanyagbevitel (kérdőív)
Időkeret: Az alapmérésnél
Kifejezetten a jódbevitelhez kapcsolódó tápanyagbevitel (kérdőív) Jódspecifikus ffq
Az alapmérésnél
Fogyasszon más fontos mikrotápanyagokat a terhesek számára
Időkeret: Az alapmérésnél
Fogyasszon más fontos mikrotápanyagokat a terhesek számára
Az alapmérésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (Registry Identifier: NL trial register (NTR))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel