Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-evaluering af ultralydsstyret Pectointercostal Fascial Plane Block i hjertekirurgi

17. maj 2024 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​pectointercostal fascial plane blok på regionale hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ smertebehandling er blevet en vigtig komponent i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Smerter er mest intense i de første to dage efter hjerteoperation. Utilstrækkelig smertekontrol har vist sig at forårsage en stigning i lungekomplikationer på grund af utilstrækkelig mobilitet og hoste, en stigning i sympatisk aktivering, en stigning i myokardieinfarkt og tromboemboliske hændelser, forsinket sårheling og forlænget hospitalsophold og intensivafdeling. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), paracetamol, opioider, epidural anæstesi og ultralydsstyrede fascieplanblokke bruges i vid udstrækning til smertebehandling efter hjertekirurgi. Pectointercostal fascie plane (PIFP) blok er en ultralydsstyret, overfladisk fascie plan blok, der kan anvendes som en del af multimodal postoperativ analgesi, især efter hjertekirurgi. PIFB-blokering har vist sig at reducere postoperativt smertestillende forbrug og forbedre smertescore ikke kun hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, men også ved ikke-hjerteoperationer og thoraxprocedurer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​PIFP-blokering på regionale hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere ASA I-III voksne patienter, som er planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv hjertekirurgi
  • over 18 år, voksen
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • historie med cerebrovaskulær sygdom
  • historie med Alzheimers sygdom
  • psykisk lidelse
  • akut operation
  • genopereret på grund af operationsrelaterede komplikationer
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • nægter at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Ingen indgriben
PIFP-blokgruppe
Før anæstesiinduktionen udføres PIFP-blokering
Ultralydsstyret PIFP-blokering vil blive udført ca. 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodvolumen
Tidsramme: 1 time
Den regionale hæmodynamiske påvirkning af PIDB-blokering vil blive evalueret ved Doppler-ultralyd
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Mængden af ​​postoperativt opioidforbrug vil blive registreret
24 timer
postoperative Numerical Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative smerteintensitet vil blive vurderet med NRS smertescore (0=ingen smerte, 10=værst mulig smerte)
24 timer
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 5 dage
Intervallet fra slutningen af ​​operationen til patientens udskrivelse vil blive registreret.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgi

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner