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네덜란드 임산부의 요오드 상태 결정. (JOZO)

2024년 5월 8일 업데이트: Maastricht University Medical Center

네덜란드 임산부의 요오드 상태 결정. 현재 요오드 섭취 권장량이 여전히 적절한가요?

네덜란드 임산부의 요오드 상태를 확인하기 위한 연구

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

근거: 적절한 요오드 섭취는 정상적인 성장, 발달 및 신진대사에 중요한 갑상선 호르몬 합성에 필수적입니다(1, 2). 임신 중에는 산모의 요오드 필요량이 증가하고(권장 섭취량: 175μg/일) 임신 중 요오드 결핍은 태아의 뇌 및 인지 발달에 영향을 미치고 임신 합병증을 유발할 수 있습니다(3). 요오드 첨가 소금의 사용에도 불구하고 네덜란드의 요오드 섭취량이 감소하고 있는 것으로 나타났습니다(4). 중요한 것은, 흐로닝언의 최근 소규모 연구에서 임신 중 요오드 결핍의 높은 유병률(참가자의 83%)이 나타났으며 이는 16주간의 요오드 보충(150ug/d)(3)으로 완전히 회복되지 않았습니다. 또한 다른 서유럽 국가에서도(예: 벨기에, 영국, 북아일랜드, 스웨덴, 덴마크 및 오스트리아) 임산부(5~11세)에서 낮은 요오드 평균 농도(73~124ug/L)가 관찰되었습니다. 특히, 대부분의 연구에서는 요오드 상태를 결정하는 황금 표준인 즉석 소변 샘플과 24시간 소변 수집이 부족합니다. 따라서 여기서 우리는 임산부의 요량과 크레아티닌 수준에 대해 보정된 24시간 요오드 농도 중앙값을 측정하고, 이 값을 장기간에 걸친 요오드 섭취량에 대한 척도로서 혈청 내 티로글로불린(Tg) 농도와 비교할 것을 제안합니다. 우리는 네덜란드 임산부의 요오드 상태가 이 대상 그룹의 국가 권장 섭취량보다 낮다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6225 HX
        • Maastricht UMC+

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

네덜란드에 거주하는 임신 16주 미만의 건강한 임산부

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18~45세
  • 임신 첫 16주 동안
  • 싱글톤 임신

제외 기준:

  • 갑상선 질환 또는 기타 대사성 질환
  • 신장 질환
  • 쌍둥이 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전체 코호트
개입이 없으며 모든 참가자가 동일한 측정을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요오드 배설량 중앙값(μg/d)
기간: 기준 측정 시
요오드 배설량 중앙값(μg/d)
기준 측정 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 티로글로불린 및 티로글로불린 항체 농도
기간: 기준 측정 시
혈청 내 티로글로불린 및 티로글로불린 항체 농도
기준 측정 시
소변 내 크레아티닌 농도
기간: 기준 측정 시
소변 내 크레아티닌 농도
기준 측정 시
소변량
기간: 기준 측정 시
소변량
기준 측정 시
흡연 상태(흡연은 요오드 대사를 방해합니다)
기간: 기준 측정 시
흡연 상태(흡연은 요오드 대사를 방해합니다) 예/아니요
기준 측정 시
비건/채식주의자 y/n (대두는 갑상선 요오드에 대한 경쟁력이 있습니다)
기간: 기준 측정 시
비건/채식주의자 y/n (대두는 갑상선 요오드에 대한 경쟁력이 있습니다)
기준 측정 시
특히 요오드 섭취와 관련된 영양 섭취(설문지)
기간: 기준 측정 시
특히 요오드 섭취와 관련된 영양 섭취(설문지) 요오드 관련 ffq
기준 측정 시
임신을 위한 기타 관련 미량 영양소 섭취
기간: 기준 측정 시
임신을 위한 기타 관련 미량 영양소 섭취
기준 측정 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (레지스트리 식별자: NL trial register (NTR))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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