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Evaluación Doppler del bloqueo del plano fascial pectointercostal guiado por ultrasonido en cirugía cardíaca

17 de mayo de 2024 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del bloqueo del plano fascial pectointercostal sobre los parámetros hemodinámicos regionales en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El manejo del dolor perioperatorio se ha convertido en un componente importante de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. El dolor es más intenso en los primeros dos días después de la cirugía cardíaca. Se ha demostrado que el control inadecuado del dolor causa un aumento de las complicaciones pulmonares debido a la movilidad inadecuada y la tos, un aumento de la activación simpática, un aumento de los infartos de miocardio y de eventos tromboembólicos, retraso en la cicatrización de las heridas y estancia prolongada en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos. Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), el paracetamol, los opioides, la anestesia epidural y los bloqueos del plano fascial guiados por ecografía se utilizan ampliamente para el tratamiento del dolor después de una cirugía cardíaca. El bloqueo del plano fascial pectointercostal (PIFP) es un bloqueo del plano fascial superficial guiado por ecografía que se puede aplicar como parte de la analgesia posoperatoria multimodal, especialmente después de una cirugía cardíaca. Se ha demostrado que el bloqueo PIFB reduce el consumo de analgésicos posoperatorios y mejora las puntuaciones de dolor no solo en pacientes sometidos a cirugía cardíaca sino también en cirugías no cardíacas y procedimientos torácicos. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del bloqueo PIFP sobre los parámetros hemodinámicos regionales en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Pavo
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Está previsto incluir pacientes adultos ASA I-III que vayan a someterse a una cirugía cardíaca electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía cardiaca electiva
  • mayores de 18 años, adulto
  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III

Criterio de exclusión:

  • historia de enfermedad cerebrovascular
  • historia de la enfermedad de Alzheimer
  • trastorno mental
  • Cirugía de emergencia
  • reoperado debido a complicaciones relacionadas con la cirugía
  • alergia a los anestésicos locales
  • negarse a dar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Sin intervención
Sin intervención
Grupo de bloques PIFP
Antes de la inducción de la anestesia, se realizará el bloqueo PIFP.
El bloqueo PIFP guiado por ultrasonido se realizará aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de sangre
Periodo de tiempo: 1 hora
El impacto hemodinámico regional del bloqueo PIDB se evaluará mediante ecografía Doppler.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Se registrará la cantidad de consumo de opioides postoperatorio.
24 horas
Puntuaciones de dolor posoperatorio en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluará con puntuaciones de dolor NRS (0 = sin dolor, 10 = peor dolor posible)
24 horas
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 5 dias
Se registrará el intervalo desde el final de la cirugía hasta el alta del paciente.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18/12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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