- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413290
Doppler-evaluering af ultralydsstyret Pectointercostal Fascial Plane Block i hjertekirurgi
17. maj 2024 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af pectointercostal fascial plane blok på regionale hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perioperativ smertebehandling er blevet en vigtig komponent i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Smerter er mest intense i de første to dage efter hjerteoperation.
Utilstrækkelig smertekontrol har vist sig at forårsage en stigning i lungekomplikationer på grund af utilstrækkelig mobilitet og hoste, en stigning i sympatisk aktivering, en stigning i myokardieinfarkt og tromboemboliske hændelser, forsinket sårheling og forlænget hospitalsophold og intensivafdeling.
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), paracetamol, opioider, epidural anæstesi og ultralydsstyrede fascieplanblokke bruges i vid udstrækning til smertebehandling efter hjertekirurgi.
Pectointercostal fascie plane (PIFP) blok er en ultralydsstyret, overfladisk fascie plan blok, der kan anvendes som en del af multimodal postoperativ analgesi, især efter hjertekirurgi.
PIFB-blokering har vist sig at reducere postoperativt smertestillende forbrug og forbedre smertescore ikke kun hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, men også ved ikke-hjerteoperationer og thoraxprocedurer.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af PIFP-blokering på regionale hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: +90 2422494400
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Kalkun
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er planlagt at inkludere ASA I-III voksne patienter, som er planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv hjertekirurgi
- over 18 år, voksen
- American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III
Ekskluderingskriterier:
- historie med cerebrovaskulær sygdom
- historie med Alzheimers sygdom
- psykisk lidelse
- akut operation
- genopereret på grund af operationsrelaterede komplikationer
- allergi over for lokalbedøvelse
- nægter at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
PIFP-blokgruppe
Før anæstesiinduktionen udføres PIFP-blokering
|
Ultralydsstyret PIFP-blokering vil blive udført ca. 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodvolumen
Tidsramme: 1 time
|
Den regionale hæmodynamiske påvirkning af PIDB-blokering vil blive evalueret ved Doppler-ultralyd
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Mængden af postoperativt opioidforbrug vil blive registreret
|
24 timer
|
postoperative Numerical Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
Den postoperative smerteintensitet vil blive vurderet med NRS smertescore (0=ingen smerte, 10=værst mulig smerte)
|
24 timer
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 5 dage
|
Intervallet fra slutningen af operationen til patientens udskrivelse vil blive registreret.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MichiganAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater