- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413290
Doppler-evaluering av ultralydveiledet Pectointercostal Fascial Plane Block i hjertekirurgi
17. mai 2024 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Målet med denne studien var å evaluere effekten av pektointerkostal fascialplanblokk på regionale hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioperativ smertebehandling har blitt en viktig komponent i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Smerte er mest intense de første to dagene etter hjerteoperasjon.
Utilstrekkelig smertekontroll har vist seg å forårsake en økning i lungekomplikasjoner på grunn av utilstrekkelig mobilitet og hoste, en økning i sympatisk aktivering, en økning i hjerteinfarkt og tromboemboliske hendelser, forsinket sårtilheling og forlenget opphold på sykehus og intensivavdeling.
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), paracetamol, opioider, epidural anestesi og ultralydveilede fascieplanblokker er mye brukt til smertebehandling etter hjertekirurgi.
Pectointercostal fascial plane (PIFP)-blokken er en ultralydstyrt, overfladisk fascieplanblokk som kan påføres som en del av multimodal postoperativ analgesi, spesielt etter hjertekirurgi.
PIFB-blokkering har vist seg å redusere postoperativt smertestillende forbruk og forbedre smerteskår ikke bare hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, men også ved ikke-hjerteoperasjoner og thoraxprosedyrer.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av PIFP-blokkering på regionale hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: +90 2422494400
- E-post: arzukaraveli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Tyrkia
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er planlagt å inkludere ASA I-III voksne pasienter som planlegges å gjennomgå elektiv hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv hjertekirurgi
- over 18 år, voksen
- American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III
Ekskluderingskriterier:
- historie med cerebrovaskulær sykdom
- historie med Alzheimers sykdom
- sinnslidelse
- akuttkirurgi
- reoperert på grunn av operasjonsrelaterte komplikasjoner
- allergi mot lokalbedøvelse
- nekter å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
PIFP-blokkgruppe
Før anestesiinduksjonen vil PIFP-blokkering utføres
|
Ultralydveiledet PIFP-blokkering vil bli utført ca. 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodvolum
Tidsramme: 1 time
|
Den regionale hemodynamiske virkningen av PIDB-blokk vil bli evaluert ved hjelp av Doppler-ultralyd
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: 24 timer
|
Mengden postoperativt opioidforbruk vil bli registrert
|
24 timer
|
postoperative Numerical Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
Den postoperative smerteintensiteten vil bli vurdert med NRS smertescore (0=ingen smerte, 10=verst mulig smerte)
|
24 timer
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 5 dager
|
Intervallet fra slutten av operasjonen til pasientens utskrivning vil bli registrert.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
29. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulær kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført