Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doppler-evaluering av ultralydveiledet Pectointercostal Fascial Plane Block i hjertekirurgi

17. mai 2024 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Målet med denne studien var å evaluere effekten av pektointerkostal fascialplanblokk på regionale hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Perioperativ smertebehandling har blitt en viktig komponent i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Smerte er mest intense de første to dagene etter hjerteoperasjon. Utilstrekkelig smertekontroll har vist seg å forårsake en økning i lungekomplikasjoner på grunn av utilstrekkelig mobilitet og hoste, en økning i sympatisk aktivering, en økning i hjerteinfarkt og tromboemboliske hendelser, forsinket sårtilheling og forlenget opphold på sykehus og intensivavdeling. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), paracetamol, opioider, epidural anestesi og ultralydveilede fascieplanblokker er mye brukt til smertebehandling etter hjertekirurgi. Pectointercostal fascial plane (PIFP)-blokken er en ultralydstyrt, overfladisk fascieplanblokk som kan påføres som en del av multimodal postoperativ analgesi, spesielt etter hjertekirurgi. PIFB-blokkering har vist seg å redusere postoperativt smertestillende forbruk og forbedre smerteskår ikke bare hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, men også ved ikke-hjerteoperasjoner og thoraxprosedyrer. Målet med denne studien var å evaluere effekten av PIFP-blokkering på regionale hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Tyrkia
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å inkludere ASA I-III voksne pasienter som planlegges å gjennomgå elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv hjertekirurgi
  • over 18 år, voksen
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • historie med cerebrovaskulær sykdom
  • historie med Alzheimers sykdom
  • sinnslidelse
  • akuttkirurgi
  • reoperert på grunn av operasjonsrelaterte komplikasjoner
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • nekter å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Ingen inngrep
PIFP-blokkgruppe
Før anestesiinduksjonen vil PIFP-blokkering utføres
Ultralydveiledet PIFP-blokkering vil bli utført ca. 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodvolum
Tidsramme: 1 time
Den regionale hemodynamiske virkningen av PIDB-blokk vil bli evaluert ved hjelp av Doppler-ultralyd
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: 24 timer
Mengden postoperativt opioidforbruk vil bli registrert
24 timer
postoperative Numerical Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative smerteintensiteten vil bli vurdert med NRS smertescore (0=ingen smerte, 10=verst mulig smerte)
24 timer
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 5 dager
Intervallet fra slutten av operasjonen til pasientens utskrivning vil bli registrert.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær kirurgi

Kliniske studier på Kontrollgruppe

3
Abonnere