Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie poziomu jodu u kobiet w ciąży w Holandii. (JOZO)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Oznaczanie poziomu jodu u kobiet w ciąży w Holandii. Czy obecne zalecenia dotyczące spożycia jodu są nadal odpowiednie?

Badanie mające na celu określenie poziomu jodu u holenderskich kobiet w ciąży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Odpowiednie spożycie jodu w diecie jest niezbędne do syntezy hormonów tarczycy, która jest kluczowa dla prawidłowego wzrostu, rozwoju i metabolizmu (1, 2). W czasie ciąży zwiększa się zapotrzebowanie matki na jod (zalecane spożycie: 175 µg/dzień), a niedobór jodu w czasie ciąży wpływa na mózg i rozwój poznawczy płodu i może prowadzić do powikłań ciąży (3). Wykazano, że pomimo stosowania soli jodowanej spożycie jodu w Holandii spada (4). Co ważne, niedawne małe badanie przeprowadzone w Groningen wykazało wysoką częstość występowania niedoboru jodu w czasie ciąży (83% uczestniczek), który nie został całkowicie przywrócony przez 16-tygodniową suplementację jodu (150 ug/d)(3). Również w innych krajach Europy Zachodniej (tj. w Belgii, Wielkiej Brytanii, Irlandii Północnej, Szwecji, Danii i Austrii) u kobiet w ciąży obserwowano niskie średnie stężenie jodu w moczu (73-124 ug/l) (5-11). Warto zauważyć, że w większości badań pobierano punktowe próbki moczu i brakowało całodobowej zbiórki moczu, będącej złotym standardem oznaczania zawartości jodu. Dlatego tutaj proponujemy pomiar średniego 24-godzinnego stężenia jodu w moczu skorygowanego o objętość moczu i poziom kreatyniny u kobiet w ciąży i porównanie tych wartości ze stężeniami tyreoglobuliny (Tg) w surowicy jako miarą spożycia jodu w dłuższym okresie czasu. Stawiamy hipotezę, że poziom jodu u kobiet w ciąży w Holandii jest niższy niż krajowe zalecane spożycie dla tej grupy docelowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6225 HX
        • Maastricht UMC+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w ciąży poniżej 16 tygodnia ciąży mieszkające w Holandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18-45 lat
  • w pierwszych 16 tygodniach ciąży
  • w ciąży singletonowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba tarczycy lub jakakolwiek inna choroba metaboliczna
  • choroba nerek
  • ciąża bliźniacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Całkowita kohorta
Bez interwencji, wszyscy uczestnicy poddawani są tym samym pomiarom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wydalanie jodu z moczem (µg/d)
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Średnie wydalanie jodu z moczem (µg/d)
Przy pomiarze podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie tyreoglobuliny i przeciwciał przeciw tyreoglobulinie w surowicy krwi
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Stężenie tyreoglobuliny i przeciwciał przeciw tyreoglobulinie w surowicy krwi
Przy pomiarze podstawowym
Stężenie kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Stężenie kreatyniny w moczu
Przy pomiarze podstawowym
Objętość moczu
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Objętość moczu
Przy pomiarze podstawowym
Stan palenia (palenie zakłóca metabolizm jodu)
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Palenie (palenie zakłóca metabolizm jodu) Tak/nie
Przy pomiarze podstawowym
Weganin/wegetarianin t/n (soja konkuruje z jodem w tarczycy)
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Weganin/wegetarianin t/n (soja konkuruje z jodem w tarczycy)
Przy pomiarze podstawowym
Spożycie pokarmowe szczególnie powiązane ze spożyciem jodu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Spożycie składników odżywczych szczególnie powiązane ze spożyciem jodu (kwestionariusz) Specyficzne dla jodu ffq
Przy pomiarze podstawowym
Przyjmuj inne istotne mikroelementy dla kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Przy pomiarze podstawowym
Przyjmuj inne istotne mikroelementy dla kobiet w ciąży
Przy pomiarze podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL70677.068.19
  • NL8297 (Identyfikator rejestru: NL trial register (NTR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj