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心臓手術における超音波ガイド下の胸筋肋間筋膜面ブロックのドップラー評価

2026年1月27日 更新者:Antalya Training and Research Hospital
この研究の目的は、心臓手術を受ける患者の局所血行動態パラメータに対する胸肋間筋膜面ブロックの効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

周術期の疼痛管理は、心臓手術を受ける患者の術後回復強化(ERAS)プロトコルの重要な要素となっています。 痛みは心臓手術後の最初の 2 日間が最も強くなります。 疼痛管理が不十分であると、運動能力の低下や咳による肺合併症の増加、交感神経活性化の増加、心筋梗塞や血栓塞栓性イベントの増加、創傷治癒の遅れ、入院や集中治療室での入院期間の長期化を引き起こすことが示されています。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、パラセタモール、オピオイド、硬膜外麻酔、超音波ガイド下の筋膜面ブロックは、心臓手術後の疼痛管理に広く使用されています。 胸筋肋間筋膜面 (PIFP) ブロックは、特に心臓手術後に、集学的術後鎮痛の一部として適用できる、超音波ガイド下の表層筋膜面ブロックです。 PIFBブロックは、心臓手術を受ける患者だけでなく、心臓以外の手術や胸部手術でも術後の鎮痛剤消費量を減らし、疼痛スコアを改善することが示されています。 この研究の目的は、心臓手術を受ける患者の局所血行動態パラメータに対するPIFPブロックの効果を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Muratpaşa
      • Antalya、Muratpaşa、トルコ(Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的心臓手術を受ける予定の ASA I ~ III 成人患者が含まれる予定です。

説明

包含基準:

  • 待機的心臓手術
  • 18歳以上、成人
  • 米国麻酔学会 (ASA) I ~ III

除外基準:

  • 脳血管疾患の病歴
  • アルツハイマー病の歴史
  • 精神障害
  • 緊急手術
  • 手術関連の合併症のため再手術された
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 書面によるインフォームドコンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
介入なし
介入なし
PIFPブロックグループ
麻酔導入前にPIFPブロックを実施します。
超音波ガイド下の PIFP ブロックは、心臓手術を受ける患者の手術の約 30 分前に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液量
時間枠:1時間
PIDB ブロックの局所的な血行力学的影響はドップラー超音波によって評価されます。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド摂取
時間枠:24時間
術後のオピオイド摂取量が記録されます
24時間
術後数値評価スケール (NRS) 疼痛スコア
時間枠:24時間
術後の痛みの強さは、NRS 痛みスコアで評価されます (0=痛みなし、10=考えられる最悪の痛み)。
24時間
入院期間
時間枠:5日間
手術終了から患者が退院するまでの間隔が記録されます。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Arzu O Karaveli, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (実際)

2025年12月12日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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